Défis extrêmes - Expériences de psychopathologie et de traitement chez des patients hospitalisés qui s'automutilent gravement en Norvège
Titre français : Défis extrêmes - Psychopathologie, organisation du traitement et expériences chez les patients hospitalisés en psychiatrie présentant un comportement d'automutilation grave en Norvège
Les patients qui s'automutilent constituent une population hétérogène. Les traitements ambulatoires structurés pour le trouble de la personnalité borderline sont souvent recommandés et les hospitalisations réduites au minimum. Cependant, peu d'études se sont concentrées sur les conditions les plus graves et les plus complexes avec un risque de suicide extrême. Une enquête nationale récente menée en Norvège (2017) a mis en évidence une cohorte beaucoup plus importante de patients hospitalisés en hospitalisation intensive présentant des comportements d'automutilation extrêmes que prévu (N = 427) - identifiée dans toutes les régions sanitaires. Les défis signalés étaient les situations à haut risque, les séquelles médicales graves, les collaborations difficiles entre les services et l'incertitude quant aux diagnostics psychiatriques.
L'automutilation grave, souvent bizarre, est donc un défi majeur pour les patients et les services de santé. Dans les hôpitaux, les mesures de sécurité peuvent impliquer des restrictions et des régimes involontaires. Comme la recherche sur cette population cible est rare, le projet actuel cherche à mieux comprendre les conditions complexes - psychopathologie, expériences de traitement et collaboration des services.
Le projet est une coopération nationale multicentrique incluant des patients dans les hôpitaux psychiatriques de toutes les régions sanitaires. Elle est transversale. Les données sont basées sur des entretiens de diagnostic, les symptômes autodéclarés par les patients et les expériences de traitement des patients et des prestataires de services. La période d'inclusion des patients hospitalisés (N=300) et d'un échantillon de comparaison de patients ambulatoires (N=300) est d'un an.
Le groupe cible est constitué de patients hospitalisés avec une hospitalisation extrême et de graves automutilations. Un groupe de comparaison est constitué de patients atteints d'une pathologie de la personnalité qui assistent à des traitements ambulatoires. Le recrutement se fait dans toutes les régions sanitaires.
Objectif 1 : Enquêter sur la psychopathologie des patients de la population cible et comparer à un échantillon clinique admis en traitement ambulatoire
Objectif 2 : Étudier le fonctionnement de la personnalité dans la population cible et comparer à un échantillon clinique admis en traitement ambulatoire
Objectif 3 : a) Enquêter sur l'utilisation des services de santé dans la population cible et la comparer à un échantillon clinique admis en traitement ambulatoire.
b) Enquêter sur les expériences de traitement et les collaborations des services de santé dans la population cible.
Le projet fournira des justifications pour les futures interventions de traitement préventif
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Conception : Une enquête transversale. La période d'inclusion sera d'un an.
Le groupe cible : Patients admis dans des unités d'hospitalisation (psychiatrie pour adultes, centres de santé mentale ou hôpitaux) en raison d'un risque d'automutilation grave. La durée des admissions est soit supérieure à 4 semaines et/ou les patients ont eu plus de cinq admissions dans l'année précédente.
Le groupe de comparaison est une collaboration avec le réseau norvégien de traitements axés sur la personnalité et comprend des données cliniques de 19 unités de soins ambulatoires au sein de services de santé mentale spécialisés à travers la Norvège (données de base pour 300 patients admis en traitement en 2017-2018).
Taille de l'échantillon : une inclusion de N = 300 patients dans le groupe cible et le groupe de comparaison
Évaluations : La batterie d'évaluations combine des entretiens administrés par un thérapeute et des mesures d'auto-évaluation par le patient pour fournir une évaluation diagnostique différentielle large et des informations sur les collaborations en matière de traitement et de services de santé. Il comprend également des rapports de thérapeutes.
Psychopathologie : L'évaluation des troubles psychiatriques comprend des entretiens pour les troubles symptomatiques (MINI), les traits et troubles de la personnalité (SCID-5-PD et le fonctionnement global évalué par l'observateur (GAF) administrés à la fois dans le groupe cible et dans le groupe de comparaison. L'évaluation du groupe cible comprendra en outre un entretien de dépistage sur le fonctionnement cognitif (Hayes Ability Screening Index, HASI, une approbation spécifique a été donnée), un dépistage auto-rapporté de l'autisme (Ritvo Autisme Asperger Diagnoseskjema - Revidert RAADS-R) et un examen détaillé interview sur la psychose (questions de MINI plus).
Fonctionnement général, social et de la personnalité : la batterie d'évaluation comprend une combinaison de mesures d'auto-évaluation bien établies (sans frais) couvrant le fonctionnement général, les symptômes, les traumatismes, le fonctionnement de la personnalité et les comportements inadaptés. Ceux-ci seront administrés à la fois au groupe cible et au groupe de comparaison. Plus de détails sur la batterie d'évaluation peuvent être fournis sur demande au PI.
Comportements d'automutilation : les autodéclarations sur les comportements d'automutilation et les tentatives de suicide au cours des 6 derniers mois sont incluses. L'évaluation du groupe cible comprendra en outre un entretien plus détaillé des comportements d'automutilation adapté aux études norvégiennes (Lifetime Para suicide Count).
Utilisation des services, expériences de traitement et collaborations avec les services de santé : évaluation des traitements antérieurs, âge pour la première fois et contact avec la pédopsychiatrie (auto-évaluation, à la fois le groupe cible et le groupe de comparaison), et un entretien détaillé sur les médicaments, les traitements, soins de santé primaires et services sociaux au cours des 6 derniers mois (entretien spécialement conçu, groupe cible et groupe témoin). De plus, pour le groupe cible, des questions sur les régimes involontaires et restrictifs, la participation au traitement, la confiance, l'alliance et la collaboration au sein et entre les services de santé sont incluses (patient et thérapeute déclarés).
Collaborateurs de recherche :
Le candidat au doctorat suivra le programme de formation doctorale à l'Université d'Oslo. Le superviseur principal est également le chercheur principal (E.H.Kvarstein) et le co-superviseur (G.Pedersen) dirige la collaboration du réseau. Le candidat au doctorat rejoindra le groupe de projet national et sera membre associé du groupe de recherche en psychiatrie de la personnalité.
Le groupe de projet national est central dans toutes les phases ; conception, préparations, procédures de mise en œuvre, évaluation et présentation des résultats. Il couvre toutes les régions sanitaires, les milieux de recherche pertinents, les cliniciens et les utilisateurs. Il comprend : Middle HR : T.Torgersen, PhD, Western HR : T.Tveit, MD. RH du sud-est : P.A.Ringen, PhD, P.Danielsen, MA, C.A.Sveen (MA), Tore Buer (MD). RH du Nord : H.Tvete, MD, T.Høifødt, PhD. Centre national, recherche et prévention du suicide : F.Walby, MA, RKRamleth, MD (BUP). Centre régional, violence et stress traumatique : I.Lunde, MA. Psychose d'intervention précoce : K.L.Romm, PhD. Unité consultative nationale de psychiatrie de la personnalité : Ø.Urnes,MD. Expérience utilisateur : T. Røstbakken, M. Pettersen, A. Holst.
Le groupe de recherche en psychiatrie de la personnalité (Université d'Oslo/Hôpital universitaire d'Oslo) est un groupe de recherche actif et bien établi engagé dans des collaborations de recherche nationales et internationales spécialisées dans la pathologie de la personnalité et la recherche clinique.
L'investigateur principal (PI) et superviseur principal de ce projet, E.H.Kvarstein, professeur agrégé, Université d'Oslo/Consultant senior en chef, Section de psychiatrie de la personnalité, Hôpital universitaire d'Oslo, est à la tête du groupe de recherche sur la psychiatrie de la personnalité.
Le réseau norvégien pour le traitement axé sur la personnalité est une collaboration bien établie visant à assurer la qualité clinique, l'évaluation systématique du traitement et à générer des données pour la recherche clinique (collecte de données anonymes). Le réseau a été créé en 1993 et comprend actuellement 19 équipes de traitement ambulatoire à travers la Norvège pour les patients souffrant de troubles de la personnalité. Environ 400 patients sont admis en traitement au sein du Réseau chaque année (durée moyenne de traitement : 2 ans). Le réseau fournit des systèmes d'évaluation des patients et des progrès, des rapports de rétroaction systématiques sur les résultats cliniques et des supervisions/séminaires sur l'évaluation diagnostique et le traitement. Le principal projet de recherche (en cours) du réseau est une enquête de faisabilité multicentrique sur le traitement fondé sur des données probantes pour le trouble de la personnalité (commencé en 2017) visant à inclure des données de traitement longitudinales pour 500 patients.
"Défis extrêmes" est une collaboration de recherche entre le groupe de projet national et le Réseau. Les données de base du projet multicentrique constituent le groupe témoin ambulatoire en "Défis extrêmes" (300 patients, admis en ambulatoire en 2017-18, données disponibles en 2020).
Le codirecteur du projet de doctorat, responsable du réseau, est le chercheur senior Geir Pedersen. Il est affilié au sein de la section de psychiatrie de la personnalité, de l'hôpital universitaire d'Oslo et de l'université d'Oslo. Il est membre du groupe de recherche.
L'Unité consultative nationale norvégienne sur la psychiatrie de la personnalité (NAPP) est l'initiateur du projet actuel et l'organisateur du groupe de projet national. Avec la mise en place d'un panel d'utilisateurs experts (recrutant des utilisateurs de tout le pays), NAPP a également joué un rôle actif dans l'établissement de l'engagement des utilisateurs dans ce projet.
Plan d'activités - mise en œuvre pratique de l'enquête transversale : Le groupe de projet national a déjà terminé une enquête de sélection préliminaire, une première publication et conçu le projet actuel. Le groupe de projet prépare actuellement la mise en œuvre pratique du projet (mobilisation des collaborateurs régionaux, des groupes de ressources locaux et finalisation des approbations éthiques et des systèmes de collecte de données).
2018/19 : Préparation : Des séminaires préparatoires régionaux pour les cliniciens locaux et tous les collaborateurs sont prévus à l'automne 2019.
2019/2020 : Collecte des données : Les évaluations de la population cible seront effectuées dans les établissements hospitaliers par des cliniciens locaux qualifiés pour les procédures de diagnostic. Au cours de la collecte de données, des possibilités de rétroaction/discussion clinique de cas individuels seront proposées.
Les évaluations du groupe de comparaison portent sur des mesures déjà mises en œuvre (à partir de juin 2017).
2021 : Analyse des données, discussion et présentation des résultats : la collecte des données sera terminée et les analyses des résultats se poursuivront.
2022 : Clôture du projet
Plan de diffusion des résultats :
Des informations courantes sur le projet avec des résumés norvégiens, des chercheurs clés et des références à toutes les publications seront disponibles sur le site Internet du groupe de recherche sur la psychiatrie de la personnalité à toutes les phases du projet.
Trois publications de recherche sont prévues. Les manuscrits seront soumis à des revues internationales à comité de lecture (publication en libre accès). Les résultats de la recherche seront également présentés lors de conférences internationales/nationales pertinentes
Une fois le projet terminé, le groupe de projet organisera une conférence pour les cliniciens/institutions/organisations participants, évaluant l'investigation, les implications et les développements ultérieurs.
Implication des utilisateurs :
Le groupe de projet comprend trois membres ayant une expérience utilisateur pertinente, Thea Røstbakken, Mona Pettersen et Andrea Holst.
Considérations éthiques Le comité d'éthique régional (CER) a approuvé la demande d'approbation éthique de l'investigateur. Le numéro de référence REC est : 2018/1124 A (REC Sud-Est).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Oslo, Norvège, 0424
- Oslo University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion Population cible :
- Admis dans des unités d'hospitalisation (psychiatrie pour adultes, centres de santé mentale ou hôpitaux) en raison d'un risque d'automutilation grave.
- Durée des admissions soit > 4 semaines et/ou > cinq admissions l'année précédente.
Critères d'exclusion Population cible :
• Pas des patients hospitalisés dans un établissement psychiatrique pour adultes (18-60 ans)
Population de comparaison des critères d'inclusion :
• Évalué pour un traitement ambulatoire au sein du réseau ambulatoire
Population de comparaison des critères d'exclusion :
• Evalué mais non admis en traitement ambulatoire au sein du Réseau
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Cohorte de patients hospitalisés (groupe cible)
Patient hospitalisé dans un centre de santé mentale/hôpital psychiatrique en raison d'une grave automutilation. Durée > 4 semaines et/ou > cinq admissions l'année dernière. Évaluation des diagnostics, du fonctionnement et des services de santé |
Diagnostic différentiel systématique, évaluation du fonctionnement psychosocial et de la personnalité et services de traitement/de santé
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Cohorte de comparaison ambulatoire
Admis au traitement au sein du réseau norvégien de traitement axé sur la personnalité en 2017-2018. Évaluation des diagnostics, du fonctionnement et des services de santé |
Diagnostic différentiel systématique, évaluation du fonctionnement psychosocial et de la personnalité et services de traitement/de santé
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Troubles psychiatriques évalués par le M.I.N.I.plus
Délai: 2019-2021
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Les diagnostics seront évalués à l'aide d'un entretien clinique semi-structuré : Mini International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I plus)
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2019-2021
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Trouble de stress post-traumatique tel qu'évalué par PTSD CL 5
Délai: 2019-2021
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La présence et la gravité des symptômes du SSPT seront évaluées par la liste de contrôle du SSPT pour le DSM-5 (SSPT CL 5)
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2019-2021
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Gravité des symptômes psychiatriques telle qu'évaluée par le PHQ
Délai: 2019-2021
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La gravité des symptômes sera évaluée par les rapports des patients basés sur le questionnaire de santé du patient (PHQ)
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2019-2021
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Dépistage des troubles liés à l'utilisation de substances tel qu'évalué par AUDIT/DUDIT
Délai: 2019-2021
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Dépistage supplémentaire de la toxicomanie par autodéclaration Test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool et de drogues (AUDIT/DUDIT)
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2019-2021
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Troubles de la personnalité évalués par SCID 5 PD
Délai: 2019-2021
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Les diagnostics seront évalués à l'aide de l'entretien clinique structuré pour les diagnostics de troubles de la personnalité selon le DSM-5 : SCID-5-PD
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2019-2021
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Fonctionnement psychosocial I tel qu'évalué par GAF
Délai: 2019-2021
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Le fonctionnement global sera évalué à l'aide de l'évaluation globale du fonctionnement (GAF) évaluée par un observateur
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2019-2021
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Fonctionnement psychosocial II tel qu'évalué par le WSAS
Délai: 2019-2021
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Le fonctionnement global sera évalué à l'aide de l'auto-évaluation : Échelle d'adaptation au travail et sociale (WSAS)
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2019-2021
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Dépistage des troubles d'apprentissage tel qu'évalué par HASI
Délai: 2019-2021
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Les troubles d'apprentissage seront évalués à l'aide du Hayes Ability Screening Index (HASI)
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2019-2021
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Dépistage du spectre autistique tel qu'évalué par le RAADS-R
Délai: 2019-2021
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Le dépistage de l'autisme impliquera l'utilisation de la Ritvo Autism Asperger Diagnostic Scale-Revised (RAADS-R)
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2019-2021
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Fonctionnement global de la personnalité tel qu'évalué par le SIPP-118
Délai: 2019-2021
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L'évaluation du fonctionnement de la personnalité implique l'utilisation des indices de gravité du fonctionnement de la personnalité (SIPP-118)
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2019-2021
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Régulation émotionnelle évaluée par le DERS
Délai: 2019-2021
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L'évaluation des problèmes de dérégulation émotionnelle implique l'utilisation de l'échelle des difficultés de régulation émotionnelle (DERS)
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2019-2021
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Comportements agressifs évalués par le MOAS
Délai: 2019-2021
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L'évaluation des problèmes d'explosions ou de comportements agressifs sera évaluée par des éléments de l'échelle d'agression manifeste modifiée (MOAS)
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2019-2021
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Alexithymie évaluée par TAS-20
Délai: 2019-2021
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L'évaluation des aspects de la conscience affective sera évaluée par l'échelle d'alexithymie de Toronto (TAS-20)
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2019-2021
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Relations étroites et schémas d'attachement évalués par ECR
Délai: 2019-2021
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L'évaluation des capacités et des schémas inadaptés dans les relations proches sera évaluée par l'inventaire : Expériences dans les relations proches (ECR).
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2019-2021
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Comportements d'automutilation évalués par LPC
Délai: 2019-2021
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L'évaluation détaillée des comportements d'automutilation nécessitera l'utilisation de l'entretien : Lifetime Para suicide Count (LPC)
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2019-2021
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Utilisation des services de santé mentale spécialisés I telle qu'évaluée par un entretien spécifique
Délai: 2019-2021
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Entretien conçu pour ce projet pour l'évaluation systématique du volume d'utilisation des services au cours des six derniers mois (nombre de consultations externes).
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2019-2021
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Utilisation des services de santé mentale spécialisés II telle qu'évaluée par un entretien spécifique
Délai: 2019-2021
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Entretien conçu pour ce projet pour l'évaluation systématique du volume d'utilisation des services au cours des six derniers mois (nombre d'admissions de patients hospitalisés).
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2019-2021
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Utilisation des services de santé mentale spécialisés III telle qu'évaluée par un entretien spécifique
Délai: 2019-2021
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Entretien conçu pour ce projet pour l'évaluation systématique du volume d'utilisation des services au cours des six derniers mois (nombre de jours d'hospitalisation à l'hôpital).
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2019-2021
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Traitement par un service de santé mentale spécialisé tel qu'évalué par un entretien spécifique
Délai: 2019-2021
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Entretien conçu pour ce projet pour l'évaluation systématique du type de traitement (catégorie) reçu au cours des six derniers mois.
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2019-2021
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Services sociaux évalués par entretien spécifique
Délai: 2019-2021
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Entretien conçu pour ce projet d'évaluation systématique du type de service social (catégorie) des six derniers mois.
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2019-2021
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Âge au premier contact avec les services de santé mentale spécialisés tel qu'évalué par un entretien spécifique
Délai: 2019-2021
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Âge (années) au premier contact avec les services de santé mentale
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2019-2021
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Elfrida H Kvarstein, MD,PhD, Oslo University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019/FO244009
- 2018/1124 (Autre identifiant: Regional Ethics Committee)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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