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极端挑战——挪威严重自残住院患者的心理病理学和治疗经验

2018年12月5日 更新者:Elfrida H Kvarstein、Oslo University Hospital

英文名称:极限挑战——挪威严重自残行为精神病住院患者的精神病理学、治疗机构和经验

自残患者是一个异质人群。 通常建议针对边缘性人格障碍进行门诊治疗,并将住院时间保持在最低限度。 然而,很少有研究关注具有极端自杀风险的最严重、最复杂的情​​况。 挪威最近的一项全国调查(2017 年)显示,在所有卫生区域都发现了比预期(N = 427)更多的具有极端自残行为的广泛住院住院患者。 报告的挑战是高风险情况、严重的医疗后遗症、跨服务的困难合作以及精神病诊断的不确定性。

因此,严重的、通常是离奇的自残对患者和卫生服务来说都是一个重大挑战。 在医院,安全措施可能涉及限制和非自愿制度。 由于对这一目标人群的研究很少,目前的项目寻求进一步了解复杂的情况——精神病理学、治疗经验和服务合作。

该项目是一项全国性、多中心的合作,包括所有卫生地区精神病院的患者。 它是横截面的。 数据基于诊断访谈、患者自我报告的症状以及患者和服务提供者的治疗经验。 住院患者 (N=300) 和门诊患者比较样本 (N=300) 的纳入期为一年。

目标群体是极端住院和严重自残的住院患者。 比较组是门诊治疗的人格病理患者。 招聘是跨卫生区域的。

目标 1:调查目标人群中患者的精神病理学,并与接受门诊治疗的临床样本进行比较

目标 2:调查目标人群的人格功能,并与接受门诊治疗的临床样本进行比较

目标 3:a) 调查目标人群的卫生服务使用情况,并与接受门诊治疗的临床样本进行比较。

b) 调查目标人群的治疗经验和卫生服务合作。

该项目将为未来的预防性治疗干预提供合理依据

研究概览

详细说明

设计:横断面调查。 纳入期为一年。

目标群体:因严重自残风险而入住住院部(成人精神病学、精神卫生中心或医院)的患者。 入院时间超过 4 周和/或患者在前一年入院次数超过 5 次。

比较组是与挪威以人格为中心的治疗网络的合作,包括来自挪威各地专业心理健康服务的 19 个门诊病房的临床数据(2017-2018 年期间接受治疗的 300 名患者的基线数据)。

样本量:目标组和对照组中包含 N=300 名患者

评估:评估组合结合了治疗师管理的访谈和患者自我报告措施,以提供广泛的鉴别诊断评估以及有关治疗和健康服务合作的信息。 它还包括治疗师报告。

精神病理学:精神疾病的评估包括对症状障碍 (MINI)、人格特质和障碍 (SCID-5-PD) 的访谈,以及在目标组和对照组中实施的观察者评估的整体功能 (GAF)。 目标群体的评估将另外包括认知功能筛选访谈(海斯能力筛选指数,HASI,已获得特别批准),自闭症自我报告筛选(Ritvo Autisme Asperger Diagnoseskjema - Revidert RAADS-R),以及详细的关于精神病的访谈(来自 MINI plus 的问题)。

一般、社会和人格功能:评估组合包括完善的(免费)自我报告措施的组合,涵盖整体功能、症状、创伤、人格功能和适应不良行为。 这些将在目标和比较组中进行。 可以根据 PI 的要求提供有关评估电池的更多详细信息。

自残行为:包括关于最近 6 个月的自残行为和自杀未遂的自我报告。 对目标群体的评估将另外包括对适合挪威研究的自残行为进行更详细的访谈(Lifetime Para suicide Count)。

服务使用、治疗经验和卫生服务合作:评估以前的治疗、首次年龄和与儿童/青少年精神病学的联系(自我报告,目标和对照组),以及对药物、治疗、过去 6 个月的初级保健和福利服务(专门设计的访谈,包括目标组和对照组)。 此外,对于目标群体,还包括有关非自愿和限制性制度、治疗参与、信心、联盟和卫生服务内部和之间协作的问题(患者和治疗师报告)。

研究合作者:

博士候选人将遵循奥斯陆大学的博士教育计划。 主要主管也是首席研究员 (E.H.Kvarstein),共同主管 (G.Pedersen) 负责网络协作。 博士候选人将加入国家项目组,并成为人格精神病学研究组的相关成员。

国家项目组在所有阶段都处于中心地位;设计、准备、实施程序、评估和结果展示。 它涵盖所有卫生区域、相关研究环境、临床医生和用户。 它包括:中部 HR:T.Torgersen,博士,西部 HR:T.Tveit,MD。 东南人力资源部:P.A.Ringen 博士、P.Danielsen、MA、C.A.Sveen (MA)、Tore Buer (MD)。 北部 HR:H.Tvete,医学博士,T.Høifødt,博士。 国家中心,自杀研究和预防:F.Walby,MA, R.K.Ramleth, MD (BUP)。 区域中心,暴力和创伤压力:I.Lunde, MA。 早期干预精神病:K.L.Romm,博士。 人格精神病学国家咨询单位:Ø.Urnes,MD。 用户体验:T.Røstbakken、M.Pettersen、A.Holst。

人格精神病学研究小组(奥斯陆大学/奥斯陆大学医院)是一个活跃的、成熟的研究小组,参与国内和国际研究合作,专门从事人格病理学和临床研究。

该项目的首席研究员(PI)和主要导师E.H.Kvarstein,奥斯陆大学副教授/奥斯陆大学医院人格精神病学部首席高级顾问,是人格精神病学研究组组长。

以人格为中心的治疗挪威网络是一个成熟的合作组织,旨在确保临床质量、系统治疗评估和生成临床研究数据(匿名数据收集)。 该网络成立于 1993 年,目前包括挪威各地的 19 个人格障碍患者门诊治疗团队。 每年约有 400 名患者接受网络内的治疗(平均治疗时间:2 年)。 该网络提供患者评估和进展评估系统、临床结果的系统反馈报告以及诊断评估和治疗的监督/研讨会。 该网络的主要(正在进行的)研究项目是人格障碍循证治疗的多中心可行性调查(始于 2017 年),旨在包括 500 名患者的纵向治疗数据。

“极限挑战”是国家项目组与网络之间的研究合作。 来自多中心项目的基线数据构成了“极限挑战”中的门诊对照组(300 名患者,2017-18 年入院门诊治疗,2020 年有数据)。

博士项目的共同主管、网络负责人是高级研究员 Geir Pedersen。 他隶属于奥斯陆大学医院和奥斯陆大学人格精神病学科。 他是研究组的成员。

挪威人格精神病学国家咨询单位(NAPP)是本项目的发起人,也是国家项目组的组织者。 随着专家用户小组的建立(从全国招募用户),NAPP 也发挥了积极作用,使用户参与到该项目中。

活动方案——横断面调查的实际实施:国家项目组已经完成初步筛选调查,首次发布,并设计了当前项目。 该项目组目前正在准备项目的实际实施(动员区域合作者、当地资源组并完成伦理批准和数据收集系统)。

2018/19:筹备:面向当地临床医生和所有合作者的区域筹备研讨会定于 2019 年秋季举行。

2019/2020:数据收集:目标人群的评估将由有资格进行诊断程序的当地临床医生在住院机构进行。 在数据收集过程中,将提供对个案进行反馈/临床讨论的可能性。

比较组的评估涉及已经实施的措施(自 2017 年 6 月起)。

2021 年:数据分析、讨论和结果展示:数据收集将结束,结果分析将继续进行。

2022:项目结束

传播结果的计划:

在项目的所有阶段,人格精神病学研究小组的互联网主页上都将提供有关该项目的运行信息,包括挪威语摘要、主要研究人员和所有出版物的参考资料。

计划出版三份研究出版物。 手稿将提交给国际同行评审期刊(开放获取出版物)。 研究成果也将在相关国际/国家会议上发表

项目结束后,项目组将为参与的临床医生/机构/组织安排一次会议,评估调查、影响和进一步发展。

用户参与:

该项目组包括三名具有相关用户经验的成员,Thea Røstbakken、Mona Pettersen 和 Andrea Holst。

伦理方面的考虑 区域伦理委员会 (REC) 已批准研究者的伦理批准申请。 REC 参考编号为:2018/1124 A(REC 东南)。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

300

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

目标人群是因自伤行为而住院的患者

描述

纳入标准目标人群:

  • 由于严重自残的风险而被送入住院部(成人精神病学、心理健康中心或医院)。
  • 入院持续时间 > 4 周和/或前一年入院时间 > 5 次。

排除标准目标人群:

• 不是精神病院的成人(18-60 岁)住院患者

纳入标准比较人群:

• 在门诊网络内接受门诊治疗评估

排除标准比较人群:

• 经过评估但未入院接受网络内的门诊治疗

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
住院队列(目标组)

由于严重的自残而在精神卫生中心/精神病院住院。 持续时间 > 4 周和/或 > 去年有五次入院。

评估诊断、功能和健康服务

系统的鉴别诊断、社会心理和人格功能评估以及治疗/健康服务
门诊比较队列

2017 年至 2018 年期间,在挪威以人格为中心的治疗网络中接受治疗。

评估诊断、功能和健康服务

系统的鉴别诊断、社会心理和人格功能评估以及治疗/健康服务

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
由 M.I.N.I.plus 评估的精神疾病
大体时间:2019-2021
诊断将通过使用半结构化临床访谈进行评估:迷你国际神经精神病学访谈(M.I.N.I plus)
2019-2021
PTSD CL 5 评估的创伤后应激障碍
大体时间:2019-2021
PTSD 症状的存在和严重程度将通过 DSM-5 的 PTSD 检查表 (PTSD CL 5) 进行评估
2019-2021
由 PHQ 评估的精神症状的严重程度
大体时间:2019-2021
症状的严重程度将根据患者健康问卷 (PHQ) 的患者报告进行评估
2019-2021
通过 AUDIT/DUDIT 评估的物质使用障碍筛查
大体时间:2019-2021
通过自我报告的酒精/药物使用障碍识别测试 (AUDIT/DUDIT) 对药物滥用进行额外筛查
2019-2021
由 SCID 5 PD 评估的人格障碍
大体时间:2019-2021
根据 DSM-5:SCID-5-PD,将通过人格障碍诊断的结构化临床访谈来评估诊断
2019-2021
GAF 评估的社会心理功能 I
大体时间:2019-2021
全球功能将通过使用观察员评级的全球功能评估 (GAF) 进行评估
2019-2021
WSAS 评估的社会心理功能 II
大体时间:2019-2021
全球功能将通过使用自我报告进行评估:工作和社会适应量表(WSAS)
2019-2021
由 HASI 评估的学习障碍筛查
大体时间:2019-2021
学习障碍将通过使用海斯能力筛选指数 (HASI) 进行评估
2019-2021
由 RAADS-R 评估的自闭症谱系筛查
大体时间:2019-2021
自闭症筛查需要使用 Ritvo 自闭症阿斯伯格诊断量表修订版 (RAADS-R)
2019-2021
SIPP-118 评估的整体人格功能
大体时间:2019-2021
人格功能评估需要使用人格功能严重性指数 (SIPP-118)
2019-2021
由 DERS 评估的情绪调节
大体时间:2019-2021
评估情绪失调问题需要使用情绪调节困难量表 (DERS)
2019-2021
MOAS 评估的攻击行为
大体时间:2019-2021
攻击性爆发或行为问题的评估将通过修改后的公开攻击性量表 (MOAS) 中的项目进行评估
2019-2021
通过 TAS-20 评估的述情障碍
大体时间:2019-2021
情感意识方面的评估将通过多伦多述情障碍量表 (TAS-20) 进行评估
2019-2021
ECR 评估的亲密关系和依恋模式
大体时间:2019-2021
亲密关系中的能力和适应不良模式的评估将通过清单进行评估:亲密关系中的经验 (ECR)。
2019-2021
LPC 评估的自我伤害行为
大体时间:2019-2021
自我伤害行为的详细评估将需要使用访谈:Lifetime Para suicide Count (LPC)
2019-2021
通过特定访谈评估的专家心理健康服务利用情况 I
大体时间:2019-2021
专为本项目设计的访谈,用于系统评估过去六个月的服务使用量(门诊咨询次数)。
2019-2021
通过特定访谈评估的专科心理健康服务利用 II
大体时间:2019-2021
专为本项目设计的访谈,用于系统评估过去六个月的服务使用量(住院(医院)入院人数)。
2019-2021
通过特定访谈评估的专科心理健康服务利用情况 III
大体时间:2019-2021
专为本项目设计的访谈,用于系统评估过去六个月的服务使用量(住院天数)。
2019-2021
通过特定访谈评估的专业心理健康服务治疗
大体时间:2019-2021
专为本项目设计的访谈,用于系统评估过去六个月接受的治疗类型(类别)。
2019-2021
通过特定访谈评估的福利服务
大体时间:2019-2021
专为本项目设计的访谈,用于系统评估过去六个月的福利服务类型(类别)。
2019-2021
通过特定访谈评估的首次接触专业心理健康服务的年龄
大体时间:2019-2021
首次接触心理健康服务的年龄(岁)
2019-2021

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2019年12月1日

初级完成 (预期的)

2020年12月1日

研究完成 (预期的)

2022年12月31日

研究注册日期

首次提交

2018年11月11日

首先提交符合 QC 标准的

2018年12月5日

首次发布 (实际的)

2018年12月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年12月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年12月5日

最后验证

2018年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 2019/FO244009
  • 2018/1124 (其他:Regional Ethics Committee)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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