Desafíos extremos: experiencias de psicopatología y tratamiento entre pacientes hospitalizados que se autolesionan gravemente en Noruega
Título en inglés: Desafíos extremos: psicopatología, organización del tratamiento y experiencias entre pacientes psiquiátricos hospitalizados con conductas autolesivas graves en Noruega
Los pacientes que se autolesionan son una población heterogénea. A menudo se recomiendan tratamientos ambulatorios estructurados para el trastorno límite de la personalidad y la hospitalización se reduce al mínimo. Sin embargo, pocos estudios se han centrado en las condiciones más graves y complejas con riesgo extremo de suicidio. Una investigación nacional reciente de Noruega (2017) demostró una cohorte mucho mayor de pacientes hospitalizados extensamente con conductas autolesivas extremas de lo esperado (N=427), identificados en todas las regiones de salud. Los desafíos informados fueron situaciones de alto riesgo, secuelas médicas graves, colaboraciones difíciles entre servicios e incertidumbre sobre los diagnósticos psiquiátricos.
Las autolesiones graves, a menudo extrañas, son, por lo tanto, un desafío importante tanto para los pacientes como para los servicios de salud. En los hospitales, las medidas de seguridad pueden implicar restricciones y regímenes involuntarios. Como la investigación sobre esta población objetivo es escasa, el proyecto actual busca una mayor comprensión de las condiciones complejas: psicopatología, experiencias de tratamiento y colaboración de servicios.
El proyecto es una cooperación multicéntrica nacional que incluye pacientes en hospitales psiquiátricos en todas las regiones de salud. Es transversal. Los datos se basan en entrevistas de diagnóstico, síntomas autoinformados por los pacientes y experiencias de tratamiento tanto de los pacientes como de los proveedores de servicios. El período de inclusión para pacientes hospitalizados (N=300) y una muestra de comparación de pacientes ambulatorios (N=300) es de un año.
El grupo objetivo son pacientes hospitalizados con hospitalización extrema y automutilación severa. Un grupo de comparación son los pacientes con patología de la personalidad que asisten a tratamientos ambulatorios. El reclutamiento es a través de las regiones de salud.
Objetivo 1: Investigar la psicopatología de pacientes de la población diana y comparar con una muestra clínica ingresada en tratamiento ambulatorio
Objetivo 2: Investigar el funcionamiento de la personalidad en la población diana y comparar con una muestra clínica ingresada en tratamiento ambulatorio
Objetivo 3: a) Investigar el uso de los servicios de salud en la población objetivo y comparar con una muestra clínica ingresada en tratamiento ambulatorio.
b) Investigar experiencias de tratamiento y colaboraciones de servicios de salud en la población objetivo.
El proyecto proporcionará fundamentos para futuras intervenciones de tratamiento preventivo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Diseño: Una investigación transversal. El período de inclusión será de un año.
El grupo objetivo: Pacientes ingresados en unidades de hospitalización (psiquiatría de adultos, centros de salud mental u hospitales) por riesgo de autolesiones graves. La duración de los ingresos es superior a 4 semanas y/o los pacientes han tenido más de cinco ingresos en el año anterior.
El grupo de comparación es una colaboración con la Red noruega de tratamientos centrados en la personalidad e incluye datos clínicos de 19 unidades ambulatorias dentro de servicios de salud mental especializados en toda Noruega (datos de referencia para 300 pacientes admitidos a tratamiento durante 2017-2018).
Tamaño de la muestra: una inclusión de N = 300 pacientes en el grupo objetivo y el grupo de comparación
Evaluaciones: la batería de evaluación combina entrevistas administradas por el terapeuta y medidas de autoinforme del paciente para proporcionar una amplia evaluación de diagnóstico diferencial e información sobre el tratamiento y las colaboraciones con los servicios de salud. También incluye informes de terapeutas.
Psicopatología: la evaluación de los trastornos psiquiátricos incluye entrevistas para trastornos de síntomas (MINI), rasgos y trastornos de personalidad (SCID-5-PD y funcionamiento global evaluado por el observador (GAF) administradas tanto en el grupo objetivo como en el de comparación. La evaluación del grupo objetivo incluirá además una entrevista de detección sobre el funcionamiento cognitivo (Índice de detección de capacidad de Hayes, HASI, se ha otorgado aprobación específica), detección de autoinforme de autismo (Ritvo Autisme Asperger Diagnoseskjema - Revidert RAADS-R) y una evaluación detallada entrevista sobre psicosis (preguntas de MINI plus).
Funcionamiento general, social y de la personalidad: la batería de evaluación incluye una combinación de medidas de autoinforme bien establecidas (sin costo) que cubren el funcionamiento general, los síntomas, el trauma, el funcionamiento de la personalidad y las conductas desadaptativas. Estos se administrarán tanto en el grupo objetivo como en el de comparación. Se pueden proporcionar más detalles sobre la batería de evaluación previa solicitud a PI.
Comportamientos autolesivos: Se incluye autoinforme sobre comportamientos autolesivos e intentos de suicidio en los últimos 6 meses. La evaluación del grupo objetivo incluirá además una entrevista más detallada de conductas autolesivas adaptadas para estudios noruegos (Lifetime Para suicide Count).
Uso del servicio, experiencias de tratamiento y colaboraciones con los servicios de salud: evaluación de tratamientos previos, edad de la primera vez y contacto con psiquiatría de niños/adolescentes (autoinforme, tanto del grupo objetivo como del de comparación), y una entrevista detallada sobre medicación, tratamientos, atención primaria de salud y servicios de bienestar últimos 6 meses (entrevista especialmente diseñada, tanto grupo objetivo como de comparación). Además, para el grupo objetivo, se incluyen preguntas sobre regímenes involuntarios y restrictivos, participación en el tratamiento, confianza, alianza y colaboración dentro y entre los servicios de salud (informado por el paciente y el terapeuta).
Colaboradores de la investigación:
El candidato a doctorado seguirá el programa educativo de doctorado en la Universidad de Oslo. El supervisor principal también es el investigador principal (E.H.Kvarstein) y el cosupervisor (G.Pedersen) dirige la colaboración de la red. El candidato a doctorado se unirá al grupo del proyecto nacional y será miembro asociado del grupo de Investigación en Psiquiatría de la Personalidad.
El grupo de proyecto nacional es central en todas las fases; diseño, preparaciones, procedimientos de implementación, evaluación y presentación de resultados. Cubre todas las regiones de salud, entornos de investigación relevantes, médicos y usuarios. Incluye: Recursos humanos medios: T.Torgersen, PhD, Recursos humanos occidentales: T.Tveit, MD. Recursos humanos del sudeste: P.A.Ringen, PhD, P.Danielsen, MA, C.A.Sveen (MA), Tore Buer (MD). Recursos humanos del norte: H.Tvete, MD, T.Høifødt, PhD. Centro Nacional, Investigación y Prevención del Suicidio: F.Walby,MA, R.K.Ramleth, MD (BUP). Centro Regional, Violencia y Estrés Traumático: I.Lunde, MA. Psicosis de intervención temprana: K.L.Romm, PhD. Unidad Asesora Nacional de Psiquiatría de la Personalidad: Ø.Urnes,MD. Experiencia de usuario: T.Røstbakken, M.Pettersen, A.Holst.
El grupo de investigación para la psiquiatría de la personalidad (Universidad de Oslo/Hospital Universitario de Oslo) es un grupo de investigación activo y bien establecido que participa en colaboraciones de investigación nacionales e internacionales que se especializan en patología de la personalidad e investigación clínica.
El investigador principal (PI) y supervisor principal de este proyecto, E.H.Kvarstein, profesor asociado de la Universidad de Oslo/Consultor sénior principal de la Sección de Psiquiatría de la Personalidad del Hospital Universitario de Oslo, es el director del Grupo de Investigación de Psiquiatría de la Personalidad.
La Red Noruega para el tratamiento centrado en la personalidad es una colaboración bien establecida que tiene como objetivo garantizar la calidad clínica, la evaluación sistemática del tratamiento y generar datos para la investigación clínica (recopilación de datos anónimos). La Red se estableció en 1993 y actualmente incluye 19 equipos de tratamiento ambulatorio en toda Noruega para pacientes con trastornos de la personalidad. Aproximadamente 400 pacientes ingresan a tratamientos dentro de la Red cada año (duración media del tratamiento: 2 años). La Red proporciona sistemas para la evaluación del paciente y la evaluación del progreso, informes sistemáticos de retroalimentación sobre los resultados clínicos y supervisión/seminarios sobre evaluación diagnóstica y tratamiento. El principal proyecto de investigación (en curso) de la Red es una investigación de viabilidad multicéntrica del tratamiento basado en la evidencia para el trastorno de la personalidad (iniciado en 2017) con el objetivo de incluir datos de tratamiento longitudinal para 500 pacientes.
"Desafíos extremos" es una colaboración de investigación entre el grupo de proyecto nacional y la Red. Los datos de referencia del proyecto multicéntrico constituyen el grupo de comparación ambulatorio en "Retos extremos" (300 pacientes, ingresados en tratamiento ambulatorio en 2017-18, datos disponibles en 2020).
El codirector del proyecto de doctorado, jefe de la Red, es el investigador senior Geir Pedersen. Está afiliado a la Sección de Psiquiatría de la Personalidad del Hospital Universitario de Oslo y de la Universidad de Oslo. Es miembro del grupo de investigación.
La Unidad Asesora Nacional de Noruega sobre Psiquiatría de la Personalidad (NAPP) es el iniciador del proyecto actual y el organizador del grupo de proyecto nacional. Con el establecimiento de un panel de usuarios expertos (reclutando usuarios de todo el país), NAPP también ha tenido un papel activo estableciendo la participación de los usuarios en este proyecto.
Plan de actividades - implementación práctica de la investigación transversal: El grupo de proyecto nacional ya completó una investigación de selección preliminar, la primera publicación y diseñó el proyecto actual. Actualmente, el grupo del proyecto está preparando la implementación práctica del proyecto (movilizando colaboradores regionales, grupos de recursos locales y finalizando las aprobaciones éticas y los sistemas para la recopilación de datos).
2018/19: Preparación: Los seminarios preparatorios regionales para médicos locales y todos los colaboradores están programados para el otoño de 2019.
2019/2020: Recopilación de datos: Las evaluaciones de la población objetivo se realizarán en las instituciones para pacientes hospitalizados por médicos locales calificados para procedimientos de diagnóstico. Durante la recopilación de datos se ofrecerán posibilidades de retroalimentación/discusión clínica de casos individuales.
Las evaluaciones en el grupo de comparación involucran medidas ya implementadas (desde junio de 2017).
2021: Análisis de datos, discusión y presentación de resultados: se concluirá la recopilación de datos y se procederá con el análisis de los resultados.
2022: Conclusión del proyecto
Plan de difusión de resultados:
La información actualizada sobre el proyecto con resúmenes en noruego, investigadores clave y referencias a todas las publicaciones estará disponible en el sitio web de Internet del grupo de investigación para la psiquiatría de la personalidad en todas las fases del proyecto.
Tres publicaciones de investigación están programadas. Los manuscritos se enviarán a revistas internacionales revisadas por pares (publicación de acceso abierto). Los resultados de la investigación también se presentarán en conferencias internacionales/nacionales relevantes.
Cuando se concluya el proyecto, el grupo del proyecto organizará una conferencia para los médicos/instituciones/organizaciones participantes, evaluando la investigación, las implicaciones y los desarrollos futuros.
Involucramiento del usuario:
El grupo del proyecto incluye a tres miembros con experiencia de usuario relevante, Thea Røstbakken, Mona Pettersen y Andrea Holst.
Consideraciones éticas El comité ético regional (REC) ha aprobado la solicitud de aprobación ética del investigador. El número de referencia de REC es: 2018/1124 A (REC Sureste).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Oslo, Noruega, 0424
- Oslo University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión Población objetivo:
- Ingresados en unidades de hospitalización (psiquiatría de adultos, centros de salud mental u hospitales) por riesgo de autolesiones graves.
- Duración de los ingresos > 4 semanas y/o > cinco ingresos el año anterior.
Criterios de exclusión Población objetivo:
• No pacientes hospitalizados en una institución psiquiátrica para adultos (18-60 años)
Población de comparación de criterios de inclusión:
• Evaluado para tratamiento ambulatorio dentro de la Red de pacientes ambulatorios
Población de comparación de criterios de exclusión:
• Evaluados pero no admitidos a tratamiento ambulatorio dentro de la Red
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Cohorte de pacientes hospitalizados (grupo objetivo)
Paciente internado en centro de salud mental/hospital psiquiátrico por autolesión grave. Duración > 4 semanas y/o > cinco ingresos el último año. Evaluación de diagnósticos, funcionamiento y servicios de salud |
Diagnósticos diferenciales sistemáticos, evaluación del funcionamiento psicosocial y de la personalidad y tratamiento/servicios de salud
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Cohorte de comparación de pacientes ambulatorios
Admitido a tratamiento dentro de la Red Noruega de tratamiento centrado en la personalidad durante 2017-2018. Evaluación de diagnósticos, funcionamiento y servicios de salud |
Diagnósticos diferenciales sistemáticos, evaluación del funcionamiento psicosocial y de la personalidad y tratamiento/servicios de salud
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Trastornos psiquiátricos evaluados por M.I.N.I.plus
Periodo de tiempo: 2019-2021
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Los diagnósticos se evaluarán mediante el uso de una entrevista clínica semiestructurada: Mini International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I plus)
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2019-2021
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Trastorno de estrés postraumático evaluado por PTSD CL 5
Periodo de tiempo: 2019-2021
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La presencia y la gravedad de los síntomas de PTSD se evaluarán mediante la Lista de verificación de PTSD para DSM-5 (PTSD CL 5)
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2019-2021
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Gravedad de los síntomas psiquiátricos evaluados por PHQ
Periodo de tiempo: 2019-2021
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La gravedad de los síntomas se evaluará mediante informes de pacientes basados en el Cuestionario de salud del paciente (PHQ)
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2019-2021
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Detección del trastorno por uso de sustancias evaluado por AUDIT/DUDIT
Periodo de tiempo: 2019-2021
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Detección adicional de abuso de sustancias mediante autoinforme Prueba de identificación de trastornos por consumo de alcohol/drogas (AUDIT/DUDIT)
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2019-2021
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Trastornos de la personalidad evaluados por SCID 5 PD
Periodo de tiempo: 2019-2021
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Los diagnósticos se evaluarán mediante el uso de la Entrevista Clínica Estructurada para Diagnósticos de Trastornos de la Personalidad según el DSM-5: SCID-5-PD
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2019-2021
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Funcionamiento psicosocial I evaluado por GAF
Periodo de tiempo: 2019-2021
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El funcionamiento global se evaluará mediante el uso de la Evaluación global del funcionamiento calificada por un observador (GAF)
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2019-2021
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Funcionamiento psicosocial II evaluado por WSAS
Periodo de tiempo: 2019-2021
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El funcionamiento global se evaluará mediante el uso de autoinforme: Escala de ajuste social y de trabajo (WSAS)
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2019-2021
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Detección de problemas de aprendizaje evaluada por HASI
Periodo de tiempo: 2019-2021
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La discapacidad de aprendizaje se evaluará mediante el uso del Índice de detección de capacidad de Hayes (HASI)
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2019-2021
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Detección del espectro autista evaluada por RAADS-R
Periodo de tiempo: 2019-2021
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La detección del autismo implicará el uso de la Escala de Diagnóstico de Asperger de Autismo de Ritvo-Revisada (RAADS-R)
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2019-2021
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Funcionamiento general de la personalidad evaluado por SIPP-118
Periodo de tiempo: 2019-2021
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La evaluación del funcionamiento de la personalidad implica el uso de los Índices de Severidad para el Funcionamiento de la Personalidad (SIPP-118)
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2019-2021
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Regulación emocional evaluada por DERS
Periodo de tiempo: 2019-2021
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La evaluación de los problemas de desregulación emocional implica el uso de la escala de Dificultades en la regulación emocional (DERS)
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2019-2021
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Comportamientos agresivos evaluados por MOAS
Periodo de tiempo: 2019-2021
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La evaluación de problemas con arrebatos o comportamientos agresivos se evaluará mediante elementos de la Escala de agresión manifiesta modificada (MOAS)
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2019-2021
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Alexitimia evaluada por TAS-20
Periodo de tiempo: 2019-2021
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La evaluación de los aspectos de la conciencia afectiva se evaluará mediante la escala Toronto Alexithymia (TAS-20)
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2019-2021
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Relaciones cercanas y patrones de apego evaluados por ECR
Periodo de tiempo: 2019-2021
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La evaluación de las capacidades y los patrones de inadaptación en las relaciones cercanas se evaluará mediante el inventario: Experiencias en las relaciones cercanas (ECR).
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2019-2021
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Comportamientos autolesivos evaluados por LPC
Periodo de tiempo: 2019-2021
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La evaluación detallada de los comportamientos autolesivos implicará el uso de la entrevista: Lifetime Para suicide Count (LPC)
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2019-2021
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Utilización de servicios de salud mental especializados I según la evaluación de una entrevista específica
Periodo de tiempo: 2019-2021
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Entrevista diseñada para este proyecto para la evaluación sistemática del volumen de uso del servicio en los últimos seis meses (número de consultas externas).
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2019-2021
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Utilización de servicios especializados en salud mental II según la evaluación de una entrevista específica
Periodo de tiempo: 2019-2021
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Entrevista diseñada para este proyecto para la evaluación sistemática del volumen de uso del servicio en los últimos seis meses (número de admisiones de pacientes hospitalizados).
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2019-2021
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Utilización de servicios especializados en salud mental III según la evaluación de una entrevista específica
Periodo de tiempo: 2019-2021
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Entrevista diseñada para este proyecto para la evaluación sistemática del volumen de uso del servicio en los últimos seis meses (número de días de internación en el hospital).
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2019-2021
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Tratamiento especializado en servicios de salud mental evaluado mediante entrevista específica
Periodo de tiempo: 2019-2021
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Entrevista diseñada para este proyecto para la evaluación sistemática del tipo de tratamiento (categoría) recibido en los últimos seis meses.
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2019-2021
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Servicios de bienestar evaluados por entrevista específica
Periodo de tiempo: 2019-2021
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Entrevista diseñada para este proyecto para la evaluación sistemática del tipo de servicio de bienestar (categoría) últimos seis meses.
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2019-2021
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Edad del primer contacto con los servicios especializados en salud mental evaluada mediante una entrevista específica
Periodo de tiempo: 2019-2021
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Edad (años) del primer contacto con los servicios de salud mental
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2019-2021
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Elfrida H Kvarstein, MD,PhD, Oslo University Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019/FO244009
- 2018/1124 (Otro identificador: Regional Ethics Committee)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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