Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Экстремальные вызовы - психопатология и опыт лечения среди стационарных пациентов с тяжелым самоповреждением в Норвегии

20 июня 2024 г. обновлено: Elfrida H Kvarstein, Oslo University Hospital

Английское название: Экстремальные проблемы — психопатология, организация лечения и опыт психиатрических стационарных пациентов с тяжелым самоповреждающим поведением в Норвегии

Пациенты, которые наносят себе повреждения, представляют собой гетерогенную популяцию. Часто рекомендуется амбулаторное лечение пограничного расстройства личности, а госпитализация сведена к минимуму. Однако лишь немногие исследования были посвящены наиболее тяжелым и сложным состояниям с экстремальным риском самоубийства. Недавнее национальное исследование, проведенное в Норвегии (2017 г.), продемонстрировало гораздо большую, чем ожидалось, когорту широко госпитализированных пациентов с крайним самоповреждающим поведением (N = 427), выявленных во всех регионах здравоохранения. Сообщаемые проблемы включали ситуации с высоким риском, серьезные медицинские последствия, затрудненное сотрудничество между службами и неопределенность в отношении психиатрических диагнозов.

Таким образом, серьезное, часто странное членовредительство является серьезной проблемой как для пациентов, так и для служб здравоохранения. В больницах меры безопасности могут включать ограничения и принудительные режимы. Поскольку исследования этой целевой группы немногочисленны, текущий проект направлен на дальнейшее понимание сложных состояний — психопатологии, опыта лечения и сотрудничества в сфере обслуживания.

Проект представляет собой национальное многоцентровое сотрудничество, включающее пациентов психиатрических больниц во всех регионах здравоохранения. Он поперечный. Данные основаны на диагностических интервью, симптомах, о которых пациенты сообщают самостоятельно, а также на опыте лечения как пациентов, так и поставщиков услуг. Период включения стационарных больных (N=300) и выборки сравнения амбулаторных больных (N=300) составляет один год.

Целевой группой являются стационарные пациенты с экстремальной госпитализацией и тяжелым членовредительством. Группу сравнения составляют пациенты с патологией личности, находящиеся на амбулаторном лечении. Набор осуществляется по регионам здравоохранения.

Цель 1: Исследовать психопатологию пациентов в целевой популяции и сравнить с клинической выборкой, поступившей на амбулаторное лечение.

Цель 2: изучить функционирование личности в целевой популяции и сравнить с клинической выборкой, поступившей на амбулаторное лечение.

Цель 3: а) Изучить использование медицинских услуг в целевой группе и сравнить с клинической выборкой, поступившей на амбулаторное лечение.

b) Изучить опыт лечения и сотрудничество служб здравоохранения в целевой группе населения.

Проект обеспечит обоснование будущих профилактических лечебных мероприятий.

Обзор исследования

Подробное описание

Дизайн: поперечное исследование. Срок включения составит один год.

Целевая группа: пациенты, госпитализированные в стационарные отделения (психиатрия для взрослых, центры психического здоровья или больницы) из-за риска серьезного членовредительства. Продолжительность госпитализации составляет более 4 недель и/или у пациентов было более пяти госпитализаций в предыдущем году.

Группа сравнения является результатом сотрудничества с Норвежской сетью лечения, ориентированного на личность, и включает клинические данные из 19 амбулаторных отделений специализированных служб охраны психического здоровья по всей Норвегии (исходные данные для 300 пациентов, поступивших на лечение в 2017–2018 гг.).

Размер выборки: включение N=300 пациентов в целевую группу и группу сравнения.

Оценки: Батарея оценок сочетает в себе интервью, проводимые терапевтом, и показатели самоотчетов пациентов, чтобы обеспечить широкую дифференциально-диагностическую оценку и информацию о лечении и сотрудничестве со службами здравоохранения. Он также включает отчеты терапевта.

Психопатология. Оценка психических расстройств включает в себя опрос на предмет симптоматических расстройств (MINI), личностных черт и расстройств (SCID-5-PD и глобальное функционирование по оценке наблюдателя (GAF), проводимое как в целевой группе, так и в группе сравнения. Оценка целевой группы будет дополнительно включать скрининговое интервью по когнитивным функциям (Скрининговый индекс Хейса, HASI, было дано специальное разрешение), скрининг аутизма с самоотчетом (Ritvo Autisme Asperger Diagnoseskjema - Revidert RAADS-R) и подробный интервью по психозу (вопросы от MINI plus).

Общее, социальное и личностное функционирование: Батарея оценок включает в себя комбинацию хорошо зарекомендовавших себя (бесплатных) самоотчетов, охватывающих общее функционирование, симптомы, травмы, личностное функционирование и неадекватное поведение. Они будут вводиться как в целевой группе, так и в группе сравнения. Более подробная информация об оценочной батарее может быть предоставлена ​​по запросу в PI.

Самоповреждающее поведение: включены самоотчеты о самоповреждающем поведении и попытках самоубийства за последние 6 месяцев. Оценка целевой группы будет дополнительно включать более подробное интервью о поведении, причиняющем себе вред, адаптированное для норвежских исследований (подсчет парасуицидов на протяжении всей жизни).

Использование услуг, опыт лечения и сотрудничество со службами здравоохранения: оценка предыдущего лечения, возраст первого обращения и контакт с детской/подростковой психиатрией (самоотчет, как целевая группа, так и группа сравнения), а также подробное интервью о лекарствах, лечении, первичная медико-санитарная помощь за последние 6 месяцев (специально разработанное интервью, как целевая группа, так и группа сравнения). Кроме того, для целевой группы включены вопросы о недобровольных и ограничительных режимах, участии в лечении, доверии, союзе и сотрудничестве внутри и между службами здравоохранения (отчеты пациентов и терапевтов).

Соавторы исследования:

Кандидат PhD будет проходить образовательную программу PhD в Университете Осло. Главный руководитель также является главным исследователем (Э.Х.Кварштейн), а со-руководитель (Г.Педерсен) возглавляет сетевое сотрудничество. Кандидат PhD присоединится к группе национального проекта и станет ассоциированным членом Исследовательской группы психиатрии личности.

Национальная проектная группа играет центральную роль на всех этапах; разработка, подготовка, процедуры реализации, оценка и представление результатов. Он охватывает все регионы здравоохранения, соответствующие исследовательские среды, клиницистов и пользователей. В него входят: Middle HR: T.Torgersen, PhD, Western HR: T.Tveit, MD. Юго-восточный отдел кадров: П.А.Ринген, доктор философии, П.Даниэльсен, магистр медицины, К.А.Свин (Массачусетс), Торе Буэр (доктор медицины). Северный HR: Х.Твете, доктор медицины, Т.Хёйфодт, доктор философии. Национальный центр исследования и предотвращения самоубийств: Ф. Уолби, Массачусетс, Р. К. Рамлет, доктор медицины (BUP). Региональный центр по вопросам насилия и травматического стресса: И. Лунде, Массачусетс. Раннее вмешательство Психоз: К.Л.Ромм, к.м.н. Национальный консультативный отдел психиатрии личности: Ø.Urnes, MD. Опыт пользователя: T.Røstbakken, M.Pettersen, A.Holst.

Исследовательская группа психиатрии личности (Университет Осло/Университетская больница Осло) является активной, хорошо зарекомендовавшей себя исследовательской группой, участвующей в национальном и международном сотрудничестве в области исследований, специализирующейся на патологии личности и клинических исследованиях.

Главный исследователь (PI) и главный руководитель этого проекта, Э.Х.Кварштейн, доцент, Университет Осло/главный старший консультант, Секция психиатрии личности, Университетская больница Осло, возглавляет Исследовательскую группу психиатрии личности.

Норвежская сеть лечения, ориентированного на личность, представляет собой хорошо зарекомендовавшее себя сотрудничество, направленное на обеспечение клинического качества, систематическую оценку лечения и сбор данных для клинических исследований (анонимный сбор данных). Сеть была создана в 1993 году и в настоящее время включает 19 групп амбулаторного лечения пациентов с расстройствами личности по всей Норвегии. Каждый год около 400 пациентов получают лечение в рамках Сети (средняя продолжительность лечения: 2 года). Сеть предоставляет системы для оценки пациентов и оценки прогресса, систематические отчеты обратной связи о клинических результатах и ​​супервизии/семинары по диагностической оценке и лечению. Основным (текущим) исследовательским проектом в Сети является многоцентровое технико-экономическое обоснование научно обоснованного лечения расстройства личности (начатое в 2017 г.), целью которого является включение лонгитюдных данных о лечении 500 пациентов.

«Экстремальные вызовы» — это исследовательское сотрудничество между национальной проектной группой и Сетью. Исходные данные многоцентрового проекта составляют группу сравнения амбулаторных больных в разделе «Экстремальные проблемы» (300 пациентов, поступивших на амбулаторное лечение в 2017–2018 гг., данные доступны на 2020 г.).

Соруководителем проекта PhD, руководителем Сети, является старший научный сотрудник Гейр Педерсен. Он работает в Отделении психиатрии личности Университетской больницы Осло и Университета Осло. Он является членом исследовательской группы.

Норвежская национальная консультативная группа по психиатрии личности (NAPP) является инициатором текущего проекта и организатором национальной проектной группы. С созданием группы экспертов-пользователей (в которую вошли пользователи со всей страны) NAPP также сыграла активную роль в привлечении пользователей к этому проекту.

План мероприятий – практическая реализация кросс-секционного исследования: Национальная проектная группа уже завершила предварительное скрининговое исследование, первую публикацию и разработала текущий проект. В настоящее время проектная группа занимается подготовкой практической реализации проекта (мобилизация региональных сотрудников, местных ресурсных групп и завершение согласования этических норм и систем сбора данных).

2018/19: Подготовка: региональные подготовительные семинары для местных клиницистов и всех сотрудников запланированы на осень 2019 года.

2019/2020: Сбор данных: оценка целевой группы населения будет проводиться в стационарных учреждениях местными клиницистами, имеющими квалификацию для проведения диагностических процедур. Во время сбора данных будут предложены возможности обратной связи/клинического обсуждения отдельных случаев.

Оценки в группе сравнения включают уже реализованные меры (с июня 2017 г.).

2021 г.: Анализ данных, обсуждение и представление результатов: Сбор данных будет завершен, и продолжится анализ результатов.

2022: Завершение проекта

План распространения результатов:

Текущая информация о проекте с краткими сведениями на норвежском языке, ключевыми исследователями и ссылками на все публикации будет доступна на домашнем интернет-сайте Исследовательской группы психиатрии личности на всех этапах проекта.

Запланировано три научных публикации. Рукописи будут представлены в международные рецензируемые журналы (публикация в открытом доступе). Результаты исследований также будут представлены на соответствующих международных/национальных конференциях.

Когда проект будет завершен, проектная группа организует конференцию для участвующих клиницистов/учреждений/организаций, чтобы оценить исследование, последствия и дальнейшие разработки.

Участие пользователя:

В проектную группу входят три участника с соответствующим пользовательским опытом: Теа Рёстбаккен, Мона Петтерсен и Андреа Холст.

Этические соображения Региональный комитет по этике (REC) одобрил заявку исследователя на этическое одобрение. Справочный номер РЭЦ: 2018/1124 A (РЭЦ Юго-Восток).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1640

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Целевой группой являются пациенты с длительной госпитализацией из-за поведения, причиняющего себе вред.

Описание

Критерии включения Целевая группа:

  • Госпитализирован в стационарные отделения (взрослая психиатрия, центры психического здоровья или больницы) из-за риска серьезного членовредительства.
  • Продолжительность госпитализации > 4 недель и/или > пяти госпитализаций в предыдущем году.

Критерии исключения Целевая группа:

• Не стационарные в психиатрическом, взрослом (18-60 лет) учреждении

Критерии включения сравнительная популяция:

• Оценено для амбулаторного лечения в амбулаторной сети

Критерии исключения сравнительная популяция:

• Оценены, но не допущены к амбулаторному лечению в рамках Сети

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Стационарная когорта (целевая группа)

Находится в центре психического здоровья/ психиатрической больнице в связи с тяжелым членовредительством. Продолжительность > 4 недель и/или > пяти госпитализаций в прошлом году.

Оценка диагнозов, функционирования и медицинских услуг

Систематическая дифференциальная диагностика, оценка психосоциального и личностного функционирования и лечебно-медицинские услуги
Когорта сравнения амбулаторных больных

Поступил на лечение в Норвежскую сеть личностно-ориентированного лечения в 2017-2018 гг.

Оценка диагнозов, функционирования и медицинских услуг

Систематическая дифференциальная диагностика, оценка психосоциального и личностного функционирования и лечебно-медицинские услуги

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Психические расстройства по оценке M.I.N.I.plus
Временное ограничение: 2019-2021
Диагнозы будут оцениваться с использованием полуструктурированного клинического интервью: Mini International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I plus)
2019-2021
Посттравматическое стрессовое расстройство по оценке посттравматического стрессового расстройства CL 5
Временное ограничение: 2019-2021
Наличие и тяжесть симптомов посттравматического стресса будут оцениваться с помощью Контрольного списка посттравматического стресса для DSM-5 (ПТСР CL 5).
2019-2021
Тяжесть психических симптомов по оценке PHQ
Временное ограничение: 2019-2021
Тяжесть симптомов будет оцениваться по отчетам пациентов на основе опросника здоровья пациента (PHQ).
2019-2021
Скрининг расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ, по оценке AUDIT/DUDIT
Временное ограничение: 2019-2021
Дополнительный скрининг на злоупотребление психоактивными веществами путем самоотчета Тест на определение расстройства, связанного с употреблением алкоголя / наркотиков (AUDIT / DUDIT)
2019-2021
Расстройства личности по оценке SCID 5 PD
Временное ограничение: 2019-2021
Диагнозы будут оцениваться с использованием структурированного клинического интервью для диагностики расстройств личности в соответствии с DSM-5: SCID-5-PD.
2019-2021
Психосоциальное функционирование I по оценке GAF
Временное ограничение: 2019-2021
Глобальное функционирование будет оцениваться с использованием Глобальной оценки функционирования с рейтингом наблюдателя (GAF).
2019-2021
Психосоциальное функционирование II по оценке WSAS
Временное ограничение: 2019-2021
Глобальное функционирование будет оцениваться с использованием самоотчета: Шкала трудовой и социальной адаптации (WSAS).
2019-2021
Скрининг неспособности к обучению по оценке HASI
Временное ограничение: 2019-2021
Неспособность к обучению будет оцениваться с использованием индекса скрининга способностей Хейса (HASI).
2019-2021
Скрининг спектра аутизма по оценке RAADS-R
Временное ограничение: 2019-2021
Скрининг на аутизм повлечет за собой использование переработанной диагностической шкалы Ritvo Autism Asperger (RAADS-R).
2019-2021
Общее функционирование личности по оценке SIPP-118
Временное ограничение: 2019-2021
Оценка функционирования личности предполагает использование индексов тяжести функционирования личности (SIPP-118).
2019-2021
Эмоциональная регуляция по оценке DERS
Временное ограничение: 2019-2021
Оценка проблем с эмоциональной дисрегуляцией влечет за собой использование шкалы трудностей эмоциональной регуляции (DERS).
2019-2021
Агрессивное поведение по оценке MOAS
Временное ограничение: 2019-2021
Оценка проблем с агрессивными вспышками или поведением будет оцениваться по пунктам Модифицированной шкалы явной агрессии (MOAS).
2019-2021
Алекситимия по оценке TAS-20
Временное ограничение: 2019-2021
Оценка аспектов аффективного сознания будет оцениваться по шкале алекситимии Торонто (TAS-20)
2019-2021
Близкие отношения и модели привязанности по оценке ECR
Временное ограничение: 2019-2021
Оценка способностей и неадекватных паттернов в близких отношениях будет оцениваться по опроснику: Опыт близких отношений (ECR).
2019-2021
Самоповреждающее поведение по оценке LPC
Временное ограничение: 2019-2021
Подробная оценка поведения, причиняющего себе вред, потребует использования интервью: Подсчет парасуицидов за всю жизнь (LPC).
2019-2021
Использование специализированных служб охраны психического здоровья I по результатам конкретного интервью
Временное ограничение: 2019-2021
Интервью, разработанное для данного проекта для систематической оценки объема использования услуг за последние шесть месяцев (количество амбулаторных консультаций).
2019-2021
Использование специализированных служб охраны психического здоровья II по результатам конкретного интервью
Временное ограничение: 2019-2021
Интервью, разработанное для данного проекта для систематической оценки объема использования услуг за последние шесть месяцев (количество госпитализаций).
2019-2021
Использование специализированных служб охраны психического здоровья III по результатам конкретного интервью
Временное ограничение: 2019-2021
Интервью, разработанное для этого проекта для систематической оценки объема использования услуг за последние шесть месяцев (количество койко-дней в стационаре).
2019-2021
Лечение в специализированной службе охраны психического здоровья по результатам конкретного собеседования
Временное ограничение: 2019-2021
Интервью, разработанное для этого проекта для систематической оценки вида лечения (категории), полученного за последние шесть месяцев.
2019-2021
Социальные услуги по оценке конкретного интервью
Временное ограничение: 2019-2021
Интервью, разработанное для этого проекта для систематической оценки вида социального обслуживания (категории) за последние шесть месяцев.
2019-2021
Возраст при первом контакте со специализированными службами охраны психического здоровья по оценке конкретного интервью
Временное ограничение: 2019-2021
Возраст (лет) при первом обращении в психиатрическую службу
2019-2021

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 ноября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 декабря 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 декабря 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 июня 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 июня 2024 г.

Последняя проверка

1 июня 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2019/FO244009
  • 2018/1124 (Другой идентификатор: Regional Ethics Committee)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться