Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Extreme uitdagingen - Psychopathologie en behandelingservaringen bij ernstig zelfbeschadigende intramurale patiënten in Noorwegen

20 juni 2024 bijgewerkt door: Elfrida H Kvarstein, Oslo University Hospital

Engelse titel: Extreme uitdagingen - Psychopathologie, behandelingsorganisatie en ervaringen bij psychiatrische patiënten met ernstig zelfbeschadigend gedrag in Noorwegen

Patiënten die zichzelf verwonden vormen een heterogene populatie. Ambulante behandelingen gestructureerd voor borderline persoonlijkheidsstoornis worden vaak aanbevolen en ziekenhuisopname wordt tot een minimum beperkt. Er zijn echter maar weinig onderzoeken gericht op de meest ernstige, complexe aandoeningen met een extreem zelfmoordrisico. Een recent nationaal onderzoek uit Noorwegen (2017) toonde een veel groter cohort aan van uitgebreid in het ziekenhuis opgenomen patiënten met extreem zelfbeschadigend gedrag dan verwacht (N=427) - geïdentificeerd in alle gezondheidsregio's. Gerapporteerde uitdagingen waren risicovolle situaties, ernstige medische gevolgen, moeilijke samenwerking tussen diensten en onzekerheid over psychiatrische diagnoses.

Ernstige, vaak bizarre zelfbeschadiging is dus een grote uitdaging voor zowel patiënten als gezondheidsdiensten. In ziekenhuizen kunnen veiligheidsmaatregelen gepaard gaan met beperkingen en onvrijwillige regimes. Aangezien onderzoek naar deze doelgroep schaars is, streeft het huidige project naar een beter begrip van complexe aandoeningen - psychopathologie, behandelingservaringen en samenwerking tussen diensten.

Het project is een landelijke, multicenter samenwerking met patiënten in psychiatrische ziekenhuizen in alle gezondheidsregio's. Het is dwarsdoorsnede. Gegevens zijn gebaseerd op diagnostische interviews, zelfgerapporteerde symptomen van patiënten en behandelervaringen van zowel patiënten als zorgverleners. De inclusieperiode voor klinische patiënten (N=300) en een vergelijkingssteekproef van poliklinische patiënten (N=300) is één jaar.

De doelgroep zijn intramurale patiënten met extreme ziekenhuisopnames en ernstige automutilatie. Een vergelijkingsgroep zijn patiënten met persoonlijkheidspathologie die poliklinische behandelingen ondergaan. Werving vindt plaats in gezondheidsregio's.

Doel 1: Onderzoek de psychopathologie van patiënten in de doelpopulatie en vergelijk met een klinische steekproef die is opgenomen voor poliklinische behandeling

Doel 2: Onderzoek persoonlijkheidsfunctioneren in de doelpopulatie en vergelijk met een klinische steekproef die is opgenomen voor poliklinische behandeling

Doel 3: a) Onderzoek het gebruik van gezondheidszorg in de doelpopulatie en vergelijk met een klinische steekproef die is opgenomen voor poliklinische behandeling.

b) Onderzoek ervaringen met behandelingen en samenwerkingen in de gezondheidszorg in de doelpopulatie.

Het project zal rationeel zijn voor toekomstige preventieve behandelingsinterventies

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Ontwerp: een transversaal onderzoek. De opnameperiode zal één jaar zijn.

De doelgroep: Patiënten die zijn opgenomen in intramurale afdelingen (volwassenenpsychiatrie, centra voor geestelijke gezondheidszorg of ziekenhuizen) vanwege het risico op ernstige zelfbeschadiging. De opnameduur is langer dan 4 weken en/of patiënten hebben in het voorgaande jaar meer dan vijf opnames gehad.

De vergelijkingsgroep is een samenwerking met het Noorse netwerk van persoonlijkheidsgerichte behandelingen en omvat klinische gegevens van 19 poliklinische afdelingen binnen gespecialiseerde geestelijke gezondheidszorg in heel Noorwegen (basisgegevens van 300 patiënten die in 2017-2018 voor behandeling zijn opgenomen).

Steekproefomvang: opname van N=300 patiënten in de doelgroep en vergelijkingsgroep

Beoordelingen: De beoordelingsreeks combineert door de therapeut afgenomen interviews en zelfrapportagemaatregelen van de patiënt om een ​​brede differentiaaldiagnostische evaluatie en informatie over behandeling en samenwerking tussen gezondheidszorg en gezondheidszorg te bieden. Het bevat ook therapeut-rapporten.

Psychopathologie: beoordeling van psychiatrische stoornissen omvat interviews voor symptoomstoornissen (MINI), persoonlijkheidskenmerken en stoornissen (SCID-5-PD, en door de waarnemer geëvalueerd mondiaal functioneren (GAF) die worden afgenomen in zowel de doel- als de vergelijkingsgroep. Beoordeling van de doelgroep omvat daarnaast een screeningsgesprek over cognitief functioneren (Hayes Ability Screening Index, HASI, specifieke goedkeuring is gegeven), zelfrapportage screening van autisme (Ritvo Autisme Asperger Diagnoseskjema - Revidert RAADS-R), en een gedetailleerde interview over psychose (vragen van MINI plus).

Algemeen, sociaal en persoonlijkheidsfunctioneren: De beoordelingsreeks omvat een combinatie van gevestigde, (gratis) zelfrapportagemetingen die betrekking hebben op algemeen functioneren, symptomen, trauma, persoonlijkheidsfunctioneren en onaangepast gedrag. Deze worden afgenomen in zowel de target- als de vergelijkingsgroep. Meer details over de beoordelingsbatterij kunnen op verzoek aan PI worden verstrekt.

Zelfbeschadigend gedrag: Zelfrapportage over zelfbeschadigend gedrag en zelfmoordpogingen in de afgelopen 6 maanden zijn inbegrepen. De beoordeling van de doelgroep omvat bovendien een meer gedetailleerd interview van zelfbeschadigend gedrag, aangepast voor Noorse studies (Lifetime Para suïcide Count).

Gebruik van diensten, behandelervaringen en samenwerkingen in de gezondheidszorg: beoordeling van eerdere behandelingen, leeftijd voor het eerst en contact met kinder-/adolescentpsychiatrie (zelfrapportage, zowel de doelgroep als de vergelijkingsgroep), en een gedetailleerd interview over medicatie, behandelingen, eerstelijnsgezondheidszorg en welzijnszorg duurt 6 maanden (speciaal ontworpen interview, zowel doelgroep als vergelijkingsgroep). Daarnaast zijn voor de doelgroep vragen opgenomen over onvrijwillige en restrictieve regimes, betrokkenheid bij de behandeling, vertrouwen, alliantie en samenwerking binnen en tussen gezondheidsdiensten (rapportage patiënt en therapeut).

Onderzoeksmedewerkers:

De promovendus volgt het PhD-opleidingsprogramma aan de Universiteit van Oslo. Hoofdbegeleider is tevens Hoofdonderzoeker (E.H.Kvarstein) en cobegeleider (G.Pedersen) leidt de Netwerksamenwerking. De promovendus treedt toe tot de landelijke projectgroep en is geassocieerd lid van het lectoraat Persoonlijkheidspsychiatrie.

In alle fasen staat de landelijke projectgroep centraal; ontwerp, voorbereidingen, implementatieprocedures, evaluatie en presentaties van resultaten. Het omvat alle gezondheidsregio's, relevante onderzoeksomgevingen, clinici en gebruikers. Het omvat: Middle HR: T.Torgersen, PhD, Western HR: T.Tveit, MD. Zuidoostelijke HR: P.A.Ringen, PhD, P.Danielsen, MA, CASveen (MA), Tore Buer (MD). Noord HR: H.Tvete, MD, T.Høifødt, PhD. Nationaal centrum, zelfmoordonderzoek en -preventie: F.Walby, MA, RKRamleth, MD (BUP). Regionaal centrum, geweld en traumatische stress: I.Lunde, MA. Vroegtijdige interventie Psychose: K.L.Romm, PhD. Nationale advieseenheid persoonlijkheidspsychiatrie: Ø.Urnes, MD. Gebruikerservaring: T.Røstbakken, M.Pettersen, A.Holst.

De onderzoeksgroep voor persoonlijkheidspsychiatrie (Universiteit van Oslo/Oslo Universitair Ziekenhuis) is een actieve, gevestigde onderzoeksgroep die betrokken is bij nationale en internationale onderzoekssamenwerkingen, gespecialiseerd in persoonlijkheidspathologie en klinisch onderzoek.

De hoofdonderzoeker (PI) en hoofdbegeleider van dit project, E.H.Kvarstein, universitair hoofddocent, Universiteit van Oslo / Hoofd senior adviseur, Sectie voor Persoonlijkheidspsychiatrie, Oslo Universitair Ziekenhuis, is hoofd van de Onderzoeksgroep persoonlijkheidspsychiatrie.

Het Noorse netwerk voor persoonlijkheidsgerichte behandeling is een gevestigde samenwerking die gericht is op het waarborgen van klinische kwaliteit, systematische behandelingsevaluatie en het genereren van gegevens voor klinisch onderzoek (anonieme gegevensverzameling). Het netwerk is opgericht in 1993 en omvat momenteel 19 poliklinische behandelteams in heel Noorwegen voor patiënten met een persoonlijkheidsstoornis. Jaarlijks worden ongeveer 400 patiënten opgenomen in behandelingen binnen het netwerk (gemiddelde behandelingsduur: 2 jaar). Het netwerk biedt systemen voor patiëntbeoordeling en voortgangsevaluatie, systematische feedbackrapporten over klinische resultaten en supervisie/seminars over diagnostische beoordeling en behandeling. Het belangrijkste (lopende) onderzoeksproject in het netwerk is een haalbaarheidsonderzoek in meerdere centra naar evidence-based behandelingen voor persoonlijkheidsstoornissen (gestart in 2017) met als doel longitudinale behandelgegevens van 500 patiënten op te nemen.

"Extreme challenges" is een onderzoekssamenwerking tussen de landelijke projectgroep en het Netwerk. Basisgegevens van het multicenterproject vormen de poliklinische vergelijkingsgroep in "Extreme uitdagingen" (300 patiënten, opgenomen in poliklinische behandeling in 2017-18, gegevens beschikbaar in 2020).

Copromotor in het PhD-project, hoofd van het netwerk, is senior onderzoeker Geir Pedersen. Hij is verbonden aan de sectie voor persoonlijkheidspsychiatrie, het academisch ziekenhuis van Oslo en de universiteit van Oslo. Hij is lid van de onderzoeksgroep.

De Noorse Nationale Advieseenheid Persoonlijkheidspsychiatrie (NAPP) is de initiatiefnemer van het huidige project en de organisator van de nationale projectgroep. Met de oprichting van een gebruikerspanel van deskundigen (waarbij gebruikers uit het hele land worden geworven), heeft NAPP ook een actieve rol gespeeld bij het tot stand brengen van gebruikersbetrokkenheid bij dit project.

Plan voor activiteiten - praktische uitvoering van het dwarsdoorsnedeonderzoek: De landelijke projectgroep heeft reeds een vooronderzoek, eerste publicatie en ontwerp van het huidige project afgerond. De projectgroep bereidt momenteel de praktische implementatie van het project voor (het mobiliseren van regionale medewerkers, lokale hulpgroepen en het afronden van ethische goedkeuringen en systemen voor gegevensverzameling).

2018/19: Voorbereiding: Regionale voorbereidende seminars voor lokale clinici en alle medewerkers zijn gepland in het najaar van 2019.

2019/2020: Gegevensverzameling: beoordelingen van de doelpopulatie zullen worden uitgevoerd in de intramurale instellingen door lokale clinici die gekwalificeerd zijn voor diagnostische procedures. Tijdens de gegevensverzameling zullen mogelijkheden voor feedback/klinische bespreking van individuele gevallen worden aangeboden.

De beoordelingen in de vergelijkingsgroep betreffen maatregelen die al zijn uitgevoerd (vanaf juni 2017).

2021: Data-analyse, bespreking en presentatie van resultaten: De dataverzameling wordt afgerond en analyses van resultaten gaan door.

2022: Projectafronding

Plan voor verspreiding van resultaten:

Lopende informatie over het project met Noorse samenvattingen, sleutelonderzoekers en verwijzingen naar alle publicaties zal in alle fasen van het project beschikbaar zijn op de internetsite van de Onderzoeksgroep voor Persoonlijkheidspsychiatrie.

Er staan ​​drie onderzoekspublicaties op het programma. Manuscripten zullen worden ingediend bij internationale peer-reviewed tijdschriften (open access publicatie). Onderzoeksresultaten zullen ook worden gepresenteerd op relevante internationale/nationale conferenties

Wanneer het project is afgerond, organiseert de projectgroep een conferentie voor deelnemende clinici/instellingen/organisaties, waar het onderzoek, de implicaties en verdere ontwikkelingen worden geëvalueerd.

Betrokkenheid van gebruikers:

De projectgroep bestaat uit drie leden met relevante gebruikerservaring, Thea Røstbakken, Mona Pettersen en Andrea Holst.

Ethische overwegingen De regionale ethische commissie (REC) heeft de aanvraag voor ethische goedkeuring van de onderzoeker goedgekeurd. REC-referentienummer is: 2018/1124 A (REC South East).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1640

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Oslo, Noorwegen, 0424
        • Oslo University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De doelpopulatie bestaat uit patiënten die langdurig in het ziekenhuis zijn opgenomen vanwege zelfbeschadigend gedrag

Beschrijving

Inclusiecriteria Doelpopulatie:

  • Opgenomen in intramurale afdelingen (volwassenenpsychiatrie, centra voor geestelijke gezondheidszorg of ziekenhuizen) vanwege het risico op ernstige zelfbeschadiging.
  • Duur van opnames > 4 weken en/of > 5 opnames vorig jaar.

Uitsluitingscriteria Doelpopulatie:

• Niet opgenomen in een psychiatrische instelling voor volwassenen (18-60 jaar).

Inclusie Criteria vergelijking populatie:

• Gekeurd voor poliklinische behandeling binnen het poliklinische Netwerk

Uitsluitingscriteria vergelijkingspopulatie:

• Beoordeeld maar niet opgenomen in poliklinische behandeling binnen het Netwerk

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Intramurale cohort (doelgroep)

Intramuraal in GGZ/psychiatrisch ziekenhuis vanwege ernstige zelfbeschadiging. Duur > 4 weken en/of > vijf opnames vorig jaar.

Beoordeling van diagnoses, functioneren en gezondheidsdiensten

Systematische differentiaaldiagnostiek, beoordeling van psychosociaal en persoonlijkheidsfunctioneren en behandeling/gezondheidszorg
Cohort voor poliklinische vergelijking

Toegelaten tot behandeling binnen het Noorse netwerk van persoonlijkheidsgerichte behandeling in 2017-2018.

Beoordeling van diagnoses, functioneren en gezondheidsdiensten

Systematische differentiaaldiagnostiek, beoordeling van psychosociaal en persoonlijkheidsfunctioneren en behandeling/gezondheidszorg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Psychiatrische stoornissen zoals beoordeeld door M.I.N.I.plus
Tijdsspanne: 2019-2021
Diagnoses worden beoordeeld aan de hand van een semigestructureerd klinisch interview: Mini International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I plus)
2019-2021
Posttraumatische stressstoornis zoals beoordeeld door PTSD CL 5
Tijdsspanne: 2019-2021
Aanwezigheid en ernst van PTSS-symptomen worden beoordeeld aan de hand van de PTSD-checklist voor DSM-5 (PTSD CL 5)
2019-2021
Ernst van psychiatrische symptomen zoals beoordeeld door PHQ
Tijdsspanne: 2019-2021
De ernst van de symptomen wordt beoordeeld door patiëntrapporten op basis van de Patient Health Questionairre (PHQ)
2019-2021
Screening op stoornis in het gebruik van middelen zoals beoordeeld door AUDIT/DUDIT
Tijdsspanne: 2019-2021
Aanvullende screening op middelenmisbruik door zelfrapportage Test voor identificatie van alcohol-/drugsgebruiksstoornissen (AUDIT/DUDIT)
2019-2021
Persoonlijkheidsstoornissen zoals beoordeeld door SCID 5 PD
Tijdsspanne: 2019-2021
Diagnoses worden beoordeeld aan de hand van het Structured Clinical interview for Diagnoses of Personality Disorders volgens DSM-5: SCID-5-PD
2019-2021
Psychosociaal functioneren I zoals beoordeeld door GAF
Tijdsspanne: 2019-2021
Het wereldwijde functioneren zal worden beoordeeld aan de hand van de door een waarnemer beoordeelde Global Assessment of Functioning (GAF)
2019-2021
Psychosociaal functioneren II zoals beoordeeld door WSAS
Tijdsspanne: 2019-2021
Globaal functioneren wordt beoordeeld aan de hand van zelfrapportage: WOrk and Social Adjustment Scale (WSAS)
2019-2021
Screening van leerstoornissen zoals beoordeeld door HASI
Tijdsspanne: 2019-2021
Leerstoornis zal worden beoordeeld met behulp van de Hayes Ability Screening Index (HASI)
2019-2021
Autismespectrumscreening zoals beoordeeld door RAADS-R
Tijdsspanne: 2019-2021
Screening op autisme omvat het gebruik van The Ritvo Autism Asperger Diagnostic Scale-Revised (RAADS-R)
2019-2021
Algemeen persoonlijkheidsfunctioneren zoals beoordeeld door SIPP-118
Tijdsspanne: 2019-2021
Beoordeling van persoonlijkheidsfunctioneren omvat het gebruik van de Severity Indices for Personality Functioning (SIPP-118)
2019-2021
Emotionele regulatie zoals beoordeeld door DERS
Tijdsspanne: 2019-2021
Beoordeling van problemen met emotionele ontregeling omvat het gebruik van de Difficulties in emotionele regulatieschaal (DERS)
2019-2021
Agressief gedrag zoals beoordeeld door MOAS
Tijdsspanne: 2019-2021
Beoordeling van problemen met agressieve uitbarstingen of gedragingen zal worden beoordeeld aan de hand van items van de Modified Overt Aggression Scale (MOAS)
2019-2021
Alexithymie zoals beoordeeld door TAS-20
Tijdsspanne: 2019-2021
Beoordeling van aspecten van affectbewustzijn zal worden beoordeeld door de Toronto Alexithymia-schaal (TAS-20)
2019-2021
Nauwe relaties en gehechtheidspatronen zoals beoordeeld door ECR
Tijdsspanne: 2019-2021
Beoordeling van capaciteiten en onaangepaste patronen in hechte relaties zal worden beoordeeld aan de hand van de inventarisatie: Ervaringen in hechte relaties (ECR).
2019-2021
Zelfbeschadigend gedrag zoals beoordeeld door LPC
Tijdsspanne: 2019-2021
Gedetailleerde beoordeling van zelfbeschadigend gedrag zal het gebruik van het interview met zich meebrengen: Lifetime Para suïcide Count (LPC)
2019-2021
Gebruik van specialistische geestelijke gezondheidszorg I zoals beoordeeld door een specifiek interview
Tijdsspanne: 2019-2021
Interview ontworpen voor dit project voor systematische beoordeling van het volume van het gebruik van de afgelopen zes maanden (aantal poliklinische consultaties).
2019-2021
Gebruik van specialistische geestelijke gezondheidszorg II zoals beoordeeld door specifiek interview
Tijdsspanne: 2019-2021
Interview ontworpen voor dit project voor systematische beoordeling van het volume van het gebruik van diensten in de afgelopen zes maanden (aantal intramurale (ziekenhuis)opnames).
2019-2021
Gebruik van specialistische geestelijke gezondheidszorg III zoals beoordeeld door specifiek interview
Tijdsspanne: 2019-2021
Interview ontworpen voor dit project voor systematische beoordeling van het volume van het gebruik van diensten in de afgelopen zes maanden (aantal opnamedagen in het ziekenhuis).
2019-2021
Gespecialiseerde GGZ-behandeling zoals beoordeeld door een specifiek interview
Tijdsspanne: 2019-2021
Interview ontworpen voor dit project voor systematische beoordeling van het type behandeling (categorie) ontvangen in de afgelopen zes maanden.
2019-2021
Welzijnsdiensten zoals beoordeeld door een specifiek interview
Tijdsspanne: 2019-2021
Interview ontworpen voor dit project voor systematische beoordeling van het type welzijnsdienst (categorie) van zes maanden.
2019-2021
Leeftijd bij het eerste contact met gespecialiseerde GGZ-diensten zoals vastgesteld door een specifiek interview
Tijdsspanne: 2019-2021
Leeftijd (jaren) bij het eerste contact met de GGZ
2019-2021

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 november 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 december 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 december 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 juni 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 juni 2024

Laatst geverifieerd

1 juni 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2019/FO244009
  • 2018/1124 (Andere identificatie: Regional Ethics Committee)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren