Desafios extremos - psicopatologia e experiências de tratamento entre pacientes internados gravemente automutilados na Noruega
Título em inglês: Desafios extremos - psicopatologia, organização do tratamento e experiências entre pacientes psiquiátricos internados com comportamento autolesivo grave na Noruega
Pacientes que se automutilam são uma população heterogênea. Tratamentos ambulatoriais estruturados para transtorno de personalidade limítrofe são frequentemente recomendados e a hospitalização reduzida ao mínimo. No entanto, poucos estudos se concentraram nas condições mais graves e complexas com risco extremo de suicídio. Uma investigação nacional recente da Noruega (2017) demonstrou uma coorte muito maior de pacientes internados extensivamente com comportamentos autolesivos extremos do que o esperado (N = 427) - identificados em todas as regiões de saúde. Os desafios relatados foram situações de alto risco, sequelas médicas graves, colaborações difíceis entre os serviços e incerteza sobre diagnósticos psiquiátricos.
A automutilação grave, muitas vezes bizarra, é, portanto, um grande desafio tanto para os pacientes quanto para os serviços de saúde. Nos hospitais, as medidas de segurança podem envolver restrições e regimes involuntários. Como a pesquisa sobre essa população-alvo é escassa, o projeto atual busca uma compreensão mais aprofundada de condições complexas - psicopatologia, experiências de tratamento e colaboração de serviços.
O projeto é uma cooperação nacional multicêntrica que inclui pacientes em hospitais psiquiátricos em todas as regiões de saúde. É transversal. Os dados são baseados em entrevistas de diagnóstico, sintomas auto-relatados pelos pacientes e experiências de tratamento de pacientes e prestadores de serviços. O período de inclusão para pacientes internados (N=300) e uma amostra de comparação de pacientes ambulatoriais (N=300) é de um ano.
O grupo-alvo são pacientes internados com internação extrema e automutilação grave. Um grupo de comparação são pacientes com patologia de personalidade que frequentam tratamentos ambulatoriais. O recrutamento é feito em todas as regiões de saúde.
Objetivo 1: Investigar a psicopatologia dos pacientes da população-alvo e comparar com uma amostra clínica internada em tratamento ambulatorial
Objetivo 2: Investigar o funcionamento da personalidade na população-alvo e comparar com uma amostra clínica internada em tratamento ambulatorial
Objetivo 3: a) Investigar a utilização de serviços de saúde na população-alvo e comparar com uma amostra clínica internada em tratamento ambulatorial.
b) Investigar experiências de tratamento e colaborações de serviços de saúde na população-alvo.
O projeto fornecerá justificativa para futuras intervenções de tratamento preventivo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Delineamento: Uma investigação transversal. O período de inclusão será de um ano.
O grupo-alvo: Pacientes internados em unidades de internação (psiquiatria adulta, centros de saúde mental ou hospitais) devido ao risco de automutilação grave. A duração das internações é superior a 4 semanas e/ou os pacientes tiveram mais de cinco internações no ano anterior.
O grupo de comparação é uma colaboração com a Rede Norueguesa de tratamentos focados na personalidade e inclui dados clínicos de 19 unidades ambulatoriais em serviços especializados de saúde mental em toda a Noruega (dados de linha de base para 300 pacientes admitidos para tratamento durante 2017-2018).
Tamanho da amostra: uma inclusão de N = 300 pacientes no grupo alvo e no grupo de comparação
Avaliações: A bateria de avaliação combina entrevistas administradas pelo terapeuta e medidas de autorrelato do paciente para fornecer uma ampla avaliação de diagnóstico diferencial e informações sobre tratamento e colaborações com serviços de saúde. Também inclui relatórios de terapeutas.
Psicopatologia: A avaliação de transtornos psiquiátricos inclui entrevistas para transtornos de sintomas (MINI), traços e transtornos de personalidade (SCID-5-PD e funcionamento global avaliado pelo observador (GAF) administrados tanto no grupo alvo quanto no grupo de comparação. A avaliação do grupo-alvo incluirá adicionalmente uma entrevista de triagem sobre o funcionamento cognitivo (Hayes Ability Screening Index, HASI, aprovação específica foi dada), triagem de auto-relato de autismo (Ritvo Autisme Asperger Diagnoseskjema - Revidert RAADS-R) e uma avaliação detalhada entrevista sobre psicose (perguntas do MINI plus).
Funcionamento geral, social e da personalidade: A bateria de avaliação inclui uma combinação de medidas de autorrelato bem estabelecidas (sem custo) que cobrem o funcionamento geral, sintomas, trauma, funcionamento da personalidade e comportamentos desadaptativos. Estes serão administrados tanto no grupo alvo quanto no grupo de comparação. Mais detalhes sobre a bateria de avaliação podem ser fornecidos mediante solicitação à PI.
Comportamentos de autoagressão: Auto-relato sobre comportamentos de autoagressão e tentativas de suicídio nos últimos 6 meses estão incluídos. A avaliação do grupo-alvo incluirá adicionalmente uma entrevista mais detalhada de comportamentos de autoagressão adaptados para estudos noruegueses (Contagem de Para-suicídio ao longo da vida).
Uso de serviços, experiências de tratamento e colaborações com serviços de saúde: avaliação de tratamentos anteriores, idade da primeira vez e contato com psiquiatria infantil/adolescente (autorrelato, tanto do grupo-alvo quanto do grupo de comparação) e uma entrevista detalhada sobre medicamentos, tratamentos, cuidados de saúde primários e serviços de bem-estar duram 6 meses (entrevista especialmente concebida, tanto grupo-alvo como grupo de comparação). Além disso, para o grupo-alvo, são incluídas questões sobre regimes involuntários e restritivos, envolvimento no tratamento, confiança, aliança e colaboração dentro e entre os serviços de saúde (paciente e terapeuta relataram).
Colaboradores da pesquisa:
O candidato a doutorado seguirá o programa educacional de doutorado na Universidade de Oslo. O supervisor principal também é o investigador principal (E.H.Kvarstein) e o co-supervisor (G.Pedersen) lidera a colaboração da rede. O doutorando integrará o grupo de projeto nacional e será membro associado do Grupo de Investigação em Psiquiatria da Personalidade.
O grupo de projeto nacional é central em todas as fases; concepção, preparação, procedimentos de implementação, avaliação e apresentação de resultados. Abrange todas as regiões de saúde, ambientes de pesquisa relevantes, médicos e usuários. Inclui: Middle HR: T.Torgesen, PhD, Western HR: T.Tveit, MD. Southeastern HR: P.A.Ringen, PhD, P.Danielsen, MA, C.A.Sveen (MA), Tore Buer (MD). Northern HR: H.Tvete, MD, T.Høifødt, PhD. National Centre, Suicide Research and Prevention: F.Walby,MA, R.K.Ramleth, MD (BUP). Centro Regional, Violência e Estresse Traumático: I.Lunde, MA. Intervenção precoce Psicose: K.L.Romm, PhD. Unidade Consultiva Nacional de Psiquiatria da Personalidade: Ø.Urnes,MD. Experiência do usuário: T.Røstbakken, M.Pettersen, A.Holst.
O Grupo de Pesquisa em Psiquiatria da Personalidade (Universidade de Oslo/Hospital Universitário de Oslo) é um grupo de pesquisa ativo e bem estabelecido com envolvimento em colaborações de pesquisa nacionais e internacionais especializadas em patologia da personalidade e pesquisa clínica.
O investigador principal (PI) e supervisor principal deste projeto, E.H.Kvarstein, professor associado, Universidade de Oslo/Consultor sênior chefe, Seção de Psiquiatria da Personalidade, Hospital da Universidade de Oslo, é chefe do Grupo de pesquisa de psiquiatria da personalidade.
A Rede Norueguesa para tratamento focado na personalidade é uma colaboração bem estabelecida com o objetivo de garantir qualidade clínica, avaliação sistemática do tratamento e gerar dados para pesquisa clínica (coleta de dados anônimos). A Rede foi criada em 1993 e atualmente inclui 19 equipes de tratamento ambulatorial em toda a Noruega para pacientes com transtorno de personalidade. Aproximadamente 400 pacientes são admitidos para tratamentos na Rede a cada ano (duração média do tratamento: 2 anos). A Rede fornece sistemas para avaliação do paciente e avaliação do progresso, relatórios sistemáticos de feedback sobre resultados clínicos e supervisão/seminários sobre avaliação diagnóstica e tratamento. O principal projeto de pesquisa (em andamento) na Rede é uma investigação de viabilidade multicêntrica de tratamento baseado em evidências para transtorno de personalidade (iniciado em 2017) com o objetivo de incluir dados de tratamento longitudinal para 500 pacientes.
"Desafios extremos" é uma colaboração de pesquisa entre o grupo de projeto nacional e a Rede. Os dados de base do projeto multicêntrico constituem o grupo de comparação ambulatorial em "Desafios extremos" (300 pacientes, internados em tratamento ambulatorial em 2017-18, dados disponíveis em 2020).
O coorientador do projeto de doutorado, chefe da Rede, é o pesquisador sênior Geir Pedersen. Ele é afiliado à Seção de Psiquiatria da Personalidade, Hospital da Universidade de Oslo e à Universidade de Oslo. Ele é membro do grupo de pesquisa.
A Unidade Consultiva Nacional Norueguesa em Psiquiatria da Personalidade (NAPP) é a iniciadora do projeto atual e a organizadora do grupo de projeto nacional. Com o estabelecimento de um painel de usuários especialistas (recrutando usuários de todo o país), o NAPP também teve um papel ativo estabelecendo o envolvimento do usuário neste projeto.
Plano de atividades - implementação prática da investigação transversal: O grupo de projeto nacional já concluiu uma investigação de triagem preliminar, primeira publicação e desenhou o projeto atual. O grupo do projeto está atualmente preparando a implementação prática do projeto (mobilizando colaboradores regionais, grupos de recursos locais e finalizando aprovações éticas e sistemas para coleta de dados).
2018/19: Preparação: Os seminários preparatórios regionais para médicos locais e todos os colaboradores estão programados para o outono de 2019.
2019/2020: Coleta de dados: As avaliações da população-alvo serão realizadas nas instituições de internação por médicos locais qualificados para procedimentos diagnósticos. Durante a coleta de dados, serão oferecidas possibilidades de feedback/discussão clínica de casos individuais.
As avaliações do grupo de comparação envolvem medidas já implementadas (a partir de junho de 2017).
2021: Análise de dados, discussão e apresentação de resultados: A coleta de dados será concluída e as análises de resultados prosseguem.
2022: Conclusão do projeto
Plano de divulgação dos resultados:
Informações sobre o projeto com resumos noruegueses, pesquisadores-chave e referências para todas as publicações estarão disponíveis no site do Grupo de Pesquisa em Psiquiatria da Personalidade em todas as fases do projeto.
Três publicações de pesquisa estão programadas. Os manuscritos serão submetidos a periódicos internacionais revisados por pares (publicação de acesso aberto). Os resultados da pesquisa também serão apresentados em conferências internacionais/nacionais relevantes
Quando o projeto estiver concluído, o grupo do projeto organizará uma conferência para os médicos/instituições/organizações participantes, avaliando a investigação, implicações e desenvolvimentos futuros.
Envolvimento do usuário:
O grupo de projeto inclui três membros com experiência de usuário relevante, Thea Røstbakken, Mona Pettersen e Andrea Holst.
Considerações éticas O comitê de ética regional (REC) aprovou a solicitação do investigador para aprovação ética. O número de referência REC é: 2018/1124 A (REC Sudeste).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Oslo, Noruega, 0424
- Oslo University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão População-alvo:
- Admitido em unidades de internamento (psiquiatria de adultos, centros de saúde mental ou hospitais) devido ao risco de autoagressão grave.
- Duração das admissões > 4 semanas e/ou > cinco admissões no ano anterior.
Critérios de exclusão População-alvo:
• Não são pacientes internados em uma instituição psiquiátrica para adultos (18-60 anos)
População de comparação de critérios de inclusão:
• Avaliado para tratamento ambulatorial dentro da Rede ambulatorial
População de comparação de critérios de exclusão:
• Avaliado, mas não admitido para tratamento ambulatorial na Rede
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Coorte de pacientes internados (grupo-alvo)
Paciente internado em centro de saúde mental/hospital psiquiátrico devido a automutilação grave. Duração > 4 semanas e/ou > cinco internações no último ano. Avaliação de diagnósticos, funcionamento e serviços de saúde |
Diagnóstico diferencial sistemático, avaliação do funcionamento psicossocial e da personalidade e tratamento/serviços de saúde
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Coorte de comparação ambulatorial
Admitido para tratamento na Rede Norueguesa de tratamento focado na personalidade durante 2017-2018. Avaliação de diagnósticos, funcionamento e serviços de saúde |
Diagnóstico diferencial sistemático, avaliação do funcionamento psicossocial e da personalidade e tratamento/serviços de saúde
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Transtornos psiquiátricos avaliados pelo M.I.N.I.plus
Prazo: 2019-2021
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Os diagnósticos serão avaliados por meio de entrevista clínica semiestruturada: Mini International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I plus)
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2019-2021
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Transtorno de estresse pós-traumático conforme avaliado por TEPT CL 5
Prazo: 2019-2021
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A presença e a gravidade dos sintomas de PTSD serão avaliadas pela lista de verificação de PTSD para DSM-5 (PTSD CL 5)
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2019-2021
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Gravidade dos sintomas psiquiátricos conforme avaliado pelo PHQ
Prazo: 2019-2021
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A gravidade dos sintomas será avaliada por relatórios de pacientes com base no Questionário de Saúde do Paciente (PHQ)
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2019-2021
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Triagem para transtorno por uso de substâncias conforme avaliado por AUDIT/DUDIT
Prazo: 2019-2021
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Triagem adicional para abuso de substâncias por auto-relato Teste de identificação de transtorno por uso de álcool/drogas (AUDIT/DUDIT)
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2019-2021
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Transtornos de Personalidade conforme avaliados por SCID 5 PD
Prazo: 2019-2021
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Os diagnósticos serão avaliados pelo uso da entrevista clínica estruturada para diagnósticos de transtornos de personalidade de acordo com DSM-5: SCID-5-PD
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2019-2021
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Funcionamento psicossocial I conforme avaliado pelo GAF
Prazo: 2019-2021
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O funcionamento global será avaliado pelo uso da avaliação global de funcionamento (GAF) avaliada pelo observador
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2019-2021
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Funcionamento psicossocial II conforme avaliado pela WSAS
Prazo: 2019-2021
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O funcionamento global será avaliado pelo uso de autorrelato: Escala de Trabalho e Ajuste Social (WSAS)
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2019-2021
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Triagem de deficiência de aprendizagem conforme avaliado pelo HASI
Prazo: 2019-2021
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A dificuldade de aprendizagem será avaliada pelo uso do Hayes Ability Screening Index (HASI)
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2019-2021
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Triagem do espectro do autismo conforme avaliado pelo RAADS-R
Prazo: 2019-2021
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A triagem para autismo implicará o uso da Escala de Diagnóstico Ritvo Autism Asperger-Revised (RAADS-R)
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2019-2021
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Funcionamento geral da personalidade conforme avaliado pelo SIPP-118
Prazo: 2019-2021
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A avaliação do funcionamento da personalidade envolve o uso dos Índices de gravidade para o funcionamento da personalidade (SIPP-118)
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2019-2021
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Regulação emocional conforme avaliada pelo DERS
Prazo: 2019-2021
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A avaliação de problemas com desregulação emocional envolve o uso da Escala de Dificuldades na Regulação Emocional (DERS)
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2019-2021
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Comportamentos agressivos avaliados pelo MOAS
Prazo: 2019-2021
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A avaliação de problemas com explosões ou comportamentos agressivos será avaliada por itens da Escala de Agressão Operária Modificada (MOAS)
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2019-2021
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Alexitimia avaliada pelo TAS-20
Prazo: 2019-2021
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A avaliação dos aspectos da consciência afetiva será avaliada pela escala Toronto Alexithymia (TAS-20)
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2019-2021
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Relacionamentos próximos e padrões de apego avaliados pelo ECR
Prazo: 2019-2021
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A avaliação das capacidades e padrões desadaptativos em relacionamentos íntimos será avaliada pelo inventário: Experiências em relacionamentos íntimos (ECR).
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2019-2021
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Comportamentos de automutilação avaliados pelo LPC
Prazo: 2019-2021
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A avaliação detalhada dos comportamentos de autoagressão implicará o uso da entrevista: Contagem de Para-suicídio ao longo da vida (LPC)
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2019-2021
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Utilização de serviços especializados em saúde mental I conforme avaliado por entrevista específica
Prazo: 2019-2021
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Entrevista elaborada para este projeto para avaliação sistemática do volume de utilização do serviço nos últimos seis meses (número de consultas ambulatoriais).
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2019-2021
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Utilização de serviço especializado em saúde mental II conforme avaliado por entrevista específica
Prazo: 2019-2021
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Entrevista elaborada para este projeto para avaliação sistemática do volume de uso do serviço nos últimos seis meses (número de internações (hospitalares)).
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2019-2021
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Utilização de serviços especializados em saúde mental III avaliada por entrevista específica
Prazo: 2019-2021
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Entrevista elaborada para este projeto para avaliação sistemática do volume de uso do serviço nos últimos seis meses (número de dias de internação hospitalar).
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2019-2021
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Tratamento especializado em serviço de saúde mental conforme avaliado por entrevista específica
Prazo: 2019-2021
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Entrevista elaborada para este projeto para avaliação sistemática do tipo de tratamento (categoria) recebido nos últimos seis meses.
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2019-2021
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Serviços de bem-estar avaliados por entrevista específica
Prazo: 2019-2021
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Entrevista elaborada para este projeto para avaliação sistemática do tipo de serviço assistencial (categoria) nos últimos seis meses.
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2019-2021
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Idade no primeiro contato com serviços especializados em saúde mental, avaliada por entrevista específica
Prazo: 2019-2021
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Idade (anos) no primeiro contato com serviços de saúde mental
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2019-2021
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Elfrida H Kvarstein, MD,PhD, Oslo University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019/FO244009
- 2018/1124 (Outro identificador: Regional Ethics Committee)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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