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Douleurs dorsales chez les personnes âgées : comparer la chiropratique aux soins médicaux (HRSA4)

5 avril 2017 mis à jour par: Palmer College of Chiropractic
Le but de cette étude est de comparer l'efficacité clinique de deux types de manipulation vertébrale chiropratique aux soins médicaux conservateurs pour les patients âgés d'au moins 55 ans souffrant de lombalgie subaiguë ou chronique (LBP).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Malgré la prévalence élevée de la lombalgie et les coûts économiques associés, l'invalidité et la perte de productivité, et malgré l'élaboration de plusieurs directives de traitement, dont l'une recommande la manipulation vertébrale chiropratique pour certains sous-groupes de patients souffrant de douleur pack, la prise en charge de la lombalgie reste controversée et très variable selon les professions et les régions géographiques. Bien qu'une publication récente décrive la conception de la chiropratique et de l'exercice pour les personnes âgées souffrant de lombalgie ou de cervicalgie, aucune étude publiée à notre connaissance n'a évalué l'efficacité de la manipulation chiropratique par rapport aux soins médicaux pour les personnes âgées souffrant de lombalgie subaiguë ou chronique. .

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

240

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Iowa
      • Davenport, Iowa, États-Unis, 52803
        • Palmer Center for Chiropractic Research
      • Iowa City, Iowa, États-Unis, 52242
        • The University of Iowa

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

55 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 55 ans ou plus
  • Lombalgie idiopathique (LBP) d'une durée d'au moins quatre semaines
  • Répondre à la classification diagnostique de 1, 2 ou 3 selon le Groupe de travail québécois sur les troubles rachidiens

Critère d'exclusion:

  • Lombalgie (LBP) ne répondant pas aux classifications diagnostiques 1, 2 ou 3 du Groupe de travail du Québec, en particulier la lombalgie associée à : une radiculopathie franche, une altération des réflexes des membres inférieurs, un déficit sensoriel dermatomique, une faiblesse musculaire unilatérale progressive ou une perte motrice, des symptômes de compression de la queue de cheval, et TDM ou IRM preuve d'une pathologie anatomique (par ex. disque anormal, sténose latérale ou centrale.
  • Conditions comorbides ou mauvaise santé générale qui pourraient compliquer considérablement le pronostic de la lombalgie, y compris la grossesse, les troubles de la coagulation, l'obésité extrême et des preuves évidentes d'abus de stupéfiants ou d'autres drogues.
  • Dépression clinique majeure définie comme des scores supérieurs à 29 sur le Beck Depression Inventory - Second Edition
  • Pathologie osseuse ou articulaire qui contre-indique la thérapie par manipulation vertébrale de la pathologie articulaire qui contre-indique la thérapie par manipulation vertébrale des arthropathies et de l'ostéoporose importante
  • Stimulateur cardiaque, car il existe des problèmes de sécurité avec l'équipement utilisé pour collecter des données dans le laboratoire d'essais biomécaniques
  • Litige en cours ou en cours lié à l'épisode actuel de lombalgie.
  • Recevoir une invalidité pour toute condition liée à la santé
  • Soins de manipulation de la colonne vertébrale pour quelque raison que ce soit au cours du mois précédent
  • Ne pas vouloir reporter l'utilisation de thérapies manuelles pour la lombalgie à l'exception de celles fournies dans l'étude pour la durée de la période d'étude.
  • Incapable de lire ou de comprendre verbalement l'anglais.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: HVLA-SM
Manipulation vertébrale à haute vitesse et faible amplitude (HVLA-SM)
Autre: HVLA-SM
Manipulation vertébrale à haute vitesse et faible amplitude (HVLA-SM)
Expérimental: LVVA-SM
Manipulation vertébrale à faible vitesse et amplitude variable (LVVA-SM)
Autre: LVVA-SM
Manipulation vertébrale à faible vitesse et amplitude variable (LVVA-SM)
Comparateur actif: Soins médicaux habituels
Soins médicaux habituels - (Celebrex, Aleve, Bextra, Naproxen)
Médicament: Soins médicaux habituels
Celebrex : po, 200 mg, qd, six semaines ; Aleve : po, 220 mg, bid, six semaines ; Bextra : po, 10mg, qd, six semaines ; Naproxène : po, 500 mg, bid, six semaines.
Autres noms:
  • (Celebrex, Aleve, Bextra, Naproxen)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Questionnaire Roland Morris sur le handicap (RMDQ).
Délai: 6 semaines
6 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Questionnaire sur les croyances d'évitement de la peur, sous-échelle physique
Délai: 6 semaines, 3 mois, 6 mois
6 semaines, 3 mois, 6 mois
Échelle visuelle analogique de la douleur
Délai: 6 semaines
6 semaines
Balancement postural
Délai: 6 semaines
6 semaines
SF-36, v1, sous-échelle de la fonction physique
Délai: 6 semaines
6 semaines
Raideur vertébrale postéro-antérieure
Délai: 6 semaines
6 semaines
Manœuvre assis-debout
Délai: 6 semaines
6 semaines
Manipulation vertébrale
Délai: 6 semaines
6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Palmer College of Chiropractic

Collaborateurs

Department of Health and Human Services

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: William C Meeker, DC, M.P.H., Palmer College of Chiropractic
  • Directeur d'études: Maria A Hondras, DC, MPH, Palmer College of Chiropractic

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2004

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2006

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2007

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 janvier 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 janvier 2008

Première publication (Estimation)

28 janvier 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 avril 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 avril 2017

Dernière vérification

1 avril 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • R18HP01423

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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