Traitement du trouble de l'apport alimentaire évitant/restrictif (ARFID) à l'aide d'un traitement familial
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les sujets potentiels âgés de 5 à 12 ans, âgés de 11 mois atteints d'anorexie mentale (AN) diagnostiqués avec ARFID et leurs familles seront recrutés par l'Université de Stanford, des pédiatres, des experts en santé mentale, des cliniques traitant les urgences et des groupes de parents locaux. Les personnes éligibles au programme seront invitées à lire et à signer des formulaires de consentement éclairé et à compléter l'évaluation de base. Ils seront ensuite randomisés dans le programme FBT-ARFID soit immédiatement après leur dépistage, soit 3 mois après l'évaluation (c'est-à-dire dans un groupe de soins habituels). FBT-ARFID se compose de 22 sessions sur une période de 6 mois.
Il y aura 3 points de temps d'évaluation majeurs pour ceux du bras FBT-ARFID : ligne de base, 3 mois de traitement et EOT. Il y aura 4 principaux moments d'évaluation pour les personnes en soins habituels : ligne de base, transition vers le traitement (3 mois après la fin de la période de soins habituels), 3 mois de traitement et EOT. L'enfant et le parent termineront les mesures à ces moments-là. De plus, les patients et les parents participeront à des évaluations qualitatives continues avant le traitement (BL), tout au long du traitement (toutes les autres séances) et à l'EOT.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- enfants répondant aux critères du DSM-V pour l'ARFID
- enfants de 5 à 12 ans
Critère d'exclusion:
- toute complication médicale ou trouble mental grave (psychose, autisme à faible fonctionnement) pouvant réduire le respect des procédures de l'étude ou nécessiter des soins plus intensifs pour gérer les symptômes
- un trouble mental parental grave (par exemple, dépression psychotique, psychose, dépendance à une substance)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: FBT-ARFID
Traitement familial de l'enfant ARFID
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Autres noms:
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Aucune intervention: Soins habituels
Poursuite des soins habituels pour ARFID à l'exception de tout traitement familial
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Poids corporel estimé (EBW)
Délai: après 6 mois de traitement ou 3 mois de soins habituels
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personne avec le poids corporel d'ARFID à la fin de l'état
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après 6 mois de traitement ou 3 mois de soins habituels
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Gravité des symptômes
Délai: après 6 mois de traitement ou 3 mois de soins habituels
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individu avec la sévérité des symptômes d'ARFID à la fin de l'état selon l'entretien Pica, ARFID et trouble de la rumination (PARDI).
La sous-échelle de sévérité des symptômes sera utilisée là où plus le score est élevé, plus la sévérité de l'ARFID est élevée.
Un total de 17 éléments notés sur une échelle de 0 à 6 sont inclus dans cette sous-échelle et la moyenne est rapportée.
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après 6 mois de traitement ou 3 mois de soins habituels
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: James D Lock, MD, PhD, Stanford University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 40043
- SPO 125881 (Autre subvention/numéro de financement: National Eating Disorders Association)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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