Développement et évaluation d'un algorithme pour la gestion des accès vasculaires (ALCOV)

Il s'agit d'une étude mixte (quantitative et qualitative), multicentrique, non randomisée, quasi-expérimentale, avant-après, ouverte, transversale, avec des groupes témoins et expérimentaux et comprenant trois phases. Ce découpage en trois phases de collecte de données permet une analyse fine de la démarche de soins ciblés et évite les erreurs d'appréciation de l'impact des différents outils introduits en phase interventionnelle (l'échelle A-DIVA en phase 2, puis l'algorithme [composé de l'échelle A -DIVA Scale et le nouvel arbre décisionnel (A-DIVA Tool] en phase 3).

Phase 1 (observation : 4 mois) : Description des centres d'inclusion et collecte des données pré-intervention.

Cette phase fournira des informations sur les pratiques réelles et l'organisation dans les centres d'insertion. L'objectif principal de cette phase est de fournir une description détaillée des pratiques existantes pour la pose de cathéters veineux périphériques dans les centres d'inclusion.

Elle est constituée d'entretiens individuels explicatifs semi-directifs avec les professionnels de santé des centres d'inclusion, et d'un recueil de critères de jugement (excluant le ressenti des patients et des soignants concernant la mise en œuvre du score DIVA et de l'algorithme de placement du cathéter). Recueil des caractéristiques socio-démographiques et cliniques des patients et description de la stratégie de soins mise en place.

Phase 2 (interventionnelle : 4 mois - mise en place de l'échelle A-DIVA seule) : Collecte des données liées à la mise en place isolée d'une cotation systématique du score A-DIVA.

La phase 2 vise à évaluer l'impact de la mise en place de l'échelle A-DIVA (score de classification pour DIVA) sur les approches des praticiens pour la pose du cathéter veineux périphérique. Il s'agit d'un recueil systématique des pratiques de pose de cathéters veineux périphériques pour les données quantitatives et d'un questionnaire d'avis des professionnels sur l'utilisation de l'échelle A-DIVA pour les données qualitatives. L'objectif principal de cette phase est de reconnaître l'apparition potentielle de changements dans les pratiques par la mise en place d'une note d'évaluation de DIVA (par rapport aux pratiques initiales explicitées en phase 1).

Par rapport à la phase 1 : ajout du recueil systématique de l'échelle A-DIVA avec identification du groupe à risque du patient, cotation systématique de la douleur et évaluation du confort global.

Interphase : (8 mois) Co-construction de l'arbre décisionnel (l'outil A-DIVA). L'interphase permettra d'analyser les données collectées en phase 1 et phase 2 et de développer l'algorithme (composé par l'outil A-DIVA Scale et le nouvel outil A-DIVA).

1. Organisation d'un groupe de travail (incluant l'investigateur et les soignants volontaires) : Les données acquises en phase 1 et 2 seront décrites et présentées aux professionnels de chaque centre afin de fournir une base pour co-construire l'arbre décisionnel lors de la groupes de travail.
2. Validation de l'algorithme selon l'échelle A-DIVA basée sur des données de la littérature, des hypothèses de recherche et des données de groupes de travail. Présentation du modèle aux équipes soignantes, validation de son acceptabilité et de sa faisabilité.

Phase 3 (interventionnelle : 4 mois - utilisation de l'algorithme composé de l'A-DIVA Scale et de l'Arbre décisionnel co-construit [The A-DIVA Tool]) : Mise en place et évaluation de l'algorithme dans les centres. L'objectif principal de cette phase est d'évaluer l'impact de l'algorithme sur la qualité de pose du cathéter veineux périphérique.

• Recueil systématique des critères de jugement et des caractéristiques socio-démographiques et cliniques des patients. Description de la stratégie de soins mise en place (algorithme). Collecte systématique de l'échelle A-DIVA avec identification du groupe de risque du patient, évaluation systématique de la douleur et évaluation du confort général.
• En relation avec la phase 2 : mise en œuvre de l'algorithme et collecte de données pour évaluer la mise en œuvre de l'algorithme (par exemple, fréquence d'utilisation, mise en œuvre optimale (oui/non))

Post traitement - valorisation (10 mois) : Analyse des données et production scientifique :

Le post-traitement permettra l'analyse de toutes les données (phase 3 versus phase 1 notamment), la production de rapports et d'articles scientifiques et la rédaction du rapport final de l'étude ALCOV.

• Analyse du questionnaire de satisfaction (proposé aux soignants en fin d'étude) pour compléter l'évaluation de la mise en place de l'algorithme.
• Description des données (globales et phase par phase) et analyse des données pour répondre aux objectifs formulés, codage des données issues des entretiens et questionnaires de satisfaction, production de rapports et d'articles scientifiques.

Représentativité de l'échantillon :

- Tout au long du processus de collecte (phase 1, 2 et 3) la représentativité de l'échantillon sera évaluée. Les données recueillies à cet effet seront, pour chaque patient ayant bénéficié d'une voie veineuse périphérique et répondant aux critères d'inclusion : Inclus : oui/non, si non : motif.