Une étude pour évaluer l'interaction médicamenteuse entre la bédaquiline et la clarithromycine chez des participants adultes en bonne santé

Critère d'intégration:

• Une participante doit avoir un test de grossesse sérique hautement sensible (bêta-gonadotrophine chorionique humaine [bêta-hCG]) négatif lors du dépistage et au jour -1 de chaque période de traitement
• L'utilisation de contraceptifs par les femmes doit être conforme aux réglementations locales concernant l'utilisation de méthodes contraceptives pour les participantes participant à des études cliniques
• Une participante doit accepter de ne pas donner d'ovules (ovules, ovocytes) à des fins de procréation assistée pendant l'étude et pendant au moins 90 jours après avoir reçu la dernière dose de bédaquiline
• Pendant l'étude et pendant au moins 90 jours après avoir reçu la dernière dose de bédaquiline : a) Un participant masculin doit porter un préservatif lorsqu'il s'engage dans toute activité permettant le passage de l'éjaculat à une autre personne (les participants masculins doivent également être informés de l'avantage pour une partenaire féminine d'utiliser une méthode de contraception hautement efficace car le préservatif peut se rompre ou fuir. b) Un participant masculin doit accepter de ne pas donner de sperme à des fins de reproduction
• Indice de masse corporelle (IMC entre 18,0 et 30,0 kilogrammes (kg) par mètre carré (inclus) et poids corporel d'au moins 50 kg au moment du dépistage

Critère d'exclusion:

• Le participant a des antécédents ou une maladie cliniquement significative actuelle, y compris (mais sans s'y limiter) des arythmies cardiaques ou d'autres maladies cardiaques, une maladie hématologique, des troubles de la coagulation (y compris tout saignement anormal ou dyscrasie sanguine), des anomalies lipidiques, une maladie pulmonaire importante (y compris une maladie respiratoire bronchospastique) , diabète sucré, insuffisance hépatique ou rénale (par exemple, clairance de la créatinine estimée inférieure à 60 millilitres par minute [mL/min] lors du dépistage), maladie gastro-intestinale (telle qu'une diarrhée importante, une stase gastrique ou une constipation qui, de l'avis de l'investigateur, pourrait influencer absorption ou biodisponibilité), maladie thyroïdienne, maladie neurologique ou psychiatrique, infection ou toute autre maladie qui, selon l'investigateur, devrait exclure le participant ou qui pourrait interférer avec l'interprétation des résultats de l'étude
• Participant ayant des antécédents d'arythmies cardiaques (extrasystoles ou tachycardie au repos) ou des antécédents de facteurs de risque de syndrome de Torsade de Pointes (par exemple, hypokaliémie ou antécédents familiaux de syndrome du QT long). Antécédents familiaux de mort subite inexpliquée (y compris le syndrome de mort subite du nourrisson chez un parent au premier degré (c'est-à-dire un frère ou une sœur, un enfant ou un parent biologique). Bradyarythmies en cours ou hypothyroïdie en cours (confirmée par un taux élevé de thyréostimuline [TSH])
• Participant ayant des antécédents de maladie cutanée cliniquement significative telle que, mais sans s'y limiter, dermatite, eczéma, éruption médicamenteuse, psoriasis, allergie alimentaire ou urticaire
• Le participant a pris des thérapies non autorisées avant la première prise prévue du médicament à l'étude
• Le participant a des antécédents d'abus de drogues ou d'alcool selon les critères du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (5e édition) dans les 5 ans précédant le dépistage ou des résultats de test positifs pour l'alcool et/ou les drogues (y compris les barbituriques, les opiacés, la cocaïne , amphétamines, méthadone, benzodiazépines, méthamphétamine, tétrahydrocannabinol, phencyclidine et antidépresseurs tricycliques) lors du dépistage et au jour 1 de chaque période de traitement