Entraînement par intervalles à haute intensité dans la maladie pulmonaire interstitielle fibrotique (HIIT in fILD)
Entraînement par intervalles à haute intensité dans la maladie pulmonaire interstitielle fibrotique : un essai contrôlé randomisé
Les maladies pulmonaires interstitielles fibrotiques (fILD) sont un groupe de maladies pulmonaires chroniques débilitantes qui se caractérisent par une cicatrisation du tissu pulmonaire, une dyspnée à l'effort et une déficience physique importante. L'entraînement physique est recommandé pour les personnes atteintes de fILD afin d'améliorer l'essoufflement et la tolérance à l'exercice. Cependant, malgré les meilleurs efforts des patients et des cliniciens, bon nombre de ceux qui participent n'obtiennent pas ses avantages. Les stratégies actuelles d'entraînement physique d'entraînement continu d'intensité modérée peuvent ne pas être bien adaptées à la FILD. L'entraînement par intervalles à haute intensité (HIIT), de courtes périodes d'exercices à haute intensité régulièrement entrecoupés de périodes de repos ou d'exercices légers, peuvent être une autre option d'entraînement physique pour les personnes atteintes de fILD.
L'étude déterminera si le HIIT est meilleur que la méthode actuelle d'entraînement physique continu à intensité modérée pour améliorer la tolérance à l'exercice, l'essoufflement et la qualité de vie des personnes atteintes de fILD. Un essai contrôlé randomisé en aveugle par l'évaluateur sera mené. Au total, 130 personnes atteintes de fILD seront assignées au hasard à un entraînement continu d'intensité modérée ou HIIT. Si cet essai démontre que le HIIT est efficace, il fournira une stratégie d'entraînement à l'exercice qui peut être facilement mise en œuvre dans la pratique et qui maximisera les résultats de l'entraînement à l'exercice pour les personnes atteintes de fILD.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La maladie pulmonaire interstitielle (MPI) est une affection pulmonaire chronique caractérisée par une cicatrisation du tissu pulmonaire. Ce raidissement des poumons altère la respiration et réduit la quantité d'oxygène délivrée dans tout le corps, ce qui limite la capacité d'effectuer une activité physique et quotidienne. Environ les deux tiers des personnes atteintes de PID ont une PID fibrotique (fILD), un type de PID, qui présente généralement une déficience et une incapacité plus graves que les autres types de PID. Il n'y a pas de remède pour ces conditions, bien qu'il existe deux nouvelles thérapies pharmacologiques qui ralentissent le déclin de la fonction pulmonaire dans la fibrose pulmonaire idiopathique (IPF), le type le plus courant de fILD. Ces traitements n'apportent cependant pas d'amélioration de l'essoufflement, de la capacité d'exercice ou de la qualité de vie liée à la santé (HRQoL).
L'entraînement physique, ou réadaptation pulmonaire (RP), s'est avéré efficace pour améliorer la tolérance à l'exercice et la HRQoL dans la PID. Les enquêteurs ont récemment démontré qu'au niveau du groupe, l'entraînement physique exerce un effet positif sur différents sous-types d'ILD, y compris l'IPF, le plus rapidement progressif de tous les fILD. Cependant, moins de la moitié des personnes atteintes de FPI qui ont suivi l'entraînement physique ont obtenu des améliorations significatives de leur capacité d'exercice. De plus, une grande partie des personnes atteintes de FPI étaient incapables de suivre le niveau d'entraînement physique recommandé, souvent en raison d'une dyspnée ou d'une désaturation excessive. Cela suggère que les stratégies d'entraînement physique actuelles utilisées dans la RP, qui ont été adoptées à partir des lignes directrices pour les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC), peuvent ne pas fournir les stimuli d'exercice optimaux pour la fILD. L'entraînement par intervalles à haute intensité (HIIT), qui consiste en de courtes périodes d'exercices à haute intensité régulièrement entrecoupés de périodes de repos ou d'exercices légers, peut être une autre option d'entraînement physique pour les personnes atteintes de fILD. Cependant, on ne sait pas si ce type d'entraînement physique procure des avantages supérieurs au modèle traditionnel de RP.
L'objectif de ce projet est de déterminer si le HIIT est meilleur que la méthode actuelle d'entraînement physique continu à intensité modérée, pour améliorer la capacité d'exercice, l'essoufflement et la QVLS chez les personnes atteintes de fILD. Au total, 130 personnes atteintes de fILD seront recrutées. L'essai sera mené dans quatre sites hospitaliers à travers l'Australie. Les personnes qui acceptent de participer à l'étude seront réparties au hasard en deux groupes. Le groupe 1 subira le modèle PR traditionnel d'entraînement continu d'intensité modérée et le groupe 2 subira le HIIT. Les participants des deux groupes participeront à un entraînement physique deux fois par semaine pendant huit semaines. Les participants seront surveillés en permanence pendant l'exercice par un physiothérapeute expérimenté ou un physiologiste de l'exercice. Au début et à la fin des huit semaines d'entraînement physique, et six mois plus tard, les participants subiront des mesures de la capacité d'exercice et de l'état de santé. Cette étude déterminera si le HIIT est efficace, fournissant une stratégie d'entraînement physique importante qui peut être facilement utilisée par les personnes atteintes de fILD pour obtenir des avantages positifs de la RP.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New South Wales
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Sydney, New South Wales, Australie, 2050
- Royal Prince Alfred Hospital
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Queensland
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Brisbane, Queensland, Australie, 4032
- Prince Charles Hospital
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Victoria
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Heidelberg, Victoria, Australie, 3084
- Austin Health
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Melbourne, Victoria, Australie, 3004
- Alfred Health
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de la maladie pulmonaire interstitielle fibreuse (mILD)
- Capable de lire et de parler anglais
Critère d'exclusion:
- La saturation en oxygène au repos (SpO2) est < 85 %
- Hypertension pulmonaire sévère (OMS classe IV)
- Participation à la réadaptation pulmonaire (RP) au cours des 12 derniers mois
- Comorbidités qui empêchent l'entraînement physique
- Antécédents de syncope à l'effort
- Trouble cognitif important
- Greffe anticipée ou décès pendant la durée de la période d'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Entraînement à l'intervalle de haute intensité
Les participants suivront un programme d'entraînement physique supervisé deux fois par semaine pendant huit semaines.
Chaque séance comprendra 36 minutes d'exercices aérobiques par intervalles sur un vélo ergomètre en alternance toutes les 30 secondes entre 100 % du taux de travail maximal, obtenu lors du test d'effort cardio-pulmonaire (CPET), ainsi qu'un entraînement en résistance supérieure et inférieure.
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36 minutes d'exercices à intervalles sur un vélo ergomètre alternant toutes les 30 secondes entre un taux de travail de pointe de 100 % atteint lors d'un test d'effort cardiopulmonaire et un cycle sans charge
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Comparateur actif: Rééducation pulmonaire traditionnelle
Les participants suivront un programme d'entraînement physique supervisé deux fois par semaine pendant huit semaines.
Chaque séance comprendra 30 minutes d'exercice aérobique continu sur un vélo ergomètre à 60 % du rythme de travail maximal atteint sur le CPET, ainsi qu'un entraînement en résistance supérieure et inférieure.
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30 minutes d'exercice continu sur ergomètre à vélo à 60 % de taux de travail de pointe atteint lors d'un test d'effort cardiopulmonaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du temps d'endurance
Délai: Au départ, neuf semaines et 6 mois après l'intervention
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Temps d'endurance mesuré lors d'un test de rythme de travail constant (CWRT) à 75 % du rythme de travail de pointe atteint lors d'un test d'effort cardiopulmonaire de base (CPET).
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Au départ, neuf semaines et 6 mois après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la dyspnée mesurée à l'aide du questionnaire Dyspnée-12
Délai: Au départ, neuf semaines et 6 mois après l'intervention
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Dyspnée-12 est un questionnaire unidimensionnel de 12 items répartis en 2 domaines : items physiques (1 à 7) et items affectifs (8-12).
Chaque élément évalue l'expérience respiratoire et peut être noté comme suit : Aucun (0), Léger (1), Modéré (2) ou Sévère (3).
Les résultats de ce questionnaire seront rapportés sous forme de score total pouvant aller de 0 à 36 et de scores séparés pouvant aller de 0 à 21 pour la composante physique et de 0 à 15 pour la composante affective.
Des scores plus élevés indiquent une aggravation de la dyspnée.
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Au départ, neuf semaines et 6 mois après l'intervention
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Changements de fatigue évalués par l'échelle de gravité de la fatigue
Délai: Au départ, neuf semaines et 6 mois après l'intervention
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Échelle de gravité de la fatigue (FSS), une échelle d'évaluation autodéclarée comprenant 9 éléments pour mesurer comment la fatigue affecte la motivation, l'exercice, le fonctionnement physique, l'exécution des tâches et comment la fatigue interfère avec le travail, la famille ou la vie sociale.
Chaque item est noté sur une échelle de 7 points dans laquelle 1 = fortement en désaccord et 7 = fortement d'accord.
Le score total varie de 9 à 63.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande sévérité de la fatigue.
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Au départ, neuf semaines et 6 mois après l'intervention
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Modification de la qualité de vie liée à la santé à l'aide de la version spécifique de la fibrose pulmonaire idiopathique du questionnaire respiratoire de St George (SGRQ-I)
Délai: Au départ, neuf semaines et 6 mois après l'intervention
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Le SGRQ-I est une mesure HRQoL spécifique à la maladie avec des propriétés psychométriques similaires au SGRQ original qui est conçu pour être plus pertinent chez les patients atteints de FPI.
Le questionnaire est divisé en 3 domaines : Symptômes (fréquence et gravité), Activité (activités qui provoquent ou sont limitées par l'essoufflement) et Impact (fonctionnement social et troubles psychologiques résultant d'une maladie des voies respiratoires).
Les valeurs de chaque domaine ainsi que la valeur du score total seront rapportées.
Chaque élément est pondéré en fonction de données empiriques.
Le score total et les scores dans chaque domaine peuvent aller de 0 à 100.
Des scores plus élevés indiquent plus de limitations dans la qualité de vie.
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Au départ, neuf semaines et 6 mois après l'intervention
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Changement de la qualité de vie liée à la santé à l'aide du questionnaire sur les maladies respiratoires chroniques (CRQ)
Délai: Au départ, neuf semaines et 6 mois après l'intervention
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Le CRQ est composé de 20 items répartis en 4 domaines : Dyspnée (activités qui provoquent un essoufflement et sont pratiquées fréquemment), fatigue, fonction émotionnelle et maîtrise (sentiment de contrôle du patient sur sa maladie).
Chaque domaine comprend quatre à sept éléments, et chaque élément est noté sur un score de Likert de 7 points.
Les scores totaux pour chaque domaine vont de 4 à 35.
Les valeurs de chaque domaine seront signalées.
Des scores plus faibles indiquent plus de limitations dans la qualité de vie.
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Au départ, neuf semaines et 6 mois après l'intervention
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Modification de l'anxiété et de la dépression mesurée par l'échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital
Délai: Au départ, neuf semaines et 6 mois après l'intervention
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Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), une échelle de 14 items répartis en deux domaines : les symptômes anxieux (7 items) et les symptômes dépressifs (7 items).
Chaque élément peut être noté de 0 à 3. Les scores de chaque domaine peuvent varier de 0 à 21 et sont stratifiés comme suit : 0-7 (indique l'absence de symptômes d'anxiété/dépression) ; 8-10 (présence de symptômes d'anxiété et de dépression à un degré modéré - borderline) ; 11 ou plus (nombre important de symptômes d'anxiété/dépression - cas confirmés).
Le score de chaque domaine ainsi que le nombre de cas confirmés seront signalés.
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Au départ, neuf semaines et 6 mois après l'intervention
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Changement de la capacité d'exercice fonctionnel évalué par une distance de marche de 6 minutes
Délai: Au départ, neuf semaines et 6 mois après l'intervention
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Distance en mètres obtenue lors d'un test de marche de 6 minutes
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Au départ, neuf semaines et 6 mois après l'intervention
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Modifications de la taille des muscles squelettiques
Délai: Au départ, neuf semaines et 6 mois après l'intervention
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La modification de la section transversale du quadriceps sera mesurée par échographie en mode B
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Au départ, neuf semaines et 6 mois après l'intervention
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Invalidité liée à la dyspnée - mesurée avec l'échelle modifiée du Conseil de la recherche médicale (MMRC)
Délai: Au départ, neuf semaines et 6 mois après l'intervention
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Le MMRC évalue la dyspnée en fonction de différents niveaux d'activité sur une échelle de 5 points (grade 0-4), le grade 4 représentant le niveau le plus élevé d'altération de la dyspnée.
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Au départ, neuf semaines et 6 mois après l'intervention
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Note globale du changement
Délai: Au départ, neuf semaines et 6 mois après l'intervention
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L'évaluation globale du changement évaluera le changement global auto-perçu de la santé des participants en leur demandant d'évaluer leur changement comme étant « pire », « à peu près pareil » ou « mieux ».
L'ampleur du changement (c'est-à-dire une aggravation ou une amélioration) est ensuite notée sur une échelle de Likert de un à sept.
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Au départ, neuf semaines et 6 mois après l'intervention
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Changement d'activité physique
Délai: Au départ, neuf semaines et 6 mois après l'intervention
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Le temps passé en sédentarité et en activité physique de diverses intensités sera mesuré par un accéléromètre triaxial porté au poignet.
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Au départ, neuf semaines et 6 mois après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Anne Holland, Monash University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LTU HIIT in ILD
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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