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Libération myofasciale sur les mesures électrophysiologiques des femmes enceintes atteintes de SCC

10 janvier 2019 mis à jour par: HAhmed, Cairo University

Effet de la libération myofasciale sur les mesures électrophysiologiques et cliniques des femmes enceintes atteintes du syndrome du canal carpien

Objectif : Explorer l'effet de la libération myofasciale sur les mesures électrophysiologiques et cliniques des femmes enceintes atteintes du syndrome du canal carpien (CTS).

Conception : essai contrôlé randomisé. Méthodes : Trente femmes enceintes ayant un SCC, leur âge variait de 25 à 35 ans, ont été randomisées en deux groupes égaux. Le groupe témoin n'a porté qu'une attelle de poignet naturelle pendant le sommeil pendant 4 semaines, tandis que le groupe d'étude a reçu une libération myofasciale en plus de porter une attelle de poignet naturelle pendant le sommeil pendant 4 semaines. Toutes les femmes enceintes des deux groupes ont été évaluées avant et après le traitement par la latence motrice distale du nerf médian (DML) et le questionnaire du canal carpien de Boston (BCTQ) pour évaluer la gravité de la douleur, de l'engourdissement et de la sensation de picotement et la fonction de la main.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Conception Cette étude a été conçue comme un essai prospectif, randomisé et contrôlé. Le comité d'éthique de la recherche de la faculté de physiothérapie de l'université du Caire a approuvé cette étude. L'étude a été menée entre mai 2013 et avril 2014.

Participants Un échantillon de trente femmes enceintes a été recruté à la clinique externe d'obstétrique de l'hôpital universitaire El-Sahel, au Caire, en Égypte. Pour être incluses dans l'étude, les participantes ont été choisies des femmes enceintes au début du troisième trimestre se plaignant d'un SCC idiopathique (douleur, engourdissement et picotements de la main), confirmé par un examen électrophysiologique (c.-à-d. DML médian retardé < 3,9 msec) ainsi qu'un test de Phalen positif. Les femmes enceintes ayant une affection bilatérale et unilatérale du SCC ont participé, mais seules les données de la main dominante ont été incluses dans cette étude. Leur âge variait de 25 à 35 ans, leur indice de masse corporelle (IMC) ne dépassait pas 34 Kg/m2 et leur nombre de gravidité variait de 1 à 3 fois. Les participants ont été exclus s'ils avaient d'autres causes prédisposant au SCC et/ou à des maladies neuromusculaires susceptibles d'affecter la transmission du nerf médian, telles que le diabète sucré, la prééclampsie, la polyarthrite rhumatoïde, des symptômes antérieurs du SCC, un traumatisme aigu de la main, une arthrose cervicale, des chirurgies antérieures dans le avant-bras impliquant le nerf médian, la neuropathie périphérique et le syndrome du rond pronateur. Toutes les femmes enceintes n'ont reçu aucune thérapie physique ou médicale pour traiter les plaintes du SCC et n'ont eu aucun problème médical grave comme un stimulateur cardiaque et des maladies cardiaques qui pourraient interférer avec les tests électrophysiologiques.

Randomisation Un consentement éclairé a été signé par chaque participant après avoir expliqué la nature, le but et les avantages de l'étude, les informant de leur droit de refuser ou de se retirer à tout moment, et de la confidentialité des données obtenues. Les femmes enceintes ont été réparties au hasard en deux groupes égaux (groupe témoin et groupe d'étude), un programme de randomisation informatisé. Pas d'abandon des sujets de l'étude après randomisation.

Interventions Les participants ont été répartis au hasard dans ; Groupe témoin composé de quinze femmes enceintes qui n'ont porté qu'une attelle de poignet naturelle pendant leur sommeil pendant 4 semaines. Groupe d'étude composé de quinze femmes enceintes qui ont reçu une libération myofasciale en plus du port d'une attelle de poignet naturelle pendant le sommeil pendant 4 semaines.

Attelle de poignet neutre Une attelle de poignet neutre a été portée par toutes les femmes enceintes des deux groupes quotidiennement la nuit, uniquement pendant toute la durée de l'étude (4 semaines). Cette attelle de poignet neutre a été utilisée pour maintenir le poignet dans une position droite (position neutre) et pour empêcher le mouvement extrême du poignet (flexion et extension) pendant le sommeil.

Technique de relâchement myofascial

Chaque femme enceinte du groupe d'étude a reçu une technique de relâchement myofascial, 3 séances/semaine pendant 4 semaines. La position de traitement était longue assise avec le dos entièrement soutenu, la paume et l'avant-bras dominants exposés et reposés confortablement. La technique de libération myofasciale était divisée en deux parties :

  • Première partie; Libération du rétinaculum du poignet myofascial (ligament carpien transverse) : Le physiothérapeute a placé ses quatrième et cinquième doigts des deux mains entre les quatrième et cinquième doigts de la femme enceinte et les premier et deuxième doigts de la surface palmaire et l'extension du poignet de la femme enceinte a été introduite. Les pouces du physiothérapeute recouvrent les attaches latérales et médiales du rétinaculum des fléchisseurs du poignet et une distraction transversale au rétinaculum a été appliquée jusqu'à ce que la relaxation des tissus mous ou la libération de la restriction soit obtenue (pendant environ 30 secondes), puis le temps de relaxation était d'environ 10 secondes. 15 répétitions ont été faites à chaque séance, trois séances par semaine pendant quatre semaines.
  • Deuxième partie; Libération myofasciale de la membrane interosseuse et des muscles de l'avant-bras (technique de pression bilatérale du pouce) : une force douce a été appliquée ventralement sur l'avant-bras à travers 2 mains saisissant l'avant-bras distal de la femme enceinte avec les pouces en contact avec la face antérieure des muscles de l'avant-bras et de la membrane interosseuse tandis que les index saisissant la face postérieure de l'avant-bras pour engager les tissus mous céphaliques jusqu'à ce qu'une barrière de mouvement des tissus soit atteinte et maintenez pendant environ 30 secondes, puis le temps de relaxation était d'environ 10 secondes. 15 répétitions ont été faites à chaque session, trois sessions par semaine pendant quatre semaines

Nerf médian DML :

Il a été fait pour toutes les femmes enceintes des deux groupes avant leur participation à cette étude pour confirmer leur diagnostic de SCC et aussi après la fin du traitement.

Chaque femme enceinte des deux groupes a été invitée à évacuer sa vessie pour être plus détendue, puis elle a été informée du but et des étapes du test alors qu'elle était assise sur une chaise en bois et que son dos était soutenu. L'avant-bras dominant était en supination, reposé sur la table d'examen et l'articulation du coude maintenue légèrement fléchie. La température corporelle de la femme enceinte a été mesurée avec un thermomètre à mercure oral et si elle était normale, la procédure de test a été effectuée et la température ambiante a également été ajustée à 22 ° C, qui est contrôlée par un climatiseur car le nerf médian DML pourrait être affecté par la température de la femme enceinte ainsi que la température ambiante.

Avant le placement des électrodes, les zones utilisées pour l'enregistrement, la stimulation ou les points de masse ont été nettoyées à l'alcool pour nettoyer la peau afin de diminuer sa résistance. Une réduction supplémentaire de l'impédance a été obtenue en utilisant un gel conducteur sur la surface des électrodes d'enregistrement.

Ensuite, l'électromyographie a été calibrée et les paramètres de l'appareil ont été ajustés comme suit : la base de temps à 5,0 millisecondes/division, la sensibilité à 4000,0 volts/division et l'intensité selon le site de stimulation ; elle était d'environ 7 mA à la stimulation du poignet et de 12 mA pour la stimulation du coude [7].

Après la fin de la préparation précédente, l'électrode active d'enregistrement a été placée sur le point moteur du muscle court abducteur du pouce et l'électrode d'enregistrement de référence sur le bout du pouce. Ils étaient fixés à la main par des bandes de plâtre adhésif. L'électrode de stimulation bipolaire a été placée au-dessus de l'articulation du poignet entre les tendons du long palmaire et les muscles fléchisseurs radiaux du carpe sur le trajet du nerf médian, avec le pôle négatif distal vers l'électrode d'enregistrement active et le pôle positif proximal pour stimuler le nerf médian. nerf. L'électrode de masse a été placée sur le pli distal du poignet à mi-chemin entre les électrodes de stimulation et d'enregistrement, 7 mA ont été utilisés lors de la stimulation du poignet.

Ensuite, l'électrode de stimulation bipolaire a été placée dans la fosse cubitale, juste en dedans du tendon du biceps, avec le pôle négatif distal vers l'électrode d'enregistrement active et le pôle positif proximal. Les électrodes d'enregistrement ont été appliquées aux mêmes emplacements que dans l'enregistrement au niveau du poignet. 12 mA ont été utilisés lors de la stimulation du coude.

BCTQ :

Il a été auto-appliqué et a évalué la sévérité des symptômes et l'état fonctionnel des patients atteints de SCC. Il avait un cadre complet, une bonne validité, fiabilité et réactivité entre les mains des chercheurs [8]. Le questionnaire comprenait deux échelles, une échelle de gravité des symptômes (SSS) et une échelle d'état fonctionnel (FSS). Le SSS a évalué les symptômes en termes de gravité, de fréquence et de durée. La FSS a évalué comment le syndrome affecte la vie quotidienne. Questions concernant le SSS composées de 11 questions portant sur : l'intensité de la douleur pendant la journée et la nuit, le moment de la douleur pendant la journée, la dormance, la faiblesse, la sensation de picotement la nuit, la fréquence de cette sensation de picotement nocturne et l'habileté. Chaque question avait cinq réponses numérotées de 0 point (aucun symptôme) à 4 points (le plus grave). Les questions concernant le FSS portaient sur les activités quotidiennes exécutées par la plupart des individus et généralement affectées par le SCC. Les patients ont évalué leur capacité à réaliser l'activité sur une échelle allant de 1 point (pas de difficulté avec l'activité) à 5 points (ne peut pas du tout réaliser l'activité). Le score global pour le FSS était la moyenne des notes sur les activités quotidiennes. Ce questionnaire a été réalisé avant et après le traitement pour les deux groupes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • Phase 4

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 31 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Pour être incluses dans l'étude, les participantes ont été choisies des femmes enceintes au début du troisième trimestre se plaignant d'un SCC idiopathique (douleur, engourdissement et picotements de la main), confirmé par un examen électrophysiologique (c.-à-d. DML médian retardé < 3,9 msec) ainsi qu'un test de Phalen positif. Les femmes enceintes ayant une affection bilatérale et unilatérale du SCC ont participé, mais seules les données de la main dominante ont été incluses dans cette étude. Leur âge variait de 25 à 35 ans, leur indice de masse corporelle (IMC) ne dépassait pas 34 Kg/m2 et leur nombre de gravidité variait de 1 à 3 fois.

Critère d'exclusion:

  • Les participants ont été exclus s'ils avaient d'autres causes prédisposant au SCC et/ou à des maladies neuromusculaires susceptibles d'affecter la transmission du nerf médian, telles que le diabète sucré, la prééclampsie, la polyarthrite rhumatoïde, des symptômes antérieurs du SCC, un traumatisme aigu de la main, une arthrose cervicale, des chirurgies antérieures dans le avant-bras impliquant le nerf médian, la neuropathie périphérique et le syndrome du rond pronateur. Toutes les femmes enceintes n'ont reçu aucune thérapie physique ou médicale pour traiter les plaintes du SCC et n'ont eu aucun problème médical grave comme un stimulateur cardiaque et des maladies cardiaques qui pourraient interférer avec les tests électrophysiologiques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe de contrôle

composée de quinze femmes enceintes qui n'ont porté qu'une attelle de poignet naturelle pendant leur sommeil pendant 4 semaines.

Une attelle de poignet neutre a été portée par toutes les femmes enceintes des deux groupes quotidiennement la nuit, uniquement pendant toute la durée de l'étude (4 semaines). Cette attelle de poignet neutre a été utilisée pour maintenir le poignet dans une position droite (position neutre) et pour empêcher le mouvement extrême du poignet (flexion et extension) pendant le sommeil

Une attelle de poignet neutre a été portée par toutes les femmes enceintes des deux groupes quotidiennement la nuit, uniquement pendant toute la durée de l'étude (4 semaines). Cette attelle de poignet neutre a été utilisée pour maintenir le poignet dans une position droite (position neutre) et pour empêcher le mouvement extrême du poignet (flexion et extension) pendant le sommeil.
Expérimental: Groupe d'étude

une libération myofasciale en plus du port d'une attelle de poignet naturelle pendant le sommeil pendant 4 semaines.

Libération myofasciale du rétinaculum du poignet (ligament transverse du carpe).

• Deuxième partie; Libération myofasciale de la membrane interosseuse et des muscles de l'avant-bras (technique de pression bilatérale du pouce).

Une attelle de poignet neutre a été portée par toutes les femmes enceintes des deux groupes quotidiennement la nuit, uniquement pendant toute la durée de l'étude (4 semaines). Cette attelle de poignet neutre a été utilisée pour maintenir le poignet dans une position droite (position neutre) et pour empêcher le mouvement extrême du poignet (flexion et extension) pendant le sommeil.

Chaque femme enceinte du groupe d'étude a reçu une technique de relâchement myofascial, 3 séances/semaine pendant 4 semaines. une libération myofasciale en plus du port d'une attelle de poignet naturelle pendant le sommeil pendant 4 semaines.

Libération myofasciale du rétinaculum du poignet (ligament transverse du carpe).

• Deuxième partie; Libération myofasciale de la membrane interosseuse et des muscles de l'avant-bras (technique de pression bilatérale du pouce).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
modification de la latence motrice distale du nerf médian
Délai: prétraitement, après 4 semaines de traitement
, l'électrode d'enregistrement active était placée sur le point moteur du muscle court abducteur du pouce et l'électrode d'enregistrement de référence sur le bout du pouce. Ils étaient fixés à la main par des bandes de plâtre adhésif. L'électrode de stimulation bipolaire a été placée au-dessus de l'articulation du poignet entre les tendons du long palmaire et les muscles fléchisseurs radiaux du carpe sur le trajet du nerf médian, avec le pôle négatif distal vers l'électrode d'enregistrement active et le pôle positif proximal pour stimuler le nerf médian. nerf. L'électrode de masse a été placée sur le pli distal du poignet à mi-chemin entre les électrodes de stimulation et d'enregistrement, 7 mA ont été utilisés lors de la stimulation du poignet
prétraitement, après 4 semaines de traitement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
changement du questionnaire du canal carpien de Boston (BCTQ)
Délai: prétraitement, après 4 semaines de traitement
Le questionnaire comprenait deux échelles, une échelle de gravité des symptômes (SSS) et une échelle d'état fonctionnel (FSS)
prétraitement, après 4 semaines de traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 janvier 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 janvier 2019

Première publication (Réel)

14 janvier 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 janvier 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 janvier 2019

Dernière vérification

1 mai 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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