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CTS 임신부의 전기생리학적 측정에 대한 근막이완

2019년 1월 10일 업데이트: HAhmed, Cairo University

근막이완이 손목터널증후군 임신부의 전기생리학적 및 임상적 측정에 미치는 영향

목적: 수근관 증후군(carpal tunnel syndrome, CTS)이 있는 임산부의 전기생리학적 및 임상적 측정에 대한 근막 이완의 효과를 조사합니다.

설계: 무작위 대조 시험. 방법: 25-35세의 CTS를 앓고 있는 30명의 임산부를 무작위로 두 개의 동일한 그룹으로 나누었습니다. 통제 그룹은 4주 동안 수면 중에 자연 손목 부목만 착용한 반면, 연구 그룹은 4주 동안 수면 중에 자연 손목 부목을 착용하고 추가로 근막 이완을 받았습니다. 두 그룹의 모든 임산부는 정중 신경 원위 운동 잠복기(DML) 및 보스턴 수근관 설문지(BCTQ)를 통해 치료 전후에 통증, 무감각 및 따끔거림 중증도 및 손 기능을 평가했습니다.

연구 개요

상세 설명

설계 이 연구는 전향적 무작위 통제 시험으로 설계되었습니다. 카이로 대학교 물리 치료 학부의 연구 윤리 위원회는 이 연구를 승인했습니다. 조사기간은 2013년 5월부터 2014년 4월까지였다.

참가자 이집트 카이로의 El-Sahel 교육 병원 산부인과 외래 진료소에서 30명의 임산부 샘플을 모집했습니다. 연구에 포함되기 위해, 참가자들은 특발성 CTS(손의 통증, 무감각 및 따끔거림)를 호소하는 임신 3분기 초에 전기생리학적 검사(즉, 지연된 중앙값 DML < 3.9 msec) 및 양성 Phalen 테스트. 양측성 및 일측성 CTS 애정이 있는 임산부가 참여하였으나 우세한 손 데이터만 본 연구에 등록하였다. 연령은 25~35세, 체질량지수(BMI)는 34Kg/m2를 넘지 않았고, 중력수는 1~3배였다. 당뇨병, 전자간증, 류마티스 관절염, 이전 CTS 증상, 급성 손 외상, 자궁 경부 척추증, 정중 신경, 말초 신경 병증 및 pronator teres 증후군을 포함하는 팔뚝. 모든 임산부는 CTS 불만을 치료하기 위해 물리 또는 의료 치료를 받지 않았으며 전기생리학적 검사를 방해할 수 있는 심박 조율기 및 심장 질환과 같은 심각한 의학적 문제가 없었습니다.

무작위화 각 참가자는 연구의 성격, 목적 및 이점을 설명하고 언제든지 거부하거나 철회할 수 있는 권리와 얻은 데이터의 기밀 유지에 대해 설명한 후 사전 동의서에 서명했습니다. 임산부는 컴퓨터 기반 무작위화 프로그램인 두 개의 동일한 그룹(대조군과 연구군)으로 무작위로 배정되었습니다. 무작위화 후 연구에서 피험자가 탈락하지 않습니다.

개입 참가자는 무작위로 배정되었습니다. 대조군은 4주 동안 수면 중에 천연 손목 부목만 착용한 15명의 임산부로 구성되었습니다. 4주 동안 수면 중에 자연스러운 손목 부목을 착용하고 근막 이완을 받은 15명의 임산부로 구성된 연구 그룹.

중립 손목 부목 두 그룹의 모든 임산부는 연구 기간(4주) 동안만 매일 밤에 중립 손목 부목을 착용했습니다. 이 중립 손목 부목은 수면 중에 손목을 곧은 자세(중립 위치)로 유지하고 과도한 손목 움직임(굴곡 및 신전)을 방지하기 위해 사용되었습니다.

근막 이완 기술

연구 그룹의 각 임산부는 4주 동안 주당 3회씩 근막 이완 기법을 받았습니다. 치료 자세는 등을 완전히 지지하고 주로 사용하는 손바닥과 팔뚝을 노출한 채 편안하게 휴식을 취한 채 오랫동안 앉아 있었습니다. 근막 이완 기술은 두 부분으로 나뉩니다.

  • 첫 번째 부분; 손목근막대(횡수근인대) 이완 : 물리치료사가 양손의 넷째, 다섯째 손가락을 임산부의 넷째, 다섯째 손가락과 손바닥 표면의 첫째, 둘째 손가락 사이에 놓고 임산부 손목의 신전을 소개하였다. 물리 치료사의 엄지손가락은 손목 굴근 지대의 측면 및 내측 부착물 위에 놓이고 연조직의 이완 또는 제한 해제가 달성될 때까지(약 30초 동안) 이완 시간이 약 10초가 될 때까지 지지대에 대한 횡방향 신연이 적용되었습니다. 4주 동안 주당 3회, 각 세션에서 15회 반복했습니다.
  • 두 번째 부분; 골간막 및 팔뚝 근육 근막 이완(양측 엄지 지압 기법): 검지 손가락으로 잡고 있는 동안 엄지 손가락이 팔뚝 근육과 골간막의 전면에 접촉하고 임산부의 원위 팔뚝을 잡는 두 손을 통해 팔뚝에 부드러운 힘을 복부에 가했습니다. 조직 움직임의 장벽에 도달하고 약 30초 동안 유지될 때까지 두부 연조직과 결합하기 위해 팔뚝의 후방 측면은 약 10초의 이완 시간이었습니다. 각 세션에서 15회 반복, 4주간 주당 3회 실시 결과 측정

정중 신경 DML:

CTS 진단을 확인하기 위해 본 연구에 참여하기 전과 치료 종료 후에 두 그룹의 모든 임산부에 대해 수행되었습니다.

두 그룹의 각 임산부는 더 편안하게 방광을 비우도록 요청받은 다음 나무 의자에 앉아 등을 받치고 있는 동안 검사의 목적과 단계에 대해 알렸습니다. 지배적인 팔뚝은 회외자세로 검사대 위에 얹고 팔꿈치 관절은 약간 굽힌 상태를 유지했다. 임산부의 체온은 구강수은체온계로 측정하였고 정상이면 검사를 진행하였으며 실내온도는 정중신경 DML에 영향을 줄 수 있으므로 에어컨으로 조절하는 22℃로 조절 임산부 체온과 실내 온도.

전극을 배치하기 전에 기록, 자극 또는 접지점에 사용되는 영역을 알코올로 청소하여 피부를 청소하여 저항을 줄였습니다. 기록 전극의 표면에 전도성 젤을 사용하여 임피던스를 추가로 감소시켰습니다.

그런 다음 근전도를 보정하고 장치의 매개변수를 다음과 같이 조정했습니다. 시간축은 5.0밀리초/구간, 감도는 4000.0볼트/구간 및 자극 부위에 따른 강도; 손목 자극 시 약 7mA, 팔꿈치 자극 시 약 12mA였습니다[7].

이전 준비가 끝난 후 활성 기록 전극은 단무지 벌림근 운동점에, 기준 기록 전극은 엄지손가락 끝에 위치시켰다. 반창고 끈으로 손에 고정했습니다. 양극자극전극은 정중신경을 따라 장장근건과 요측수근굴근 사이의 손목관절 위에 위치하였으며 음극은 능동기록전극을 향하고 양극은 정중근을 자극하기 위한 근위부로 하였다. 신경 이상. 접지 전극은 자극 전극과 기록 전극 사이 중간에 있는 원위 손목 주름에 배치되었으며 손목 자극에는 7mA가 사용되었습니다.

그런 다음, 양극성 자극 전극을 활성 기록 전극을 향하는 원위의 음극과 근위의 양극과 함께 이두박근 힘줄의 내측에 있는 cubital fossa에 배치했습니다. 기록 전극은 손목 높이에서 기록할 때와 동일한 위치에 적용되었습니다. 팔꿈치 자극에는 12mA를 사용했습니다.

BCTQ:

자가 적용하여 CTS 환자의 증상의 중증도와 기능적 상태를 평가하였다. 그것은 포괄적인 프레임워크, 좋은 타당성, 신뢰성 및 연구자의 반응성을 가지고 있었습니다[8]. 설문지는 증상 심각도 척도(SSS)와 기능적 상태 척도(FSS)의 두 척도를 절충했습니다. SSS는 심각도, 빈도 및 시간과 관련하여 증상을 평가했습니다. FSS는 증후군이 일상 생활에 미치는 영향을 평가했습니다. SSS에 관한 질문은 다음과 같은 11가지 질문으로 구성되어 있습니다. 낮과 밤의 통증 강도, 낮 동안의 통증 시간, 휴면, 약화, 밤에 따끔거림, 밤에 따끔거림의 빈도 및 기술. 각 질문에는 0점(증상 없음)에서 4점(가장 심함)까지 번호가 매겨진 5개의 답변이 있습니다. FSS에 관한 질문은 대부분의 개인이 수행하고 일반적으로 CTS의 영향을 받는 일상 활동으로 구성되었습니다. 환자들은 1점(활동에 어려움이 없음)에서 5점(전혀 활동을 수행할 수 없음) 범위의 척도로 활동 수행 능력을 평가했습니다. FSS의 전체 점수는 일상 활동에 대한 등급의 평균입니다. 이 설문지는 두 그룹 모두 치료 전과 후에 수행되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 4단계

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

23년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 연구에 포함되기 위해, 참가자들은 특발성 CTS(손의 통증, 무감각 및 따끔거림)를 호소하는 임신 3분기 초에 전기생리학적 검사(즉, 지연된 중앙값 DML < 3.9 msec) 및 양성 Phalen 테스트. 양측성 및 일측성 CTS 애정이 있는 임산부가 참여하였으나 우세한 손 데이터만 본 연구에 등록하였다. 연령은 25~35세, 체질량지수(BMI)는 34Kg/m2를 넘지 않았고, 중력수는 1~3배였다.

제외 기준:

  • 당뇨병, 전자간증, 류마티스 관절염, 이전 CTS 증상, 급성 손 외상, 자궁 경부 척추증, 정중 신경, 말초 신경 병증 및 pronator teres 증후군을 포함하는 팔뚝. 모든 임산부는 CTS 불만을 치료하기 위해 물리 또는 의료 치료를 받지 않았으며 전기생리학적 검사를 방해할 수 있는 심박 조율기 및 심장 질환과 같은 심각한 의학적 문제가 없었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 대조군

4주 동안 수면 중에 자연 손목 부목만 착용한 15명의 임산부로 구성되었습니다.

두 그룹의 모든 임산부는 연구 기간(4주) 동안만 매일 밤에 중립 손목 부목을 착용했습니다. 이 중립 손목 부목은 수면 중 손목을 똑바른 자세(중립 자세)로 유지하고 과도한 손목 움직임(굴곡 및 신전)을 방지하기 위해 사용되었습니다.

두 그룹의 모든 임산부는 연구 기간(4주) 동안만 매일 밤에 중립 손목 부목을 착용했습니다. 이 중립 손목 부목은 수면 중에 손목을 곧은 자세(중립 위치)로 유지하고 과도한 손목 움직임(굴곡 및 신전)을 방지하기 위해 사용되었습니다.
실험적: 스터디 그룹

4주 동안 자는 동안 천연 손목 부목을 착용하는 것 외에 근막 이완.

근막 손목 망막(횡수근 인대) 해제.

• 두 번째 부분; 골간막 및 팔뚝 근육 근막 이완(양쪽 엄지 압력 기술).

두 그룹의 모든 임산부는 연구 기간(4주) 동안만 매일 밤에 중립 손목 부목을 착용했습니다. 이 중립 손목 부목은 수면 중에 손목을 곧은 자세(중립 위치)로 유지하고 과도한 손목 움직임(굴곡 및 신전)을 방지하기 위해 사용되었습니다.

연구 그룹의 각 임산부는 4주 동안 주당 3회씩 근막 이완 기법을 받았습니다. 4주 동안 자는 동안 천연 손목 부목을 착용하는 것 외에 근막 이완.

근막 손목 망막(횡수근 인대) 해제.

• 두 번째 부분; 골간막 및 팔뚝 근육 근막 이완(양쪽 엄지 압력 기술).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정중 신경 원위 운동 잠복기의 변화
기간: 전처리, 처리 4주 후
, 활성 기록 전극은 단무지 외전근의 운동점에, 기준 기록 전극은 엄지손가락 끝에 두었습니다. 반창고 끈으로 손에 고정했습니다. 양극자극전극은 정중신경을 따라 장장근건과 요측수근굴근 사이의 손목관절 위에 위치하였으며 음극은 능동기록전극을 향하고 양극은 정중근을 자극하기 위한 근위부로 하였다. 신경 이상. 접지 전극은 자극 전극과 기록 전극 사이 중간에 있는 원위 손목 주름에 배치하고 손목 자극 시 7mA를 사용했습니다.
전처리, 처리 4주 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
보스턴 수근관 설문지(BCTQ) 변경
기간: 전처리, 처리 4주 후
설문지는 증상 심각도 척도(SSS)와 기능적 상태 척도(FSS)의 두 가지 척도를 절충했습니다.
전처리, 처리 4주 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2013년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 1월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 1월 10일

처음 게시됨 (실제)

2019년 1월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 1월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 1월 10일

마지막으로 확인됨

2013년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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