肌筋膜释放对CTS孕妇电生理指标的影响
肌筋膜松解对腕管综合征孕妇电生理和临床指标的影响
目的:探讨肌筋膜松解对腕管综合征(CTS)孕妇电生理及临床指标的影响。
设计:随机对照试验。 方法:30名CTS孕妇,年龄25-35岁,随机分为两组。 对照组仅在睡眠中佩戴天然手腕夹板 4 周,而研究组在睡眠 4 周期间除了佩戴天然手腕夹板外还接受肌筋膜松解。 通过正中神经远端运动潜伏期(DML)和波士顿腕管问卷(BCTQ)对两组中的所有孕妇进行治疗前后评估,以评估疼痛、麻木和刺痛感的严重程度和手部功能。
研究概览
详细说明
设计 本研究设计为前瞻性、随机、对照试验。 开罗大学物理治疗学院研究伦理委员会批准了这项研究。 该研究于 2013 年 5 月至 2014 年 4 月期间进行。
参与者 从埃及开罗 El-Sahel 教学医院的产科门诊招募了 30 名孕妇作为样本。 为了纳入研究,参与者被选为妊娠晚期抱怨特发性 CTS(手部疼痛、麻木和刺痛)的孕妇,这通过电生理检查(即 延迟中值 DML < 3.9 毫秒)以及 Phalen 测试呈阳性。 有双侧和单侧 CTS 情感的孕妇参与但仅优势手数据被纳入本研究。 他们的年龄介于25至35岁之间,体重指数(BMI)不超过34 Kg/m2,妊娠次数介于1至3次之间。 如果参与者有其他 CTS 易感原因和/或可能影响正中神经传递的神经肌肉疾病,例如糖尿病、先兆子痫、类风湿性关节炎、既往 CTS 症状、急性手外伤、颈椎病、既往在前臂累及正中神经、周围神经病变和旋前圆肌综合征。 所有孕妇均未接受任何治疗 CTS 主诉的物理或药物治疗,并且没有可能干扰电生理测试的起搏器和心脏病等严重医疗问题。
随机化 每个参与者在解释研究的性质、目的和益处后签署知情同意书,告知他们他们有权随时拒绝或退出,以及任何获得的数据的机密性。 孕妇被随机分配到两个相等的组(对照组和研究组),这是一个基于计算机的随机化程序。 随机化后没有受试者退出研究。
参与者被随机分配到;对照组由 15 名孕妇组成,她们在睡眠期间仅佩戴天然手腕夹板 4 周。 研究小组由 15 名孕妇组成,她们在睡眠期间除了佩戴天然腕夹板外还接受了肌筋膜松解术 4 周。
中性手腕夹板 两组中的所有孕妇每天晚上佩戴中性手腕夹板,仅在整个研究期间(4 周)佩戴。 这种中性手腕夹板用于将手腕保持在笔直位置(中性位置)并防止在睡觉时手腕过度运动(屈曲和伸展)。
肌筋膜释放技术
研究组中的每位孕妇都接受了肌筋膜释放技术,每周 3 次,持续 4 周。 治疗的姿势是长时间坐着,背部完全支撑,优势手掌和前臂暴露在外并舒适地休息。 肌筋膜释放技术分为两部分:
- 第一部分;肌筋膜腕支持带(腕横韧带)松解:理疗师将她双手的无名指和无名指放在孕妇的无名指和无名指与掌面的无名指和无名指之间,并引入了孕妇手腕的伸展。 物理治疗师的拇指覆盖在腕屈肌支持带的外侧和内侧附着点上,对支持带进行横向牵引,直到软组织松弛或限制解除(约 30 秒),然后松弛时间约为 10 秒。 每节重复 15 次,每周 3 节,持续 4 周。
- 第二部分;骨间膜和前臂肌肉肌筋膜松解术(双侧拇指加压技术):2只手抓住孕妇前臂远端,拇指接触前臂肌肉和骨间膜前部,食指抓握,在前臂腹侧轻轻施力前臂的后部接合头侧的软组织,直到达到组织运动的障碍并保持约 30 秒,然后放松时间约为 10 秒。 每节重复 15 次,每周 3 节,持续 4 周 结果测量
正中神经 DML:
在参与本研究之前和治疗结束后,对两组中的所有孕妇进行了检查,以确认她们对 CTS 的诊断。
两组中的每位孕妇都被要求排空膀胱以更加放松,然后在坐在木椅上并支撑背部的同时告知测试的目的和步骤。 优势前臂处于旋后位置,靠在检查台上,肘关节保持轻微弯曲。 孕妇用口腔水银温度计测量体温,如果正常,则进行测试程序,并将室温调整为22°C,由空调控制,因为正中神经DML可能受到影响孕妇体温以及室温。
放置电极前,用酒精清洁用于记录、刺激或接地点的区域,以清洁皮肤以降低其电阻。 通过在记录电极的表面上使用导电凝胶,进一步降低了阻抗。
然后,校准肌电图并调整仪器参数如下:时基为5.0毫秒/格,灵敏度为4000.0伏/格,强度根据刺激部位;手腕刺激约为 7 mA,肘部刺激约为 12 mA [7]。
前期准备结束后,将主动记录电极置于拇短外展肌运动点,参考记录电极置于拇指尖。 它们通过胶带固定在手上。 双极刺激电极置于腕关节上方正中神经走行掌长肌腱和桡侧腕屈肌之间,负极远端朝向活动记录电极,正极近端刺激正中神经神经。 接地电极放置在刺激电极和记录电极中间的远端手腕折痕上,手腕刺激时使用 7 mA。
然后,将双极刺激电极置于肘窝,恰好位于二头肌肌腱内侧,负极远端朝向活动记录电极,正极近端。 记录电极应用在与手腕水平记录相同的位置。 肘部刺激使用 12 mA。
BCTQ:
自行应用,评价CTS患者的症状严重程度和功能状态。 它在研究人员手中具有全面的框架、良好的有效性、可靠性和响应性[8]。 问卷包含两个量表,症状严重程度量表 (SSS) 和功能状态量表 (FSS)。 SSS 评估症状的严重程度、频率和时间。 FSS 评估了该综合症如何影响日常生活。 SSS 相关问题由 11 个问题组成:白天和夜间的疼痛强度、白天疼痛的时间、休眠、无力、夜间刺痛感、当晚刺痛感的频率和技能。 每个问题有五个答案,从 0 分(无症状)到 4 分(最严重)。 有关 FSS 的问题包括大多数人进行的日常活动,并且通常受到 CTS 的影响。 患者按照从 1 分(活动没有困难)到 5 分(根本无法进行活动)的范围对他们进行活动的能力进行评分。 FSS 的总分是日常活动评分的平均值。 该问卷在两组治疗前后进行。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 第四阶段
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 为了纳入研究,参与者被选为妊娠晚期抱怨特发性 CTS(手部疼痛、麻木和刺痛)的孕妇,这通过电生理检查(即 延迟中值 DML < 3.9 毫秒)以及 Phalen 测试呈阳性。 有双侧和单侧 CTS 情感的孕妇参与但仅优势手数据被纳入本研究。 他们的年龄介于25至35岁之间,体重指数(BMI)不超过34 Kg/m2,妊娠次数介于1至3次之间。
排除标准:
- 如果参与者有其他 CTS 易感原因和/或可能影响正中神经传递的神经肌肉疾病,例如糖尿病、先兆子痫、类风湿性关节炎、既往 CTS 症状、急性手外伤、颈椎病、既往在前臂累及正中神经、周围神经病变和旋前圆肌综合征。 所有孕妇均未接受任何治疗 CTS 主诉的物理或药物治疗,并且没有可能干扰电生理测试的起搏器和心脏病等严重医疗问题
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
有源比较器:控制组
由 15 名孕妇组成,她们在 4 周的睡眠中只佩戴天然手腕夹板。 两组中的所有孕妇每天晚上佩戴中性手腕夹板,仅在整个研究时间(4 周)内佩戴。 这种中性手腕夹板用于将手腕保持在笔直位置(中性位置)并防止在睡觉时手腕过度运动(弯曲和伸展) |
两组中的所有孕妇每天晚上佩戴中性手腕夹板,仅在整个研究时间(4 周)内佩戴。
这种中性手腕夹板用于将手腕保持在笔直位置(中性位置)并防止在睡觉时手腕过度运动(屈曲和伸展)。
|
实验性的:学习小组
除了在 4 周的睡眠期间佩戴天然手腕夹板外,还进行了肌筋膜松解。 腕筋膜支持带(腕横韧带)松解。 • 第二部分;骨间膜和前臂肌肉肌筋膜释放(双侧拇指压力技术)。 |
两组中的所有孕妇每天晚上佩戴中性手腕夹板,仅在整个研究时间(4 周)内佩戴。
这种中性手腕夹板用于将手腕保持在笔直位置(中性位置)并防止在睡觉时手腕过度运动(屈曲和伸展)。
研究组中的每位孕妇都接受了肌筋膜释放技术,每周 3 次,持续 4 周。 除了在 4 周的睡眠期间佩戴天然手腕夹板外,还进行了肌筋膜松解。 腕筋膜支持带(腕横韧带)松解。 • 第二部分;骨间膜和前臂肌肉肌筋膜释放(双侧拇指压力技术)。 |
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
正中神经远端运动潜伏期的变化
大体时间:预处理,治疗4周后
|
,主动记录电极放置在拇短外展肌的运动点上,参考记录电极放置在拇指尖上。
它们通过胶带固定在手上。
双极刺激电极置于腕关节上方正中神经走行掌长肌腱和桡侧腕屈肌之间,负极远端朝向活动记录电极,正极近端刺激正中神经神经。
接地电极放置在刺激电极和记录电极中间的远端手腕折痕上,手腕刺激时使用 7 mA
|
预处理,治疗4周后
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
波士顿腕管问卷(BCTQ)的变化
大体时间:预处理,治疗4周后
|
问卷包含两个量表,症状严重程度量表 (SSS) 和功能状态量表 (FSS)
|
预处理,治疗4周后
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
腕管综合症的临床试验
-
Sanford HealthNational Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation; Cornelia... 和其他合作者招聘中线粒体疾病 | 色素性视网膜炎 | 重症肌无力 | 嗜酸性胃肠炎 | 多系统萎缩 | 平滑肌肉瘤 | 脑白质营养不良 | 肛瘘 | 脊髓小脑性共济失调3型 | 弗里德赖希共济失调 | 肯尼迪病 | 莱姆病 | 噬血细胞性淋巴组织细胞增生症 | 脊髓小脑性共济失调1型 | 脊髓小脑性共济失调2型 | 脊髓小脑共济失调6型 | 威廉姆斯综合症 | 先天性巨结肠症 | 糖原贮积病 | 川崎病 | 短肠综合症 | 低磷血症 | Leber先天性黑蒙 | 口臭 | 贲门失弛缓症 | 多发性内分泌肿瘤 | 利综合症 | 艾迪生病 | 多发性内分泌肿瘤 2 型 | 硬皮病 | 多发性内分泌肿瘤 1 型 | 多发性内分泌肿瘤 2A 型 | 多发性内分泌肿瘤 2B 型 | 非典型溶血性尿毒症综合征 | 胆道闭锁 | 痉挛性共济失调 | WAGR综合症 | 无虹膜 | 短暂性失忆症 | 马尾综合症 | Refsum 疾病 | 复发性呼吸... 及其他条件美国, 澳大利亚
控制组的临床试验
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)完全的肥胖 | 心血管危险因素 | 糖尿病风险
-
Centro Hospitalar do PortoUniversity of Trás-os-Montes and Alto Douro; Foundation for Science and Technology, Portugal; Institute...招聘中
-
Devicare S.L.Clever Instruments S.L.; Fundacio Puigvert未知
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)招聘中
-
Gonzalez-Heydrich, Joseph, M.D.Boston Children's Hospital; Harvard University完全的
-
Amsterdam UMC, location VUmcRed Cross Hospital Beverwijk完全的