Une étude des événements indésirables et des effets indésirables suspectés chez les patients sous apixaban pour la prévention des accidents vasculaires cérébraux et des embolies systémiques avec fibrillation auriculaire non valvulaire et événements thromboemboliques veineux chez les patients ayant subi une chirurgie élective de remplacement de la hanche ou du genou

Critère d'intégration:

• Un document de consentement éclairé signé et daté indiquant que le patient (ou un représentant légalement acceptable) a été informé de tous les aspects pertinents de l'étude.
• Patients (hommes et femmes) de plus de 18 ans.
• Patients ayant reçu au moins une dose d'apixaban pour la prévention des accidents vasculaires cérébraux et des embolies systémiques avec fibrillation auriculaire non valvulaire avec un ou plusieurs des facteurs de risque d'accident vasculaire cérébral suivants : accident vasculaire cérébral antérieur ou accident ischémique transitoire ; âge > 75 ans ; hypertension; diabète sucré; insuffisance cardiaque symptomatique (classe NYHA> II); ou pour la prévention des événements thromboemboliques veineux (TEV) chez les patients adultes ayant subi une arthroplastie élective de la hanche ou du genou.
• Les sujets qui sont disposés et capables de se conformer à toutes les visites prévues.

Critère d'exclusion:

• Patients ayant reçu apixaban dans un essai clinique.
• Patients ayant reçu apixaban pour une autre indication approuvée localement ou présentant une contre-indication selon les informations à prescrire du produit au Mexique.
• Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
• Saignement actif cliniquement significatif.
• Maladie hépatique associée à une coagulopathie et à un risque de saignement cliniquement pertinent.
• Lésion ou affection considérée comme un facteur de risque important d'hémorragie majeure. Cela peut inclure une ulcération gastro-intestinale actuelle ou récente, la présence de néoplasmes malins à haut risque de saignement, une lésion cérébrale ou médullaire récente, une chirurgie cérébrale, rachidienne ou ophtalmique récente, une hémorragie intracrânienne récente, des varices œsophagiennes connues ou suspectées, des malformations artério-veineuses, des anévrismes vasculaires ou des anomalies vasculaires intraspinales ou intracérébrales.
• Traitement concomitant avec tout autre agent anticoagulant, par ex. héparine non fractionnée (HNF), héparines de bas poids moléculaire (énoxaparine, daltéparine…), dérivés de l'héparine (fondaparinux…) et anticoagulants oraux (warfarine, rivaroxaban, dabigatran…) sauf cas particulier de changement d'anticoagulant. Médicaments concomitants avec des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).
• La grossesse et l'allaitement.
• Trouble psychiatrique aigu ou chronique grave et autre trouble médical important.