Een onderzoek naar bijwerkingen en vermoedelijke bijwerkingen bij patiënten onder apixaban ter preventie van beroerte en systemische embolie met niet-valvulair atriumfibrilleren en veneuze trombo-embolische voorvallen bij patiënten die een electieve heup- of knievervangende operatie hebben ondergaan

Inclusiecriteria:

• Een ondertekend en gedateerd geïnformeerd toestemmingsdocument dat aangeeft dat de patiënt (of een wettelijk aanvaardbare vertegenwoordiger) op de hoogte is gebracht van alle relevante aspecten van het onderzoek.
• Patiënten (mannen en vrouwen) ouder dan 18 jaar.
• Patiënten die ten minste één dosis apixaban hebben gekregen voor de preventie van een beroerte en systemische embolie met niet-valvulair atriumfibrilleren met een of meer van de volgende risicofactoren voor een beroerte: eerdere beroerte of voorbijgaande ischemische aanval; leeftijd >75; hypertensie; suikerziekte; symptomatisch hartfalen (NYHA klasse >II); of voor de preventie van veneuze trombo-embolische voorvallen (VTE) bij volwassen patiënten die een electieve heup- of knievervangende operatie hebben ondergaan.
• Proefpersonen die bereid en in staat zijn om alle geplande bezoeken na te komen.

Uitsluitingscriteria:

• Patiënten die apixaban hebben gekregen in een klinische studie.
• Patiënten die apixaban kregen voor een andere lokaal goedgekeurde indicatie of een contra-indicatie hebben volgens de voor te schrijven informatie van het product in Mexico.
• Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de hulpstoffen.
• Actieve klinisch significante bloeding.
• Leverziekte geassocieerd met coagulopathie en klinisch relevant bloedingsrisico.
• Laesie of aandoening beschouwd als een significante risicofactor voor ernstige bloedingen. Dit kan bestaan ​​uit huidige of recente gastro-intestinale ulceratie, aanwezigheid van maligne neoplasmata met een hoog risico op bloedingen, recent hersen- of ruggenmergletsel, recente hersen-, ruggenmerg- of oogchirurgie, recente intracraniale bloeding, bekende of vermoede slokdarmvarices, arterioveneuze misvormingen, vasculaire aneurysma's of ernstige intraspinale of intracerebrale vaatafwijkingen.
• Gelijktijdige behandeling met een ander antistollingsmiddel, b.v. ongefractioneerde heparine (UFH), laagmoleculaire heparines (enoxaparine, dalteparine, enz.), heparinederivaten (fondaparinux, enz.) en orale anticoagulantia (warfarine, rivaroxaban, dabigatran, enz.) behalve onder specifieke omstandigheden van wisselende anticoagulantiatherapie. Gelijktijdige medicatie met niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's).
• Zwangerschap en borstvoeding.
• Ernstige acute of chronische psychiatrische aandoening en andere significante medische aandoening.