Un estudio de eventos adversos y sospechas de reacciones adversas a medicamentos en pacientes tratados con apixabán para la prevención de accidentes cerebrovasculares y embolias sistémicas con fibrilación auricular no valvular y eventos tromboembólicos venosos en pacientes que se han sometido a cirugía electiva de reemplazo de cadera o rodilla

Criterios de inclusión:

• Un documento de consentimiento informado firmado y fechado que indique que el paciente (o un representante legalmente aceptable) ha sido informado de todos los aspectos pertinentes del estudio.
• Pacientes (hombres y mujeres) mayores de 18 años.
• Pacientes que hayan recibido al menos una dosis de apixabán para la prevención de ictus y embolia sistémica con fibrilación auricular no valvular con uno o más de los siguientes factores de riesgo de ictus: ictus previo o ataque isquémico transitorio; edad >75; hipertensión; diabetes mellitus; insuficiencia cardiaca sintomática (clase NYHA >II); o para la prevención de eventos tromboembólicos venosos (TEV) en pacientes adultos que se han sometido a cirugía electiva de reemplazo de cadera o rodilla.
• Sujetos que estén dispuestos y sean capaces de cumplir con todas las visitas programadas.

Criterio de exclusión:

• Pacientes que hayan recibido apixabán en un ensayo clínico.
• Pacientes que recibieron apixabán para otra indicación aprobada localmente o tienen una contraindicación de acuerdo a la información para prescribir del producto en México.
• Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
• Sangrado activo clínicamente significativo.
• Enfermedad hepática asociada a coagulopatía y riesgo de hemorragia clínicamente relevante.
• Lesión o condición considerada un factor de riesgo significativo para sangrado mayor. Esto puede incluir ulceración gastrointestinal actual o reciente, presencia de neoplasias malignas con alto riesgo de sangrado, lesión cerebral o espinal reciente, cirugía cerebral, espinal u oftálmica reciente, hemorragia intracraneal reciente, varices esofágicas conocidas o sospechadas, malformaciones arteriovenosas, aneurismas vasculares o lesiones mayores. anomalías vasculares intraespinales o intracerebrales.
• Tratamiento concomitante con cualquier otro agente anticoagulante, p. heparina no fraccionada (HNF), heparinas de bajo peso molecular (enoxaparina, dalteparina, etc.), derivados de heparina (fondaparinux, etc.) y anticoagulantes orales (warfarina, rivaroxabán, dabigatrán, etc.) excepto en circunstancias específicas de cambio de terapia anticoagulante. Medicación concomitante con medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE).
• Embarazo y lactancia.
• Condición psiquiátrica aguda o crónica severa y otra condición médica significativa.