Studie nežádoucích příhod a suspektních nežádoucích účinků u pacientů užívajících apixaban k prevenci mrtvice a systémové embolie s nevalvulární fibrilací síní a žilními tromboembolickými příhodami u pacientů, kteří podstoupili elektivní operaci náhrady kyčle nebo kolena

Kritéria pro zařazení:

• Podepsaný a datovaný dokument informovaného souhlasu, který uvádí, že pacient (nebo právně přijatelný zástupce) byl informován o všech souvisejících aspektech studie.
• Pacienti (muži i ženy) starší 18 let.
• Pacienti, kteří dostali alespoň jednu dávku apixabanu k prevenci cévní mozkové příhody a systémové embolie s nevalvulární fibrilací síní s jedním nebo více z následujících rizikových faktorů cévní mozkové příhody: předchozí cévní mozková příhoda nebo tranzitorní ischemická ataka; věk >75; hypertenze; diabetes mellitus; symptomatické srdeční selhání (třída NYHA >II); nebo k prevenci žilních tromboembolických příhod (VTE) u dospělých pacientů, kteří podstoupili elektivní operaci náhrady kyčelního nebo kolenního kloubu.
• Subjekty, které jsou ochotné a schopné dodržet všechny plánované návštěvy.

Kritéria vyloučení:

• Pacienti, kteří dostávali apixaban v klinické studii.
• Pacienti, kteří dostávali apixaban pro jinou lokálně schválenou indikaci nebo mají kontraindikaci podle informací k předepisování přípravku v Mexiku.
• Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku.
• Aktivní klinicky významné krvácení.
• Onemocnění jater spojené s koagulopatií a klinicky relevantním rizikem krvácení.
• Léze nebo stav považovaný za významný rizikový faktor velkého krvácení. To může zahrnovat současnou nebo nedávnou gastrointestinální ulceraci, přítomnost maligních novotvarů s vysokým rizikem krvácení, nedávné poranění mozku nebo páteře, nedávné mozkové, míšní nebo oční operace, nedávné intrakraniální krvácení, známé nebo suspektní jícnové varixy, arteriovenózní malformace, vaskulární aneuryzma nebo závažná intraspinální nebo intracerebrální vaskulární abnormality.
• Současná léčba jakýmkoli jiným antikoagulačním činidlem, např. nefrakcionovaný heparin (UFH), nízkomolekulární hepariny (enoxaparin, dalteparin atd.), deriváty heparinu (fondaparinux atd.) a perorální antikoagulancia (warfarin, rivaroxaban, dabigatran atd.) s výjimkou specifických okolností změny antikoagulační léčby. Současná léčba s nesteroidními protizánětlivými léky (NSAID).
• Těhotenství a kojení.
• Těžký akutní nebo chronický psychiatrický stav a jiný závažný zdravotní stav.