Eine Studie zu unerwünschten Ereignissen und vermuteten unerwünschten Arzneimittelwirkungen bei Patienten unter Apixaban zur Vorbeugung von Schlaganfällen und systemischen Embolien mit nicht-valvulärem Vorhofflimmern und venösen thromboembolischen Ereignissen bei Patienten, die sich einer elektiven Hüft- oder Kniegelenkersatzoperation unterzogen haben

Einschlusskriterien:

• Ein unterzeichnetes und datiertes Einverständniserklärungsdokument, aus dem hervorgeht, dass der Patient (oder ein gesetzlich zulässiger Vertreter) über alle relevanten Aspekte der Studie informiert wurde.
• Patienten (Männer und Frauen) über 18 Jahre.
• Patienten, die mindestens eine Dosis Apixaban zur Prävention von Schlaganfällen und systemischen Embolien mit nicht valvulärem Vorhofflimmern mit einem oder mehreren der folgenden Schlaganfall-Risikofaktoren erhalten haben: vorangegangener Schlaganfall oder transitorische ischämische Attacke; Alter >75; Hypertonie; Diabetes Mellitus; symptomatische Herzinsuffizienz (NYHA-Klasse >II); oder zur Vorbeugung venöser thromboembolischer Ereignisse (VTE) bei erwachsenen Patienten, die sich einer elektiven Hüft- oder Kniegelenkersatzoperation unterzogen haben.
• Probanden, die bereit und in der Lage sind, alle geplanten Besuche einzuhalten.

Ausschlusskriterien:

• Patienten, die Apixaban in einer klinischen Studie erhalten haben.
• Patienten, die Apixaban für eine andere lokal zugelassene Indikation erhalten haben oder bei denen gemäß den Verschreibungsinformationen des Produkts in Mexiko eine Kontraindikation vorliegt.
• Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile.
• Aktive klinisch signifikante Blutung.
• Lebererkrankung in Verbindung mit Koagulopathie und klinisch relevantem Blutungsrisiko.
• Läsion oder Zustand gilt als signifikanter Risikofaktor für schwere Blutungen. Dies kann aktuelle oder kürzlich aufgetretene Magen-Darm-Geschwüre, Vorhandensein von bösartigen Neubildungen mit hohem Blutungsrisiko, kürzliche Hirn- oder Wirbelsäulenverletzungen, kürzliche Gehirn-, Wirbelsäulen- oder Augenoperationen, kürzlich aufgetretene intrakranielle Blutungen, bekannte oder vermutete Ösophagusvarizen, arteriovenöse Missbildungen, vaskuläre oder größere Aneurysmen umfassen intraspinale oder intrazerebrale Gefäßanomalien.
• Gleichzeitige Behandlung mit anderen gerinnungshemmenden Mitteln, z. unfraktioniertes Heparin (UFH), Heparine mit niedrigem Molekulargewicht (Enoxaparin, Dalteparin usw.), Heparinderivate (Fondaparinux usw.) und orale Antikoagulanzien (Warfarin, Rivaroxaban, Dabigatran usw.), außer unter bestimmten Umständen bei einem Wechsel der Antikoagulanzientherapie. Begleitmedikation mit nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAIDs).
• Schwangerschaft und Stillzeit.
• Schwere akute oder chronische psychiatrische Erkrankung und andere signifikante Erkrankungen.