Um estudo de eventos adversos e suspeitas de reações adversas a medicamentos em pacientes sob apixabana para prevenção de acidente vascular cerebral e embolia sistêmica com fibrilação atrial não valvular e eventos tromboembólicos venosos em pacientes submetidos a cirurgia eletiva de substituição do quadril ou joelho

Critério de inclusão:

• Um documento de consentimento informado assinado e datado indicando que o paciente (ou um representante legalmente aceitável) foi informado de todos os aspectos pertinentes do estudo.
• Pacientes (homens e mulheres) maiores de 18 anos.
• Pacientes que receberam pelo menos uma dose de apixabana para prevenção de AVC e embolia sistêmica com fibrilação atrial não valvar com um ou mais dos seguintes fatores de risco de AVC: AVC prévio ou ataque isquêmico transitório; idade >75; hipertensão; diabetes melito; insuficiência cardíaca sintomática (classe NYHA >II); ou para prevenção de eventos tromboembólicos venosos (TEV) em pacientes adultos submetidos a cirurgia eletiva de substituição do quadril ou joelho.
• Sujeitos que estão dispostos e aptos a cumprir todas as visitas agendadas.

Critério de exclusão:

• Pacientes que receberam apixabana em um ensaio clínico.
• Pacientes que receberam apixabana para outra indicação aprovada localmente ou que tenham contraindicação de acordo com a bula do produto no México.
• Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes.
• Sangramento ativo clinicamente significativo.
• Doença hepática associada a coagulopatia e risco de sangramento clinicamente relevante.
• Lesão ou condição considerada um fator de risco significativo para sangramento maior. Isso pode incluir ulceração gastrointestinal atual ou recente, presença de neoplasias malignas com alto risco de sangramento, lesão cerebral ou espinhal recente, cirurgia cerebral, espinhal ou oftalmológica recente, hemorragia intracraniana recente, varizes esofágicas conhecidas ou suspeitas, malformações arteriovenosas, aneurismas vasculares ou grandes anormalidades vasculares intraespinais ou intracerebrais.
• Tratamento concomitante com qualquer outro agente anticoagulante, por ex. heparina não fracionada (UFH), heparinas de baixo peso molecular (enoxaparina, dalteparina, etc.), derivados da heparina (fondaparinux, etc.) e anticoagulantes orais (varfarina, rivaroxabana, dabigatrana, etc.), exceto em circunstâncias específicas de troca de terapia anticoagulante. Medicação concomitante com anti-inflamatórios não esteróides (AINEs).
• Gravidez e amamentação.
• Condição psiquiátrica aguda ou crônica grave e outra condição médica significativa.