En studie av uønskede hendelser og mistenkte bivirkninger hos pasienter under apiksaban for forebygging av hjerneslag og systemisk emboli med ikke-valvulær atrieflimmer og venøse tromboemboliske hendelser hos pasienter som har gjennomgått elektiv hofte- eller kneprotesekirurgi

Inklusjonskriterier:

• Et signert og datert informert samtykkedokument som indikerer at pasienten (eller en juridisk akseptabel representant) har blitt informert om alle relevante aspekter ved studien.
• Pasienter (menn og kvinner) over 18 år.
• Pasienter som har fått minst én dose apiksaban for forebygging av hjerneslag og systemisk emboli med ikke-valvulær atrieflimmer med én eller flere av følgende risikofaktorer for slag: tidligere slag eller forbigående iskemisk angrep; alder >75; hypertensjon; sukkersyke; symptomatisk hjertesvikt (NYHA klasse >II); eller for forebygging av venøse tromboemboliske hendelser (VTE) hos voksne pasienter som har gjennomgått elektiv hofte- eller kneprotesekirurgi.
• Emner som er villige og i stand til å overholde alle planlagte besøk.

Ekskluderingskriterier:

• Pasienter som har fått apixaban i en klinisk studie.
• Pasienter som fikk apixaban for en annen indikasjon lokalt godkjent eller har kontraindikasjon i henhold til informasjonen som skal foreskrives av produktet i Mexico.
• Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor ett eller flere av hjelpestoffene.
• Aktiv klinisk signifikant blødning.
• Leversykdom assosiert med koagulopati og klinisk relevant blødningsrisiko.
• Lesjon eller tilstand anses som en betydelig risikofaktor for større blødninger. Dette kan omfatte nåværende eller nylig gastrointestinale sårdannelser, tilstedeværelse av ondartede neoplasmer med høy risiko for blødning, nylig hjerne- eller ryggskader, nylig hjerne-, spinal- eller oftalmisk kirurgi, nylig intrakraniell blødning, kjente eller mistenkte øsofagusvaricer, arteriovenøse misdannelser eller større vaskulære aneurismer intraspinale eller intracerebrale vaskulære abnormiteter.
• Samtidig behandling med et hvilket som helst annet antikoagulasjonsmiddel, f.eks. ufraksjonert heparin (UFH), lavmolekylære hepariner (enoksaparin, dalteparin, etc.), heparinderivater (fondaparinux, etc.), og orale antikoagulantia (warfarin, rivaroxaban, dabigatran, etc.) bortsett fra under spesifikke omstendigheter ved bytte av antikoagulasjonsbehandling. Samtidig medisinering med ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs).
• Graviditet og amming.
• Alvorlig akutt eller kronisk psykiatrisk tilstand og annen betydelig medisinsk tilstand.