Uno studio sugli eventi avversi e le sospette reazioni avverse al farmaco nei pazienti in trattamento con Apixaban per la prevenzione dell'ictus e dell'embolia sistemica con fibrillazione atriale non valvolare ed eventi tromboembolici venosi nei pazienti sottoposti a intervento di sostituzione elettiva dell'anca o del ginocchio

Criterio di inclusione:

• Un documento di consenso informato firmato e datato indicante che il paziente (o un rappresentante legalmente riconosciuto) è stato informato di tutti gli aspetti pertinenti dello studio.
• Pazienti (uomini e donne) di età superiore ai 18 anni.
• Pazienti che hanno ricevuto almeno una dose di apixaban per la prevenzione di ictus ed embolia sistemica con fibrillazione atriale non valvolare con uno o più dei seguenti fattori di rischio di ictus: precedente ictus o attacco ischemico transitorio; età >75; ipertensione; diabete mellito; scompenso cardiaco sintomatico (classe NYHA >II); o per la prevenzione di eventi tromboembolici venosi (TEV) in pazienti adulti sottoposti a chirurgia elettiva di sostituzione dell'anca o del ginocchio.
• Soggetti disposti e in grado di rispettare tutte le visite programmate.

Criteri di esclusione:

• Pazienti che hanno ricevuto apixaban in uno studio clinico.
• Pazienti che hanno ricevuto apixaban per un'altra indicazione approvata localmente o hanno una controindicazione in base alle informazioni per la prescrizione del prodotto in Messico.
• Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
• Sanguinamento attivo clinicamente significativo.
• Malattia epatica associata a coagulopatia e rischio di sanguinamento clinicamente rilevante.
• Lesione o condizione considerata un fattore di rischio significativo per il sanguinamento maggiore. Ciò può includere ulcera gastrointestinale in atto o recente, presenza di neoplasie maligne ad alto rischio di sanguinamento, recente lesione cerebrale o spinale, recente intervento chirurgico cerebrale, spinale o oftalmico, recente emorragia intracranica, varici esofagee note o sospette, malformazioni artero-venose, aneurismi vascolari o gravi anomalie vascolari intraspinali o intracerebrali.
• Trattamento concomitante con qualsiasi altro agente anticoagulante, ad es. eparina non frazionata (UFH), eparine a basso peso molecolare (enoxaparina, dalteparina, ecc.), derivati ​​dell'eparina (fondaparinux, ecc.) e anticoagulanti orali (warfarin, rivaroxaban, dabigatran, ecc.) eccetto in circostanze specifiche di cambio di terapia anticoagulante. Farmaci concomitanti con farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS).
• Gravidanza e allattamento.
• Grave condizione psichiatrica acuta o cronica e altre condizioni mediche significative.