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Résultats de la réanimation aux Pays-Bas Flashmob Questionnaire (ROUTINE-F)

14 juillet 2019 mis à jour par: Marc Schluep, Erasmus Medical Center

Résultats de la réanimation aux Pays-Bas : Recherche Flash Mob sur le sujet des expériences des patients concernant les ordonnances de ne pas réanimer.

Le but de cette étude est de mieux comprendre les expériences des patients concernant les conversations et les décisions de ne pas réanimer. Une enquête flash mob multicentrique sera menée dans laquelle les données seront obtenues au cours de deux semaines à l'aide de questionnaires électroniques que les patients rempliront. Des données démographiques générales et une brève évaluation de la qualité de vie (EQ-5D) seront recueillies. Si une conversation DNR a eu lieu sera notée, ainsi que les expériences des patients avec cette conversation. Enfin, le patient sera interrogé sur ses attentes de survie après une réanimation cardiorespiratoire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Justification : Un arrêt cardiaque à l'hôpital, associé à une survie jusqu'à la sortie de 15,0 %, entraîne une bonne décharge neurologique chez 9,1 % à 30,0 % des patients. Par conséquent, il est recommandé de s'engager dans la planification des soins avancés avec les patients, de discuter des directives de ne pas réanimer (DNR). Dans l'état actuel des connaissances, il n'existe pas de données publiées sur la prévalence de ces ordonnances DNR et des facteurs associés chez les patients hospitalisés aux Pays-Bas. De plus, les conversations sur le DNR sont parfois perçues comme maladroites ou intempestives par les patients.

Objectif : L'objectif principal est d'estimer la prévalence de l'ordre DNR dans les hôpitaux néerlandais. Un objectif secondaire est d'évaluer quels facteurs géographiques, de patients et de maladies sont associés au statut DNR. De plus, l'expérience du patient dans la conversation menant aux ordres DNR est intéressante.

Conception de l'étude : Une étude transversale de prévalence ponctuelle, dans 10 hôpitaux participants du projet ROUTiNE.

Population de l'étude : Patients qui prévoient d'être admis pendant plus de 24 heures dans les hôpitaux participants, âgés de 18 ans ou plus, qui sont réactifs et conscients.

Principaux paramètres/critères de l'étude : La prévalence des ordonnances DNR, exprimée en nombre pour 1 000 lits.

Nature et ampleur du fardeau et des risques associés à la participation, aux avantages et à l'appartenance au groupe : Il n'y a aucun risque. Un seul entretien de dix minutes par participant. Par conséquent, les avantages de cette étude (tels que décrits dans les objectifs) l'emportent sur les risques potentiels.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1136

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Arnhem, Pays-Bas
        • Rijnstate
      • Breda, Pays-Bas
        • Amphia
      • Delft, Pays-Bas
        • Reinier de Graaf Gasthuis
      • Den Bosch, Pays-Bas
        • Jeroen Bosch Ziekenhuis
      • Den Haag, Pays-Bas
        • Haaglanden Medisch Centrum
      • Dordrecht, Pays-Bas
        • Albert Schweitzer Ziekenhuis
      • Enschede, Pays-Bas
        • Medisch Spectrum Twente
      • Hilversum, Pays-Bas
        • Tergooi ziekenhuizen
      • Rotterdam, Pays-Bas, 3015CE
        • Erasmus MC
      • Rotterdam, Pays-Bas
        • Franciscus Gasthuis & Vlietland
      • Rotterdam, Pays-Bas
        • Ikazia
      • Rotterdam, Pays-Bas
        • Maasstad

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population de base est constituée de tous les patients adultes admis dans tous les hôpitaux participants. Ceux-ci se composent d'un centre universitaire et de 10 hôpitaux généraux. L'échantillonnage est basé sur la non-probabilité car il ne représente pas l'ensemble de la population (c'est-à-dire habitants des Pays-Bas), mais il est basé sur un échantillonnage probabiliste lorsque la population est uniquement constituée de patients admis à l'hôpital.

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients admis dans les hôpitaux participants avec une admission prévue > 24 heures au moment où cette étude a lieu.

Critère d'exclusion:

  • • Refus de participer

    • <18 ans
    • Admis dans des cliniques externes et des centres de traitement de jour (par ex. hémodialyse)
    • Admis < 24 heures, tel que défini par le fait de ne pas dormir la nuit à l'hôpital
    • Pas de proxy fiable dans les situations suivantes :

      • Impossible de répondre aux questions (ex. inconscient, troubles cognitifs, délire)
      • Barrière linguistique (sans interprète ni membre de la famille)
    • Les services hospitaliers suivants sont exclus :

      • Unité de soins intensifs
      • Unité de soins coronariens/cardiaques aigus
      • Obstétrique
      • Pédiatrie
      • Unité de course
      • Dialyse (dialyse ambulatoire)
      • Services de jour/court séjour (c.-à-d. <1 jour)
      • Soins palliatifs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Flashmob 2019
Les patients des hôpitaux suivants recevront un questionnaire/entretien structuré : Erasmus MC, Franciscus Gasthuis & Vlietland, Ikazia, Haaglanden Medisch Centrum, Albert Schweitzer ziekenhuis, Jeroen Bosch ziekenhuis, Rijnstate ziekenhuis, Amphia ziekenhuis, Tergooi klinieken, Medisch Spectrum Twente, Reinier de Graaf gasthuis. En attente : Maasstad ziekenhuis
Questionnaire patient
Autres noms:
  • entretien structuré

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prévalence des commandes DNR
Délai: Un jour
Pourcentage de commandes DNR dans la cohorte totale tel qu'indiqué dans le dossier électronique du patient
Un jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prévalence de la discussion sur l'ordre DNR
Délai: Un jour
Nombre de patients ayant eu une discussion DNR avec leur médecin
Un jour
Expérience de discussion DNR-ordre
Délai: Un jour
Expérience du patient avec la discussion DNR-ordre ; était-ce opportun, l'explication était-elle claire ?
Un jour
Écart de commande DNR
Délai: Un jour
Ordre de DNR rapporté par le patient, comparé à l'ordre de DNR du dossier électronique du patient
Un jour
Qualité de vie
Délai: Un jour
EQ-5D (Euroqol): EQ-5D-5L est un instrument standardisé évalué par les participants à utiliser comme mesure des résultats de santé. L'EQ 5D-5L comprend 2 composants : le système descriptif EQ-5D-5L et l'échelle visuelle analogique (EVA). Le système descriptif EQ-5D-5L fournit un profil de l'état de santé du participant en 5 dimensions (mobilité, soins personnels, activités habituelles, douleur/inconfort et anxiété/dépression). Pour chaque dimension, le participant est invité à choisir l'un des 5 niveaux qui décrit le mieux son état de santé ce jour-là : « aucun problème » (1), « léger » (2), « modéré » (3), « sévère » (4 ), ou "incapable/extrême" (5). L'EVA est l'évaluation par le participant de sa santé sur une échelle de 0 "la pire santé que vous puissiez imaginer" à 100 "la meilleure santé que vous puissiez imaginer".
Un jour

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Données démographiques générales
Délai: Un jour
Profil démographique des patients hospitalisés aux Pays-Bas : âge, sexe, religion, éducation, non. des maladies, non. de médicaments
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Robert Jan Stolker, MD PhD, Erasmus MC
  • Chercheur principal: Monique van Dijk, MD PhD, Erasmus MC

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2019

Achèvement primaire (Réel)

7 février 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

7 février 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 janvier 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 janvier 2019

Première publication (Réel)

16 janvier 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 juillet 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 juillet 2019

Dernière vérification

1 juillet 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ROUTINE-F

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

En raison du caractère personnel des données (règ. âge, sexe, religion, niveau d'instruction) nous ne le mettrons pas à disposition.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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