- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03807206
Résultats de la réanimation aux Pays-Bas Flashmob Questionnaire (ROUTINE-F)
Résultats de la réanimation aux Pays-Bas : Recherche Flash Mob sur le sujet des expériences des patients concernant les ordonnances de ne pas réanimer.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Justification : Un arrêt cardiaque à l'hôpital, associé à une survie jusqu'à la sortie de 15,0 %, entraîne une bonne décharge neurologique chez 9,1 % à 30,0 % des patients. Par conséquent, il est recommandé de s'engager dans la planification des soins avancés avec les patients, de discuter des directives de ne pas réanimer (DNR). Dans l'état actuel des connaissances, il n'existe pas de données publiées sur la prévalence de ces ordonnances DNR et des facteurs associés chez les patients hospitalisés aux Pays-Bas. De plus, les conversations sur le DNR sont parfois perçues comme maladroites ou intempestives par les patients.
Objectif : L'objectif principal est d'estimer la prévalence de l'ordre DNR dans les hôpitaux néerlandais. Un objectif secondaire est d'évaluer quels facteurs géographiques, de patients et de maladies sont associés au statut DNR. De plus, l'expérience du patient dans la conversation menant aux ordres DNR est intéressante.
Conception de l'étude : Une étude transversale de prévalence ponctuelle, dans 10 hôpitaux participants du projet ROUTiNE.
Population de l'étude : Patients qui prévoient d'être admis pendant plus de 24 heures dans les hôpitaux participants, âgés de 18 ans ou plus, qui sont réactifs et conscients.
Principaux paramètres/critères de l'étude : La prévalence des ordonnances DNR, exprimée en nombre pour 1 000 lits.
Nature et ampleur du fardeau et des risques associés à la participation, aux avantages et à l'appartenance au groupe : Il n'y a aucun risque. Un seul entretien de dix minutes par participant. Par conséquent, les avantages de cette étude (tels que décrits dans les objectifs) l'emportent sur les risques potentiels.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Arnhem, Pays-Bas
- Rijnstate
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Breda, Pays-Bas
- Amphia
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Delft, Pays-Bas
- Reinier de Graaf Gasthuis
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Den Bosch, Pays-Bas
- Jeroen Bosch Ziekenhuis
-
Den Haag, Pays-Bas
- Haaglanden Medisch Centrum
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Dordrecht, Pays-Bas
- Albert Schweitzer Ziekenhuis
-
Enschede, Pays-Bas
- Medisch Spectrum Twente
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Hilversum, Pays-Bas
- Tergooi ziekenhuizen
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Rotterdam, Pays-Bas, 3015CE
- Erasmus MC
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Rotterdam, Pays-Bas
- Franciscus Gasthuis & Vlietland
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Rotterdam, Pays-Bas
- Ikazia
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Rotterdam, Pays-Bas
- Maasstad
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients admis dans les hôpitaux participants avec une admission prévue > 24 heures au moment où cette étude a lieu.
Critère d'exclusion:
• Refus de participer
- <18 ans
- Admis dans des cliniques externes et des centres de traitement de jour (par ex. hémodialyse)
- Admis < 24 heures, tel que défini par le fait de ne pas dormir la nuit à l'hôpital
Pas de proxy fiable dans les situations suivantes :
- Impossible de répondre aux questions (ex. inconscient, troubles cognitifs, délire)
- Barrière linguistique (sans interprète ni membre de la famille)
Les services hospitaliers suivants sont exclus :
- Unité de soins intensifs
- Unité de soins coronariens/cardiaques aigus
- Obstétrique
- Pédiatrie
- Unité de course
- Dialyse (dialyse ambulatoire)
- Services de jour/court séjour (c.-à-d. <1 jour)
- Soins palliatifs
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Flashmob 2019
Les patients des hôpitaux suivants recevront un questionnaire/entretien structuré : Erasmus MC, Franciscus Gasthuis & Vlietland, Ikazia, Haaglanden Medisch Centrum, Albert Schweitzer ziekenhuis, Jeroen Bosch ziekenhuis, Rijnstate ziekenhuis, Amphia ziekenhuis, Tergooi klinieken, Medisch Spectrum Twente, Reinier de Graaf gasthuis.
En attente : Maasstad ziekenhuis
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Questionnaire patient
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prévalence des commandes DNR
Délai: Un jour
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Pourcentage de commandes DNR dans la cohorte totale tel qu'indiqué dans le dossier électronique du patient
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Un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Prévalence de la discussion sur l'ordre DNR
Délai: Un jour
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Nombre de patients ayant eu une discussion DNR avec leur médecin
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Un jour
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Expérience de discussion DNR-ordre
Délai: Un jour
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Expérience du patient avec la discussion DNR-ordre ; était-ce opportun, l'explication était-elle claire ?
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Un jour
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Écart de commande DNR
Délai: Un jour
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Ordre de DNR rapporté par le patient, comparé à l'ordre de DNR du dossier électronique du patient
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Un jour
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Qualité de vie
Délai: Un jour
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EQ-5D (Euroqol): EQ-5D-5L est un instrument standardisé évalué par les participants à utiliser comme mesure des résultats de santé.
L'EQ 5D-5L comprend 2 composants : le système descriptif EQ-5D-5L et l'échelle visuelle analogique (EVA).
Le système descriptif EQ-5D-5L fournit un profil de l'état de santé du participant en 5 dimensions (mobilité, soins personnels, activités habituelles, douleur/inconfort et anxiété/dépression).
Pour chaque dimension, le participant est invité à choisir l'un des 5 niveaux qui décrit le mieux son état de santé ce jour-là : « aucun problème » (1), « léger » (2), « modéré » (3), « sévère » (4 ), ou "incapable/extrême" (5).
L'EVA est l'évaluation par le participant de sa santé sur une échelle de 0 "la pire santé que vous puissiez imaginer" à 100 "la meilleure santé que vous puissiez imaginer".
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Un jour
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Données démographiques générales
Délai: Un jour
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Profil démographique des patients hospitalisés aux Pays-Bas : âge, sexe, religion, éducation, non. des maladies, non. de médicaments
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Robert Jan Stolker, MD PhD, Erasmus MC
- Chercheur principal: Monique van Dijk, MD PhD, Erasmus MC
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ROUTINE-F
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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