Reanimatie-uitkomsten in Nederland Flashmob Vragenlijst (ROUTINE-F)
Reanimatie-uitkomsten in Nederland: Flash Mob-onderzoek naar patiëntervaringen met betrekking tot niet-reanimeren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: Hartstilstand in het ziekenhuis, geassocieerd met een overleving tot ontslag van 15,0%, resulteert in een goede neurologische ontlading bij 9,1% - 30,0% van de patiënten. Daarom wordt aanbevolen om geavanceerde zorgplanning met patiënten te maken, om niet-reanimeren (DNR) -richtlijnen te bespreken. Voor zover bekend zijn er geen gepubliceerde gegevens over de prevalentie van deze DNR-bevelen en bijbehorende factoren bij gehospitaliseerde patiënten in Nederland. Ook wordt het gesprek over DNR door patiënten soms als onhandig of ongepast ervaren.
Doel: Het primaire doel is het schatten van de prevalentie van DNR-volgorde in Nederlandse ziekenhuizen. Een secundair doel is om te beoordelen welke geografische, patiënt- en ziektefactoren verband houden met de DNR-status. Verder is de ervaring van patiënten in het gesprek dat leidt tot DNR-bevelen van belang.
Onderzoeksopzet: een transversaal puntprevalentieonderzoek in 10 deelnemende ziekenhuizen van het ROUTiNE-project.
Studiepopulatie: patiënten die van plan zijn om langer dan 24 uur in de deelnemende ziekenhuizen te worden opgenomen, van 18 jaar of ouder, die responsief en bij bewustzijn zijn.
Belangrijkste onderzoeksparameters/eindpunten: de prevalentie van DNR-bevelen, uitgedrukt als aantal per 1000 bedden.
Aard en omvang van de belasting en risico's verbonden aan participatie, voordeel en groepsgebondenheid: Er is geen risico. Slechts één interview van tien minuten per deelnemer. Daarom wegen de voordelen van deze studie (zoals beschreven in de doelstellingen) op tegen de potentiële risico's.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Arnhem, Nederland
- Rijnstate
-
Breda, Nederland
- Amphia
-
Delft, Nederland
- Reinier de Graaf Gasthuis
-
Den Bosch, Nederland
- Jeroen Bosch Ziekenhuis
-
Den Haag, Nederland
- Haaglanden Medisch Centrum
-
Dordrecht, Nederland
- Albert Schweitzer Ziekenhuis
-
Enschede, Nederland
- Medisch Spectrum Twente
-
Hilversum, Nederland
- Tergooi ziekenhuizen
-
Rotterdam, Nederland, 3015CE
- Erasmus MC
-
Rotterdam, Nederland
- Franciscus Gasthuis & Vlietland
-
Rotterdam, Nederland
- Ikazia
-
Rotterdam, Nederland
- Maasstad
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten opgenomen in de deelnemende ziekenhuizen met een geplande opname >24 uur op het moment dat deze studie plaatsvindt.
Uitsluitingscriteria:
• Weigering om deel te nemen
- <18 jaar
- Opgenomen in poliklinieken en dagbehandelingscentra (bijv. hemodialyse)
- <24 uur opgenomen, zoals gedefinieerd door 's nachts niet in het ziekenhuis te slapen
Geen betrouwbare proxy in de volgende situaties:
- Kan geen vragen beantwoorden (bijv. bewusteloos, cognitief gehandicapt, ijlend)
- Taalbarrière (zonder tolk of familielid)
De volgende ziekenhuisafdelingen zijn uitgesloten:
- Intensive care-afdeling
- Coronaire/acute cardiale zorgafdeling
- Verloskunde
- Kindergeneeskunde
- Slag eenheid
- Dialyse (poliklinische dialyse)
- Kinderdagverblijven/kort verblijf (d.w.z. <1 dag)
- Palliatieve zorg
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Flashmob 2019
Patiënten uit de volgende ziekenhuizen krijgen een vragenlijst/gestructureerd interview: Erasmus MC, Franciscus Gasthuis & Vlietland, Ikazia, Haaglanden Medisch Centrum, Albert Schweitzer ziekenhuis, Jeroen Bosch ziekenhuis, Rijnstate ziekenhuis, Amphia ziekenhuis, Tergooi klinieken, Medisch Spectrum Twente, Reinier de Graaf gasthuis.
In afwachting: Maasstad ziekenhuis
|
Patiënt vragenlijst
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prevalentie van DNR-bevelen
Tijdsspanne: 1 dag
|
Percentage DNR-bevelen in het totale cohort zoals genoteerd in het elektronisch patiëntendossier
|
1 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
DNR-order discussie prevalentie
Tijdsspanne: 1 dag
|
Aantal patiënten dat een DNR-gesprek heeft gehad met hun arts
|
1 dag
|
|
DNR-order discussie-ervaring
Tijdsspanne: 1 dag
|
Patiëntenervaring met het DNR-bevelgesprek; was het op tijd, was de uitleg duidelijk?
|
1 dag
|
|
DNR-volgorde discrepantie
Tijdsspanne: 1 dag
|
Door de patiënt opgegeven DNR-bevel vergeleken met DNR-bevel uit het elektronisch patiëntendossier
|
1 dag
|
|
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: 1 dag
|
EQ-5D (Euroqol): EQ-5D-5L is een gestandaardiseerd, door deelnemers beoordeeld instrument voor gebruik als maatstaf voor gezondheidsresultaten.
De EQ 5D-5L bevat 2 componenten: het beschrijvende systeem EQ-5D-5L en de visuele analoge schaal (VAS).
Het beschrijvende systeem EQ-5D-5L geeft een profiel van de gezondheidstoestand van de deelnemer in 5 dimensies (mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie).
Voor elke dimensie wordt de deelnemer geïnstrueerd om een van de 5 niveaus te kiezen die zijn gezondheid op die dag het beste beschrijft: "geen probleem" (1), "gering" (2), "matig" (3), "ernstig" (4 ), of "niet in staat/extreem" (5).
De VAS is de beoordeling van de deelnemer van zijn gezondheid op een schaal van 0 "slechtste gezondheid die je je kunt voorstellen" tot 100 "beste gezondheid die je je kunt voorstellen".
|
1 dag
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Algemene demografische gegevens
Tijdsspanne: 1 dag
|
Demografisch profiel van intramurale patiënten in Nederland: leeftijd, geslacht, religie, opleiding, aantal. van ziekten, nee. van medicijnen
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Robert Jan Stolker, MD PhD, Erasmus MC
- Hoofdonderzoeker: Monique van Dijk, MD PhD, Erasmus MC
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ROUTINE-F
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .