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Resultados de la reanimación en el cuestionario Flashmob de los Países Bajos (ROUTINE-F)

14 de julio de 2019 actualizado por: Marc Schluep, Erasmus Medical Center

Resultados de la reanimación en los Países Bajos: Investigación Flash Mob sobre el tema de las experiencias de los pacientes con respecto a las órdenes de no reanimación.

El objetivo de este estudio es obtener información sobre las experiencias de los pacientes con respecto a las conversaciones y decisiones de no resucitar. Se realizará una investigación multicéntrica flash mob en la que se obtendrán datos a lo largo de dos semanas mediante cuestionarios electrónicos que rellenarán los pacientes. Se recopilarán datos demográficos generales y una breve evaluación de la calidad de vida (EQ-5D). Se anotará si ha tenido lugar una conversación DNR, junto con las experiencias de los pacientes con esta conversación. Por último se preguntará al paciente sobre sus expectativas de supervivencia tras la reanimación cardiopulmonar.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Justificación: el paro cardíaco intrahospitalario, asociado con una supervivencia al alta del 15,0 %, da como resultado una buena descarga neurológica en el 9,1 % - 30,0 % de los pacientes. Por lo tanto, se recomienda participar en la planificación de la atención avanzada con los pacientes, para discutir las directivas de no reanimación (DNR). En el conocimiento actual, no hay datos publicados sobre la prevalencia de estas órdenes de DNR y los factores asociados en pacientes hospitalizados en los Países Bajos. Además, los pacientes a veces perciben la conversación sobre DNR como incómoda o inoportuna.

Objetivo: El objetivo principal es estimar el orden de prevalencia de DNR en los hospitales holandeses. Un objetivo secundario es evaluar qué factores geográficos, del paciente y de la enfermedad están asociados con el estado de DNR. Además, es de interés la experiencia del paciente en la conversación que conduce a las órdenes DNR.

Diseño del estudio: Estudio transversal de prevalencia puntual, en 10 hospitales participantes del proyecto ROUTiNE.

Población de estudio: Pacientes que planean ser admitidos por más de 24 horas en los hospitales participantes, mayores de 18 años, que responden y están conscientes.

Principales parámetros/criterios de valoración del estudio: La prevalencia de órdenes DNR, expresada como número por 1000 camas.

Naturaleza y alcance de la carga y los riesgos asociados con la participación, el beneficio y la relación con el grupo: No hay riesgo. Sólo una entrevista de diez minutos por participante. Por lo tanto, el beneficio de este estudio (como se describe en los objetivos) supera los riesgos potenciales.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1136

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Arnhem, Países Bajos
        • Rijnstate
      • Breda, Países Bajos
        • Amphia
      • Delft, Países Bajos
        • Reinier de Graaf Gasthuis
      • Den Bosch, Países Bajos
        • Jeroen Bosch Ziekenhuis
      • Den Haag, Países Bajos
        • Haaglanden Medisch Centrum
      • Dordrecht, Países Bajos
        • Albert Schweitzer Ziekenhuis
      • Enschede, Países Bajos
        • Medisch Spectrum Twente
      • Hilversum, Países Bajos
        • Tergooi ziekenhuizen
      • Rotterdam, Países Bajos, 3015CE
        • Erasmus MC
      • Rotterdam, Países Bajos
        • Franciscus Gasthuis & Vlietland
      • Rotterdam, Países Bajos
        • Ikazia
      • Rotterdam, Países Bajos
        • Maasstad

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población base está formada por todos los pacientes adultos ingresados ​​en todos los hospitales participantes. Estos consisten en un centro académico y 10 hospitales generales. El muestreo se basa en la no probabilidad ya que no representa a toda la población (es decir, habitantes de los Países Bajos), sin embargo, se basa en un muestreo probabilístico cuando la población son únicamente pacientes hospitalizados.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes ingresados ​​en los hospitales participantes con un ingreso planificado > 24 horas en el momento de realización de este estudio.

Criterio de exclusión:

  • • Negativa a participar

    • <18 años de edad
    • Admitidos en clínicas ambulatorias y centros de tratamiento de día (p. hemodiálisis)
    • Ingresado <24 horas, definido por no dormir durante la noche en el hospital
    • Ningún proxy confiable en las siguientes situaciones:

      • Incapaz de responder preguntas (p. ej. inconsciente, deterioro cognitivo, delirante)
      • Barrera del idioma (sin intérprete o miembro de la familia)
    • Se excluyen los siguientes departamentos hospitalarios:

      • Unidad de Cuidados Intensivos
      • Unidad de cuidados cardíacos agudos/coronarios
      • Obstetricia
      • Pediatría
      • Unidad de carrera
      • Diálisis (diálisis ambulatoria)
      • Pabellones de atención diurna/estadías cortas (es decir, <1 día)
      • Cuidados paliativos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Flashmob 2019
Los pacientes de los siguientes hospitales recibirán un cuestionario/entrevista estructurada: Erasmus MC, Franciscus Gasthuis & Vlietland, Ikazia, Haaglanden Medisch Centrum, Albert Schweitzer ziekenhuis, Jeroen Bosch ziekenhuis, Rijnstate ziekenhuis, Amphia ziekenhuis, Tergooi klinieken, Medisch Spectrum Twente, Reinier de Gasthuis Graaf. Pendiente: Maasstad ziekenhuis
Cuestionario del paciente
Otros nombres:
  • entrevista estructurada

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prevalencia de órdenes DNR
Periodo de tiempo: 1 día
Porcentaje de pedidos DNR en la cohorte total como se indica en el archivo electrónico del paciente
1 día

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prevalencia de discusión de orden DNR
Periodo de tiempo: 1 día
Número de pacientes que han tenido una discusión de DNR con su médico
1 día
Experiencia de discusión de orden DNR
Periodo de tiempo: 1 día
Experiencia del paciente con la discusión de la orden DNR; ¿Fue oportuno, fue clara la explicación?
1 día
Discrepancia de orden DNR
Periodo de tiempo: 1 día
Orden DNR notificada por el paciente, en comparación con la orden DNR del expediente electrónico del paciente
1 día
Calidad de vida
Periodo de tiempo: 1 día
EQ-5D (Euroqol): EQ-5D-5L es un instrumento estandarizado calificado por los participantes para su uso como medida de los resultados de salud. El EQ 5D-5L incluye 2 componentes: el sistema descriptivo EQ-5D-5L y la escala analógica visual (VAS). El sistema descriptivo EQ-5D-5L proporciona un perfil del estado de salud del participante en 5 dimensiones (movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión). Para cada dimensión, se le indica al participante que elija uno de los 5 niveles que mejor describa su salud ese día: "sin problema" (1), "ligero" (2), "moderado" (3), "grave" (4 ), o "incapaz/extremo" (5). El VAS es la calificación de salud del participante en una escala de 0 "la peor salud que pueda imaginar" a 100 "la mejor salud que pueda imaginar".
1 día

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Datos demográficos generales
Periodo de tiempo: 1 día
Perfil demográfico de los pacientes hospitalizados en los Países Bajos: edad, sexo, religión, educación, no. de enfermedades, n. de medicamentos
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Robert Jan Stolker, MD PhD, Erasmus MC
  • Investigador principal: Monique van Dijk, MD PhD, Erasmus MC

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2019

Finalización primaria (Actual)

7 de febrero de 2019

Finalización del estudio (Actual)

7 de febrero de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de enero de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de enero de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

16 de enero de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de julio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de julio de 2019

Última verificación

1 de julio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • ROUTINE-F

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Descripción del plan IPD

Por el carácter personal de los datos (reg. edad, sexo, religión, nivel educativo) no lo pondremos a su disposición.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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