- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03807206
Resultados de la reanimación en el cuestionario Flashmob de los Países Bajos (ROUTINE-F)
Resultados de la reanimación en los Países Bajos: Investigación Flash Mob sobre el tema de las experiencias de los pacientes con respecto a las órdenes de no reanimación.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Justificación: el paro cardíaco intrahospitalario, asociado con una supervivencia al alta del 15,0 %, da como resultado una buena descarga neurológica en el 9,1 % - 30,0 % de los pacientes. Por lo tanto, se recomienda participar en la planificación de la atención avanzada con los pacientes, para discutir las directivas de no reanimación (DNR). En el conocimiento actual, no hay datos publicados sobre la prevalencia de estas órdenes de DNR y los factores asociados en pacientes hospitalizados en los Países Bajos. Además, los pacientes a veces perciben la conversación sobre DNR como incómoda o inoportuna.
Objetivo: El objetivo principal es estimar el orden de prevalencia de DNR en los hospitales holandeses. Un objetivo secundario es evaluar qué factores geográficos, del paciente y de la enfermedad están asociados con el estado de DNR. Además, es de interés la experiencia del paciente en la conversación que conduce a las órdenes DNR.
Diseño del estudio: Estudio transversal de prevalencia puntual, en 10 hospitales participantes del proyecto ROUTiNE.
Población de estudio: Pacientes que planean ser admitidos por más de 24 horas en los hospitales participantes, mayores de 18 años, que responden y están conscientes.
Principales parámetros/criterios de valoración del estudio: La prevalencia de órdenes DNR, expresada como número por 1000 camas.
Naturaleza y alcance de la carga y los riesgos asociados con la participación, el beneficio y la relación con el grupo: No hay riesgo. Sólo una entrevista de diez minutos por participante. Por lo tanto, el beneficio de este estudio (como se describe en los objetivos) supera los riesgos potenciales.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Arnhem, Países Bajos
- Rijnstate
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Breda, Países Bajos
- Amphia
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Delft, Países Bajos
- Reinier de Graaf Gasthuis
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Den Bosch, Países Bajos
- Jeroen Bosch Ziekenhuis
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Den Haag, Países Bajos
- Haaglanden Medisch Centrum
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Dordrecht, Países Bajos
- Albert Schweitzer Ziekenhuis
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Enschede, Países Bajos
- Medisch Spectrum Twente
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Hilversum, Países Bajos
- Tergooi ziekenhuizen
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Rotterdam, Países Bajos, 3015CE
- Erasmus MC
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Rotterdam, Países Bajos
- Franciscus Gasthuis & Vlietland
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Rotterdam, Países Bajos
- Ikazia
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Rotterdam, Países Bajos
- Maasstad
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes ingresados en los hospitales participantes con un ingreso planificado > 24 horas en el momento de realización de este estudio.
Criterio de exclusión:
• Negativa a participar
- <18 años de edad
- Admitidos en clínicas ambulatorias y centros de tratamiento de día (p. hemodiálisis)
- Ingresado <24 horas, definido por no dormir durante la noche en el hospital
Ningún proxy confiable en las siguientes situaciones:
- Incapaz de responder preguntas (p. ej. inconsciente, deterioro cognitivo, delirante)
- Barrera del idioma (sin intérprete o miembro de la familia)
Se excluyen los siguientes departamentos hospitalarios:
- Unidad de Cuidados Intensivos
- Unidad de cuidados cardíacos agudos/coronarios
- Obstetricia
- Pediatría
- Unidad de carrera
- Diálisis (diálisis ambulatoria)
- Pabellones de atención diurna/estadías cortas (es decir, <1 día)
- Cuidados paliativos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Flashmob 2019
Los pacientes de los siguientes hospitales recibirán un cuestionario/entrevista estructurada: Erasmus MC, Franciscus Gasthuis & Vlietland, Ikazia, Haaglanden Medisch Centrum, Albert Schweitzer ziekenhuis, Jeroen Bosch ziekenhuis, Rijnstate ziekenhuis, Amphia ziekenhuis, Tergooi klinieken, Medisch Spectrum Twente, Reinier de Gasthuis Graaf.
Pendiente: Maasstad ziekenhuis
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Cuestionario del paciente
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prevalencia de órdenes DNR
Periodo de tiempo: 1 día
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Porcentaje de pedidos DNR en la cohorte total como se indica en el archivo electrónico del paciente
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1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prevalencia de discusión de orden DNR
Periodo de tiempo: 1 día
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Número de pacientes que han tenido una discusión de DNR con su médico
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1 día
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Experiencia de discusión de orden DNR
Periodo de tiempo: 1 día
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Experiencia del paciente con la discusión de la orden DNR; ¿Fue oportuno, fue clara la explicación?
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1 día
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Discrepancia de orden DNR
Periodo de tiempo: 1 día
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Orden DNR notificada por el paciente, en comparación con la orden DNR del expediente electrónico del paciente
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1 día
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: 1 día
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EQ-5D (Euroqol): EQ-5D-5L es un instrumento estandarizado calificado por los participantes para su uso como medida de los resultados de salud.
El EQ 5D-5L incluye 2 componentes: el sistema descriptivo EQ-5D-5L y la escala analógica visual (VAS).
El sistema descriptivo EQ-5D-5L proporciona un perfil del estado de salud del participante en 5 dimensiones (movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión).
Para cada dimensión, se le indica al participante que elija uno de los 5 niveles que mejor describa su salud ese día: "sin problema" (1), "ligero" (2), "moderado" (3), "grave" (4 ), o "incapaz/extremo" (5).
El VAS es la calificación de salud del participante en una escala de 0 "la peor salud que pueda imaginar" a 100 "la mejor salud que pueda imaginar".
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1 día
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Datos demográficos generales
Periodo de tiempo: 1 día
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Perfil demográfico de los pacientes hospitalizados en los Países Bajos: edad, sexo, religión, educación, no. de enfermedades, n. de medicamentos
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Robert Jan Stolker, MD PhD, Erasmus MC
- Investigador principal: Monique van Dijk, MD PhD, Erasmus MC
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ROUTINE-F
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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