Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Återupplivningsresultat i Nederländerna Flashmob-enkät (ROUTINE-F)

14 juli 2019 uppdaterad av: Marc Schluep, Erasmus Medical Center

Återupplivningsresultat i Nederländerna: Flash Mob-forskning på ämnet patientupplevelser angående inte återuppliva order.

Syftet med denna studie är att få insikt i patienters upplevelser kring inte återuppliva samtal och beslut. En multicenter flash mob-utredning kommer att genomföras där data kommer att inhämtas under loppet av två veckor med hjälp av elektroniska frågeformulär som patienter ska fylla i. Allmänna demografiska data och en kort livskvalitetsbedömning (EQ-5D) kommer att samlas in. Huruvida en DNR-konversation har ägt rum kommer att noteras, tillsammans med patienternas erfarenheter av detta samtal. Slutligen kommer patienten att tillfrågas om hans/hennes förväntningar på överlevnad efter hjärt-lungräddning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Motivering: Hjärtstopp på sjukhus, associerat med en överlevnad till utskrivning på 15,0 %, resulterar i en god neurologisk flytning hos 9,1 % - 30,0 % av patienterna. Därför rekommenderas det att engagera sig i avancerad vårdplanering med patienterna, för att diskutera direktiv om att inte återuppliva (DNR). I nuvarande kunskap finns det inga publicerade data om prevalensen av dessa DNR-beställningar och associerade faktorer hos inlagda patienter i Nederländerna. Även samtalet om DNR upplevs ibland som besvärligt eller olämpligt av patienterna.

Mål: Det primära målet är att uppskatta prevalens DNR-ordning på holländska sjukhus. Ett sekundärt mål är att bedöma vilka geografiska, patient- och sjukdomsfaktorer som är associerade med DNR-status. Vidare är patienterfarenhet av samtalet som leder till DNR-beställningar av intresse.

Studiedesign: En tvärsnittspunktprevalensstudie på 10 deltagande sjukhus i ROUTiNE-projektet.

Studiepopulation: Patienter som planerar att läggas in i mer än 24 timmar på de deltagande sjukhusen, 18 år eller äldre, som är lyhörda och medvetna.

Huvudstudieparametrar/endpoints: Prevalensen av DNR-beställningar, uttryckt som antal per 1000 bäddar.

Arten och omfattningen av bördan och riskerna förknippade med deltagande, nytta och gruppanknytning: Det finns ingen risk. Endast en tio minuters intervju per deltagare. Därför uppväger fördelarna med denna studie (som beskrivs i målen) de potentiella riskerna.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1136

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Nederländerna
      • Arnhem, Nederländerna
        • Rijnstate
      • Breda, Nederländerna
        • Amphia
      • Delft, Nederländerna
        • Reinier de Graaf Gasthuis
      • Den Bosch, Nederländerna
        • Jeroen Bosch Ziekenhuis
      • Den Haag, Nederländerna
        • Haaglanden Medisch Centrum
      • Dordrecht, Nederländerna
        • Albert Schweitzer Ziekenhuis
      • Enschede, Nederländerna
        • Medisch Spectrum Twente
      • Hilversum, Nederländerna
        • Tergooi ziekenhuizen
      • Rotterdam, Nederländerna, 3015CE
        • Erasmus MC
      • Rotterdam, Nederländerna
        • Franciscus Gasthuis & Vlietland
      • Rotterdam, Nederländerna
        • Ikazia
      • Rotterdam, Nederländerna
        • Maasstad

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Baspopulationen består av alla vuxna patienter som är inlagda på alla deltagande sjukhus. Dessa består av ett akademiskt centrum och 10 allmänna sjukhus. Urvalet är baserat på icke-sannolikhet eftersom det inte representerar hela populationen (dvs. invånare i Nederländerna), men det är baserat på sannolikhetsurval när befolkningen enbart är patienter som är inlagda på sjukhus.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter som är inlagda på de deltagande sjukhusen med en planerad intagning >24 timmar vid den tidpunkt då denna studie äger rum.

Exklusions kriterier:

  • • Vägran att delta

    • <18 år
    • Intagen på poliklinik och dagbehandlingscentraler (t.ex. hemodialys)
    • Inlagd <24 timmar, enligt definitionen att inte sova över natten på sjukhus

    • Ingen tillförlitlig proxy i följande situationer:

      • Kan inte svara på frågor (t.ex. medvetslös, kognitivt nedsatt, förvirrad)
      • Språkbarriär (utan tolk eller familjemedlem)

    • Följande sjukhusavdelningar är undantagna:

      • Intensivvårdsavdelning
      • Kranskärl/akut hjärtvårdsenhet
      • Obstetrik
      • Pediatrik
      • Stroke enhet
      • Dialys (poliklinisk dialys)
      • Dagvårdsavdelningar/korttidsvård (dvs. <1 dag)
      • Palliativ vård

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Flashmob 2019
Patienter från följande sjukhus kommer att få ett frågeformulär/strukturerad intervju: Erasmus MC, Franciscus Gasthuis & Vlietland, Ikazia, Haaglanden Medisch Centrum, Albert Schweitzer ziekenhuis, Jeroen Bosch ziekenhuis, Rijnstate ziekenhuis, Amphia ziekenhuis, Tergooi klinieken, Medisch Spectrum Twente, Reinier de Graaf gasthuis. Väntar: Maasstad ziekenhuis
Beteende: Frågeformulär
Patientenkät
Andra namn:
  • strukturerad intervju

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av DNR-beställningar
Tidsram: 1 dag
Andel DNR-beställningar i den totala kohorten enligt den elektroniska patientjournalen
1 dag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prevalens för DNR-ordningsdiskussion
Tidsram: 1 dag
Antal patienter som har haft en DNR-diskussion med sin läkare
1 dag
DNR-order diskussion erfarenhet
Tidsram: 1 dag
Patienterfarenhet av DNR-orderdiskussionen; var det lägligt, var förklaringen tydlig?
1 dag
DNR-orderavvikelse
Tidsram: 1 dag
DNR-order rapporterad av patienten, jämfört med DNR-order från den elektroniska patientjournalen
1 dag
Livskvalité
Tidsram: 1 dag
EQ-5D (Euroqol): EQ-5D-5L är ett standardiserat, deltagarklassat instrument för användning som ett mått på hälsoresultat. EQ 5D-5L innehåller 2 komponenter: EQ-5D-5L beskrivande system och den visuella analoga skalan (VAS). Det beskrivande systemet EQ-5D-5L ger en profil av deltagarens hälsotillstånd i 5 dimensioner (rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression). För varje dimension instrueras deltagaren att välja en av 5 nivåer som bäst beskriver deras hälsa den dagen: "inga problem" (1), "lätt" (2), "måttlig" (3), "svår" (4) ), eller "oförmögen/extrem" (5). VAS är deltagarnas bedömning av sin hälsa på en skala från 0 "sämsta hälsa du kan tänka dig" till 100 "bästa hälsa du kan tänka dig".
1 dag

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Allmänna demografiska uppgifter
Tidsram: 1 dag
Demografisk profil för slutenvårdspatienter i Nederländerna: ålder, kön, religion, utbildning, nr. av sjukdomar, nej. av mediciner
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Erasmus Medical Center

Samarbetspartners

European Society of Anaesthesiology

Utredare

  • Huvudutredare: Robert Jan Stolker, MD PhD, Erasmus MC
  • Huvudutredare: Monique van Dijk, MD PhD, Erasmus MC

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

7 februari 2019

Avslutad studie (Faktisk)

7 februari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 januari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 januari 2019

Första postat (Faktisk)

16 januari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 juli 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 juli 2019

Senast verifierad

1 juli 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ROUTINE-F

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

På grund av uppgifternas personliga karaktär (reg. ålder, kön, religion, utbildningsnivå) kommer vi inte att göra det tillgängligt.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärt- och lungarrest

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera