Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyniki resuscytacji w Holandii Kwestionariusz Flashmob (ROUTINE-F)

14 lipca 2019 zaktualizowane przez: Marc Schluep, Erasmus Medical Center

Wyniki resuscytacji w Holandii: Badania Flash Mob na temat doświadczeń pacjentów w związku z nakazami nie resuscytacji.

Celem tego badania jest uzyskanie wglądu w doświadczenia pacjentów dotyczące rozmów i decyzji o nieresuscytacji. Przeprowadzone zostanie wieloośrodkowe badanie flash mob, w ramach którego dane będą pozyskiwane w ciągu dwóch tygodni za pomocą elektronicznych kwestionariuszy, które pacjenci będą wypełniać. Zostaną zebrane ogólne dane demograficzne i krótka ocena jakości życia (EQ-5D). Zostanie odnotowane, czy miała miejsce rozmowa DNR, wraz z doświadczeniami pacjentów z tą rozmową. Na koniec pacjent zostanie zapytany o swoje oczekiwania co do przeżycia po resuscytacji krążeniowo-oddechowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uzasadnienie: Wewnątrzszpitalne zatrzymanie krążenia, związane z przeżywalnością do wypisu wynoszącą 15,0%, skutkuje dobrym wyładowaniem neurologicznym u 9,1% - 30,0% pacjentów. Dlatego zaleca się angażowanie pacjentów w zaawansowane planowanie opieki, aby omówić zalecenia dotyczące zakazu resuscytacji (DNR). W obecnym stanie wiedzy nie ma opublikowanych danych na temat rozpowszechnienia tych nakazów DNR i związanych z nimi czynników u pacjentów hospitalizowanych w Holandii. Również rozmowa o DNR jest czasami postrzegana przez pacjentów jako niezręczna lub przedwczesna.

Cel: Głównym celem jest oszacowanie kolejności występowania DNR w holenderskich szpitalach. Drugim celem jest ocena, jakie czynniki geograficzne, związane z pacjentem i chorobą są związane ze statusem DNR. Ponadto interesujące jest doświadczenie pacjenta w rozmowie prowadzącej do wydania polecenia DNR.

Projekt badania: Przekrojowe badanie rozpowszechnienia punktowego w 10 szpitalach uczestniczących w projekcie ROUTiNE.

Badana populacja: pacjenci, którzy planują zostać przyjęci do uczestniczących szpitali na dłużej niż 24 godziny, w wieku 18 lat lub starsi, reagujący i przytomni.

Główne parametry badania/punkty końcowe: Częstość występowania zleceń DNR, wyrażona jako liczba na 1000 łóżek.

Charakter i zakres obciążenia i ryzyka związanego z uczestnictwem, korzyściami i powiązaniem z grupą: Nie ma ryzyka. Tylko jeden dziesięciominutowy wywiad na uczestnika. Dlatego korzyści z tego badania (zgodnie z opisem w celach) przewyższają potencjalne ryzyko.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1136

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
      • Arnhem, Holandia
        • Rijnstate
      • Breda, Holandia
        • Amphia
      • Delft, Holandia
        • Reinier de Graaf Gasthuis
      • Den Bosch, Holandia
        • Jeroen Bosch Ziekenhuis
      • Den Haag, Holandia
        • Haaglanden Medisch Centrum
      • Dordrecht, Holandia
        • Albert Schweitzer Ziekenhuis
      • Enschede, Holandia
        • Medisch Spectrum Twente
      • Hilversum, Holandia
        • Tergooi ziekenhuizen
      • Rotterdam, Holandia, 3015CE
        • Erasmus MC
      • Rotterdam, Holandia
        • Franciscus Gasthuis & Vlietland
      • Rotterdam, Holandia
        • Ikazia
      • Rotterdam, Holandia
        • Maasstad

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja bazowa składa się ze wszystkich dorosłych pacjentów przyjętych do wszystkich uczestniczących szpitali. Składają się one z jednego ośrodka akademickiego i 10 szpitali ogólnych. Dobór próby opiera się na zasadzie braku prawdopodobieństwa, ponieważ nie reprezentuje całej populacji (tj. mieszkańców Holandii), jednak opiera się na doborze prawdopodobieństwa, gdy populacją są wyłącznie pacjenci przyjmowani do szpitala.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci przyjęci do uczestniczących szpitali z planowanym przyjęciem >24 godzin w momencie przeprowadzania tego badania.

Kryteria wyłączenia:

  • • Odmowa udziału

    • <18 lat
    • Przyjmowane w przychodniach i ośrodkach leczenia dziennego (m.in. hemodializa)
    • Przyjęty <24 godziny, zgodnie z definicją nieprzespania nocy w szpitalu

    • Brak niezawodnego serwera proxy w następujących sytuacjach:

      • Nie można odpowiedzieć na pytania (np. nieprzytomny, upośledzony umysłowo, majaczący)
      • Bariera językowa (bez tłumacza lub członka rodziny)

    • Wyłączone są następujące oddziały szpitalne:

      • Oddział intensywnej terapii
      • Oddział chorób wieńcowych/ostrego serca
      • Położnictwo
      • Pediatria
      • Jednostka uderzeniowa
      • Dializa (dializa ambulatoryjna)
      • Oddziały opieki dziennej/krótki pobyt (tj. <1 dzień)
      • Opieka paliatywna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Flashmob 2019
Pacjenci z następujących szpitali otrzymają kwestionariusz/ustrukturyzowany wywiad: Erasmus MC, Franciscus Gasthuis & Vlietland, Ikazia, Haaglanden Medisch Centrum, Albert Schweitzer ziekenhuis, Jeroen Bosch ziekenhuis, Rijnstate ziekenhuis, Amphia ziekenhuis, Tergooi klinieken, Medisch Spectrum Twente, Reinier de Graaf Gasthuis. W toku: Maasstad ziekenhuis
Behawioralne: Kwestionariusz
Kwestionariusz pacjenta
Inne nazwy:
  • ustrukturyzowany wywiad

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozpowszechnienie rozkazów DNR
Ramy czasowe: 1 dzień
Odsetek zleceń DNR w całej kohorcie, zgodnie z zapisem w elektronicznej dokumentacji pacjenta
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozpowszechnienie dyskusji na temat kolejności DNR
Ramy czasowe: 1 dzień
Liczba pacjentów, którzy odbyli dyskusję DNR ze swoim lekarzem
1 dzień
Doświadczenie w dyskusji na temat zamówienia DNR
Ramy czasowe: 1 dzień
Doświadczenia pacjentów z omówieniem zlecenia DNR; czy było to na czas, czy wyjaśnienie było jasne?
1 dzień
Rozbieżność w kolejności DNR
Ramy czasowe: 1 dzień
Kolejność DNR zgłoszona przez pacjenta w porównaniu z kolejnością DNR z elektronicznej dokumentacji pacjenta
1 dzień
Jakość życia
Ramy czasowe: 1 dzień
EQ-5D (Euroqol): EQ-5D-5L jest wystandaryzowanym, ocenianym przez uczestników narzędziem służącym do pomiaru wyników zdrowotnych. EQ 5D-5L zawiera 2 komponenty: system opisowy EQ-5D-5L oraz wizualną skalę analogową (VAS). System opisowy EQ-5D-5L zapewnia profil stanu zdrowia uczestnika w 5 wymiarach (mobilność, samoopieka, zwykłe czynności, ból/dyskomfort oraz niepokój/depresja). Dla każdego wymiaru uczestnik jest poinstruowany, aby wybrać jeden z 5 poziomów, który najlepiej opisuje jego stan zdrowia w danym dniu: „bez problemu” (1), „niewielki” (2), „umiarkowany” (3), „poważny” (4). ) lub „niezdolny/skrajny” (5). VAS to ocena stanu zdrowia uczestnika w skali od 0 „najgorszy stan zdrowia, jaki można sobie wyobrazić” do 100 „najlepszy stan zdrowia, jaki można sobie wyobrazić”.
1 dzień

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólne dane demograficzne
Ramy czasowe: 1 dzień
Profil demograficzny pacjentów hospitalizowanych w Holandii: wiek, płeć, religia, wykształcenie, nr. chorób, nie leków
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Erasmus Medical Center

Współpracownicy

European Society of Anaesthesiology

Śledczy

  • Główny śledczy: Robert Jan Stolker, MD PhD, Erasmus MC
  • Główny śledczy: Monique van Dijk, MD PhD, Erasmus MC

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

7 lutego 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

7 lutego 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 stycznia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 stycznia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ROUTINE-F

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Ze względu na charakter danych osobowych (reg. wiek, płeć, wyznanie, poziom wykształcenia) nie udostępnimy.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kwestionariusz

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Italy

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj