Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Resuscitation Outcomes in the Netherlands Flashmob Questionnaire (ROUTINE-F)

14. juli 2019 oppdatert av: Marc Schluep, Erasmus Medical Center

Gjenopplivningsresultater i Nederland: Flash Mob-forskning om emnet pasienterfaringer angående ikke gjenopplive ordrer.

Målet med denne studien er å få innsikt i pasientenes erfaringer angående ikke gjenopplive samtaler og beslutninger. En multisenter flash mob-undersøkelse vil bli gjennomført der data vil bli innhentet i løpet av to uker ved hjelp av elektroniske spørreskjemaer som pasientene skal fylle ut. Generelle demografiske data og en kort livskvalitetsvurdering (EQ-5D) vil bli samlet inn. Det vil bli notert om en DNR-samtale har funnet sted, sammen med pasientenes erfaringer med denne samtalen. Til slutt vil pasienten bli spurt om hans/hennes forventninger til overlevelse etter hjerte- og lungeredning.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Begrunnelse: Hjertestans i sykehus, assosiert med overlevelse til utskrivning på 15,0 %, gir god nevrologisk utflod hos 9,1 % – 30,0 % av pasientene. Derfor anbefales det å engasjere seg i avansert pleieplanlegging med pasienter, for å diskutere ikke-resuscitere (DNR) direktiver. I dagens kunnskap er det ingen publiserte data om prevalensen av disse DNR-ordrene og assosierte faktorer hos innlagte pasienter i Nederland. Også samtalen om DNR oppleves noen ganger som vanskelig eller utidig av pasienter.

Mål: Hovedmålet er å estimere prevalens DNR-rekkefølge i nederlandske sykehus. Et sekundært mål er å vurdere hvilke geografiske, pasient- og sykdomsfaktorer som er assosiert med DNR-status. Videre er pasienterfaring i samtalen som fører til DNR-pålegg av interesse.

Studiedesign: En tverrsnittspunktprevalensstudie, i 10 deltakende sykehus i ROUTiNE-prosjektet.

Studiepopulasjon: Pasienter som planlegger å bli innlagt i mer enn 24 timer på de deltakende sykehusene, i alderen 18 år eller eldre, som er lydhøre og bevisste.

Hovedstudieparametere/endepunkter: Prevalensen av DNR-bestillinger, uttrykt som antall per 1000 senger.

Arten og omfanget av byrden og risiko knyttet til deltakelse, nytte og gruppetilhørighet: Det er ingen risiko. Kun ett ti-minutters intervju per deltaker. Derfor oppveier fordelen med denne studien (som beskrevet i målene) de potensielle risikoene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1136

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Nederland
      • Arnhem, Nederland
        • Rijnstate
      • Breda, Nederland
        • Amphia
      • Delft, Nederland
        • Reinier de Graaf Gasthuis
      • Den Bosch, Nederland
        • Jeroen Bosch Ziekenhuis
      • Den Haag, Nederland
        • Haaglanden Medisch Centrum
      • Dordrecht, Nederland
        • Albert Schweitzer Ziekenhuis
      • Enschede, Nederland
        • Medisch Spectrum Twente
      • Hilversum, Nederland
        • Tergooi ziekenhuizen
      • Rotterdam, Nederland, 3015CE
        • Erasmus MC
      • Rotterdam, Nederland
        • Franciscus Gasthuis & Vlietland
      • Rotterdam, Nederland
        • Ikazia
      • Rotterdam, Nederland
        • Maasstad

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Basispopulasjonen består av alle voksne pasienter innlagt på alle deltakende sykehus. Disse består av ett akademisk senter og 10 generelle sykehus. Utvalget er basert på ikke-sannsynlighet da det ikke representerer hele populasjonen (dvs. innbyggere i Nederland), men det er basert på sannsynlighetsprøvetaking når befolkningen utelukkende er pasienter innlagt på sykehus.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter innlagt på de deltakende sykehusene med planlagt innleggelse >24 timer i det øyeblikket denne studien finner sted.

Ekskluderingskriterier:

  • • Nekter å delta

    • <18 år
    • Innlagt i poliklinikk og dagbehandlingssentre (f.eks. hemodialyse)
    • Innlagt <24 timer, som definert ved ikke å sove over natten på sykehus

    • Ingen pålitelig proxy i følgende situasjoner:

      • Kan ikke svare på spørsmål (f. bevisstløs, kognitivt svekket, delirisk)
      • Språkbarriere (uten tolk eller familiemedlem)

    • Følgende sykehusavdelinger er ekskludert:

      • Intensivavdeling
      • Koronar/akutt hjerteavdeling
      • Obstetrikk
      • Pediatri
      • Slagenhet
      • Dialyse (poliklinisk dialyse)
      • Barnehageavdelinger/korttidsopphold (dvs. <1 dag)
      • Palliativ omsorg

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Flashmob 2019
Pasienter fra følgende sykehus vil motta et spørreskjema/strukturert intervju: Erasmus MC, Franciscus Gasthuis & Vlietland, Ikazia, Haaglanden Medisch Centrum, Albert Schweitzer ziekenhuis, Jeroen Bosch ziekenhuis, Rijnstate ziekenhuis, Amphia ziekenhuis, Tergooi klinieken, Medisch Spectrum Twente, Reinier de Graaf gasthuis. Venter: Maasstad ziekenhuis
Atferdsmessig: Spørreskjema
Pasientspørreskjema
Andre navn:
  • strukturert intervju

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prevalens av DNR-ordrer
Tidsramme: 1 dag
Prosentandel av DNR-bestillinger i den totale kohorten som angitt i den elektroniske pasientmappe
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utbredelse av DNR-ordrediskusjon
Tidsramme: 1 dag
Antall pasienter som har hatt en DNR-samtale med sin lege
1 dag
DNR-ordre diskusjon erfaring
Tidsramme: 1 dag
Pasienterfaring med DNR-ordrediskusjonen; var det betimelig, var forklaringen klar?
1 dag
DNR-ordreavvik
Tidsramme: 1 dag
DNR-ordre rapportert av pasient, sammenlignet med DNR-bestilling fra elektronisk pasientmappe
1 dag
Livskvalitet
Tidsramme: 1 dag
EQ-5D (Euroqol): EQ-5D-5L er et standardisert, deltakervurdert instrument for bruk som et mål på helseutfall. EQ 5D-5L inkluderer 2 komponenter: EQ-5D-5L beskrivende system og den visuelle analoge skalaen (VAS). Det beskrivende systemet EQ-5D-5L gir en profil av deltakerens helsetilstand i 5 dimensjoner (mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon). For hver dimensjon blir deltakeren bedt om å velge ett av 5 nivåer som best beskriver helsen deres den dagen: "ingen problem" (1), "lett" (2), "moderat" (3), "alvorlig" (4) ), eller "ikke i stand/ekstrem" (5). VAS er deltakerens vurdering av deres helse på en skala fra 0 "verste helse du kan forestille deg" til 100 "best helse du kan forestille deg".
1 dag

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Generelle demografiske data
Tidsramme: 1 dag
Demografisk profil av innlagte pasienter i Nederland: alder, kjønn, religion, utdanning, nr. av sykdommer, nei. av medisiner
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Erasmus Medical Center

Samarbeidspartnere

European Society of Anaesthesiology

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Robert Jan Stolker, MD PhD, Erasmus MC
  • Hovedetterforsker: Monique van Dijk, MD PhD, Erasmus MC

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

7. februar 2019

Studiet fullført (Faktiske)

7. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. januar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. januar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

16. januar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. juli 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. juli 2019

Sist bekreftet

1. juli 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ROUTINE-F

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

På grunn av den personlige karakteren til data (reg. alder, kjønn, religion, utdanningsnivå) vil vi ikke gjøre det tilgjengelig.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjerte- og lungearrest

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in India

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere