- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03807206
Resultados de Ressuscitação no Questionário Flashmob da Holanda (ROUTINE-F)
Resultados de Ressuscitação na Holanda: Pesquisa de Flash Mob sobre as Experiências dos Pacientes em Relação às Ordens de Não Ressuscitar.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Justificativa: A parada cardíaca intra-hospitalar, associada a uma sobrevida até a alta de 15,0%, resulta em boa alta neurológica em 9,1% - 30,0% dos pacientes. Portanto, recomenda-se envolver-se em um planejamento avançado de cuidados com os pacientes, para discutir as diretrizes de não reanimar (DNR). No conhecimento atual, não há dados publicados sobre a prevalência dessas ordens de DNR e fatores associados em pacientes hospitalizados na Holanda. Além disso, as conversas sobre DNR às vezes são percebidas como estranhas ou inoportunas pelos pacientes.
Objetivo: O objetivo principal é estimar a prevalência de ordem DNR em hospitais holandeses. Um objetivo secundário é avaliar quais fatores geográficos, do paciente e da doença estão associados ao status de DNR. Além disso, a experiência do paciente na conversa que leva às ordens de DNR é interessante.
Desenho do estudo: Estudo transversal de prevalência pontual, em 10 hospitais participantes do projeto ROUTiNE.
População do estudo: Pacientes que pretendem ficar internados por mais de 24 horas nos hospitais participantes, com idade igual ou superior a 18 anos, responsivos e conscientes.
Parâmetros/pontos finais principais do estudo: A prevalência de ordens de DNR, expressa em número por 1.000 leitos.
Natureza e extensão do ônus e riscos associados à participação, benefício e parentesco de grupo: Não há risco. Apenas uma entrevista de dez minutos por participante. Portanto, o benefício deste estudo (conforme descrito nos objetivos) supera os riscos potenciais.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Arnhem, Holanda
- Rijnstate
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Breda, Holanda
- Amphia
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Delft, Holanda
- Reinier de Graaf Gasthuis
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Den Bosch, Holanda
- Jeroen Bosch Ziekenhuis
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Den Haag, Holanda
- Haaglanden Medisch Centrum
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Dordrecht, Holanda
- Albert Schweitzer Ziekenhuis
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Enschede, Holanda
- Medisch Spectrum Twente
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Hilversum, Holanda
- Tergooi ziekenhuizen
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Rotterdam, Holanda, 3015CE
- Erasmus MC
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Rotterdam, Holanda
- Franciscus Gasthuis & Vlietland
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Rotterdam, Holanda
- Ikazia
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Rotterdam, Holanda
- Maasstad
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes internados nos hospitais participantes com internação planejada > 24 horas no momento em que este estudo foi realizado.
Critério de exclusão:
• Recusa em participar
- <18 anos de idade
- Admitidos em ambulatório e centros de tratamento de dia (ex. hemodiálise)
- Admitido <24 horas, conforme definido por não dormir durante a noite no hospital
Nenhum proxy confiável nas seguintes situações:
- Incapaz de responder a perguntas (por exemplo, inconsciente, com deficiência cognitiva, delirante)
- Barreira linguística (sem intérprete ou familiar)
Estão excluídos os seguintes departamentos hospitalares:
- Unidade de Tratamento Intensivo
- Unidade coronariana/de cuidados cardíacos agudos
- Obstetrícia
- Pediatria
- Unidade de AVC
- Diálise (diálise ambulatorial)
- Enfermarias de creche/curta permanência (i.e. <1 dia)
- Cuidado paliativo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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FlashMob 2019
Os pacientes dos seguintes hospitais receberão um questionário/entrevista estruturada: Erasmus MC, Franciscus Gasthuis & Vlietland, Ikazia, Haaglanden Medisch Centrum, Albert Schweitzer ziekenhuis, Jeroen Bosch ziekenhuis, Rijnstate ziekenhuis, Amphia ziekenhuis, Tergooi klinieken, Medisch Spectrum Twente, Reinier de Graaf gasthuis.
Pendente: Maasstad ziekenhuis
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Questionário do paciente
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Prevalência de ordens DNR
Prazo: 1 dia
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Porcentagem de pedidos de DNR na coorte total, conforme anotado no arquivo eletrônico do paciente
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1 dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Prevalência de discussão de ordem DNR
Prazo: 1 dia
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Número de pacientes que tiveram uma discussão de ONR com seu médico
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1 dia
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Experiência de discussão de ordem DNR
Prazo: 1 dia
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Experiência do paciente com a discussão do pedido de DNR; foi oportuno, a explicação foi clara?
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1 dia
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Discrepância de ordem DNR
Prazo: 1 dia
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Pedido de DNR relatado pelo paciente, em comparação com pedido de DNR do arquivo eletrônico do paciente
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1 dia
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Qualidade de vida
Prazo: 1 dia
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EQ-5D (Euroqol): EQ-5D-5L é um instrumento padronizado, avaliado pelo participante para uso como uma medida de resultados de saúde.
O EQ 5D-5L inclui 2 componentes: o sistema descritivo EQ-5D-5L e a escala visual analógica (VAS).
O sistema descritivo EQ-5D-5L fornece um perfil do estado de saúde do participante em 5 dimensões (mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão).
Para cada dimensão, o participante é instruído a escolher um dos 5 níveis que melhor descreve sua saúde naquele dia: "nenhum problema" (1), "leve" (2), "moderado" (3), "grave" (4 ) ou "incapaz/extremo" (5).
O VAS é a classificação do participante de sua saúde em uma escala de 0 "pior saúde que você pode imaginar" a 100 "melhor saúde que você pode imaginar".
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1 dia
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dados demográficos gerais
Prazo: 1 dia
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Perfil demográfico dos pacientes internados na Holanda: idade, sexo, religião, escolaridade, nº. de doenças, n. de medicamentos
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1 dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Robert Jan Stolker, MD PhD, Erasmus MC
- Investigador principal: Monique van Dijk, MD PhD, Erasmus MC
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ROUTINE-F
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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