Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Resultados de Ressuscitação no Questionário Flashmob da Holanda (ROUTINE-F)

14 de julho de 2019 atualizado por: Marc Schluep, Erasmus Medical Center

Resultados de Ressuscitação na Holanda: Pesquisa de Flash Mob sobre as Experiências dos Pacientes em Relação às Ordens de Não Ressuscitar.

O objetivo deste estudo é obter informações sobre as experiências dos pacientes em relação a não ressuscitar conversas e decisões. Será realizada uma investigação flash mob multicêntrica na qual os dados serão obtidos ao longo de duas semanas por meio de questionários eletrônicos que os pacientes preencherão. Dados demográficos gerais e uma breve avaliação da qualidade de vida (EQ-5D) serão coletados. Será anotado se ocorreu uma conversa de DNR, juntamente com as experiências dos pacientes com essa conversa. Por fim, o paciente será questionado sobre suas expectativas de sobrevivência após a ressuscitação cardiopulmonar.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Justificativa: A parada cardíaca intra-hospitalar, associada a uma sobrevida até a alta de 15,0%, resulta em boa alta neurológica em 9,1% - 30,0% dos pacientes. Portanto, recomenda-se envolver-se em um planejamento avançado de cuidados com os pacientes, para discutir as diretrizes de não reanimar (DNR). No conhecimento atual, não há dados publicados sobre a prevalência dessas ordens de DNR e fatores associados em pacientes hospitalizados na Holanda. Além disso, as conversas sobre DNR às vezes são percebidas como estranhas ou inoportunas pelos pacientes.

Objetivo: O objetivo principal é estimar a prevalência de ordem DNR em hospitais holandeses. Um objetivo secundário é avaliar quais fatores geográficos, do paciente e da doença estão associados ao status de DNR. Além disso, a experiência do paciente na conversa que leva às ordens de DNR é interessante.

Desenho do estudo: Estudo transversal de prevalência pontual, em 10 hospitais participantes do projeto ROUTiNE.

População do estudo: Pacientes que pretendem ficar internados por mais de 24 horas nos hospitais participantes, com idade igual ou superior a 18 anos, responsivos e conscientes.

Parâmetros/pontos finais principais do estudo: A prevalência de ordens de DNR, expressa em número por 1.000 leitos.

Natureza e extensão do ônus e riscos associados à participação, benefício e parentesco de grupo: Não há risco. Apenas uma entrevista de dez minutos por participante. Portanto, o benefício deste estudo (conforme descrito nos objetivos) supera os riscos potenciais.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1136

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Arnhem, Holanda
        • Rijnstate
      • Breda, Holanda
        • Amphia
      • Delft, Holanda
        • Reinier de Graaf Gasthuis
      • Den Bosch, Holanda
        • Jeroen Bosch Ziekenhuis
      • Den Haag, Holanda
        • Haaglanden Medisch Centrum
      • Dordrecht, Holanda
        • Albert Schweitzer Ziekenhuis
      • Enschede, Holanda
        • Medisch Spectrum Twente
      • Hilversum, Holanda
        • Tergooi ziekenhuizen
      • Rotterdam, Holanda, 3015CE
        • Erasmus MC
      • Rotterdam, Holanda
        • Franciscus Gasthuis & Vlietland
      • Rotterdam, Holanda
        • Ikazia
      • Rotterdam, Holanda
        • Maasstad

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população base consiste em todos os pacientes adultos internados em todos os hospitais participantes. Estes consistem em um centro acadêmico e 10 hospitais gerais. A amostragem é baseada em não probabilística, pois não representa toda a população (ou seja, habitantes da Holanda), no entanto, é baseado em amostragem probabilística quando a população é composta apenas por pacientes internados no hospital.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes internados nos hospitais participantes com internação planejada > 24 horas no momento em que este estudo foi realizado.

Critério de exclusão:

  • • Recusa em participar

    • <18 anos de idade
    • Admitidos em ambulatório e centros de tratamento de dia (ex. hemodiálise)
    • Admitido <24 horas, conforme definido por não dormir durante a noite no hospital
    • Nenhum proxy confiável nas seguintes situações:

      • Incapaz de responder a perguntas (por exemplo, inconsciente, com deficiência cognitiva, delirante)
      • Barreira linguística (sem intérprete ou familiar)
    • Estão excluídos os seguintes departamentos hospitalares:

      • Unidade de Tratamento Intensivo
      • Unidade coronariana/de cuidados cardíacos agudos
      • Obstetrícia
      • Pediatria
      • Unidade de AVC
      • Diálise (diálise ambulatorial)
      • Enfermarias de creche/curta permanência (i.e. <1 dia)
      • Cuidado paliativo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
FlashMob 2019
Os pacientes dos seguintes hospitais receberão um questionário/entrevista estruturada: Erasmus MC, Franciscus Gasthuis & Vlietland, Ikazia, Haaglanden Medisch Centrum, Albert Schweitzer ziekenhuis, Jeroen Bosch ziekenhuis, Rijnstate ziekenhuis, Amphia ziekenhuis, Tergooi klinieken, Medisch Spectrum Twente, Reinier de Graaf gasthuis. Pendente: Maasstad ziekenhuis
Questionário do paciente
Outros nomes:
  • entrevista estruturada

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prevalência de ordens DNR
Prazo: 1 dia
Porcentagem de pedidos de DNR na coorte total, conforme anotado no arquivo eletrônico do paciente
1 dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prevalência de discussão de ordem DNR
Prazo: 1 dia
Número de pacientes que tiveram uma discussão de ONR com seu médico
1 dia
Experiência de discussão de ordem DNR
Prazo: 1 dia
Experiência do paciente com a discussão do pedido de DNR; foi oportuno, a explicação foi clara?
1 dia
Discrepância de ordem DNR
Prazo: 1 dia
Pedido de DNR relatado pelo paciente, em comparação com pedido de DNR do arquivo eletrônico do paciente
1 dia
Qualidade de vida
Prazo: 1 dia
EQ-5D (Euroqol): EQ-5D-5L é um instrumento padronizado, avaliado pelo participante para uso como uma medida de resultados de saúde. O EQ 5D-5L inclui 2 componentes: o sistema descritivo EQ-5D-5L e a escala visual analógica (VAS). O sistema descritivo EQ-5D-5L fornece um perfil do estado de saúde do participante em 5 dimensões (mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão). Para cada dimensão, o participante é instruído a escolher um dos 5 níveis que melhor descreve sua saúde naquele dia: "nenhum problema" (1), "leve" (2), "moderado" (3), "grave" (4 ) ou "incapaz/extremo" (5). O VAS é a classificação do participante de sua saúde em uma escala de 0 "pior saúde que você pode imaginar" a 100 "melhor saúde que você pode imaginar".
1 dia

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dados demográficos gerais
Prazo: 1 dia
Perfil demográfico dos pacientes internados na Holanda: idade, sexo, religião, escolaridade, nº. de doenças, n. de medicamentos
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Robert Jan Stolker, MD PhD, Erasmus MC
  • Investigador principal: Monique van Dijk, MD PhD, Erasmus MC

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (Real)

7 de fevereiro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

7 de fevereiro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de janeiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de janeiro de 2019

Primeira postagem (Real)

16 de janeiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de julho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de julho de 2019

Última verificação

1 de julho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • ROUTINE-F

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

Devido à natureza pessoal dos dados (reg. idade, sexo, religião, nível educacional) não disponibilizaremos.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever