Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Elvytystulokset Alankomaissa Flashmob-kyselylomake (ROUTINE-F)

sunnuntai 14. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Marc Schluep, Erasmus Medical Center

Elvytystulokset Alankomaissa: Flash Mob -tutkimus potilaiden kokemuksista, jotka koskevat Älä elvyttämiskäskyjä.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on saada käsitys potilaiden kokemuksista keskusteluista ja päätöksistä, jotka eivät herätä elvytystä. Tehdään monikeskustutkimus, jossa tietoja saadaan kahden viikon aikana sähköisillä kyselylomakkeilla, jotka potilaat täyttävät. Yleisiä demografisia tietoja ja lyhyt elämänlaadun arviointi (EQ-5D) kerätään. Merkitään muistiin, onko DNR-keskustelu tapahtunut, sekä potilaiden kokemuksia tästä keskustelusta. Lopuksi potilaalta kysytään hänen eloonjäämisodotuksiaan kardiopulmonaalisen elvytyshoidon jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Perustelut: Sydämenpysähdys sairaalassa, johon liittyy 15,0 %:n eloonjäämisaste kotiuttamiseen, johtaa hyvään neurologiseen kotiutukseen 9,1–30,0 %:lla potilaista. Siksi on suositeltavaa osallistua potilaiden kanssa pitkälle kehitettävään hoidon suunnitteluun, keskustella älä elvyttää (DNR) -ohjeista. Tämänhetkisen tiedon mukaan ei ole julkaistu tietoja näiden DNR-tilausten ja niihin liittyvien tekijöiden esiintyvyydestä sairaalahoidossa olevilla potilailla Alankomaissa. Lisäksi potilaat pitävät DNR-keskusteluja joskus hankalana tai ennenaikaisena.

Tavoite: Ensisijainen tavoite on arvioida esiintyvyyden DNR-järjestys Hollannin sairaaloissa. Toissijainen tavoite on arvioida, mitkä maantieteelliset, potilas- ja sairaustekijät liittyvät DNR-statukseen. Lisäksi potilaan kokemus DNR-tilauksiin johtavasta keskustelusta kiinnostaa.

Tutkimussuunnitelma: Poikkileikkauspisteiden esiintyvyystutkimus 10 ROUTiNE-projektin osallistuvassa sairaalassa.

Tutkimuspopulaatio: 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat, jotka suunnittelevat olevansa yli 24 tuntia osallistuvissa sairaaloissa, jotka ovat herkkiä ja tajuissaan.

Tärkeimmät tutkimusparametrit/päätepisteet: DNR-tilausten esiintyvyys ilmaistuna lukumääränä 1000 vuodetta kohti.

Osallistumiseen, hyötyyn ja ryhmäsuhteeseen liittyvien rasitteiden ja riskien luonne ja laajuus: Riskiä ei ole. Vain yksi kymmenen minuutin haastattelu per osallistuja. Siksi tämän tutkimuksen hyödyt (kuten tavoitteissa on kuvattu) ovat mahdollisia riskejä suuremmat.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1136

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Arnhem, Alankomaat
        • Rijnstate
      • Breda, Alankomaat
        • Amphia
      • Delft, Alankomaat
        • Reinier de Graaf Gasthuis
      • Den Bosch, Alankomaat
        • Jeroen Bosch ziekenhuis
      • Den Haag, Alankomaat
        • Haaglanden Medisch Centrum
      • Dordrecht, Alankomaat
        • Albert Schweitzer Ziekenhuis
      • Enschede, Alankomaat
        • Medisch Spectrum Twente
      • Hilversum, Alankomaat
        • Tergooi ziekenhuizen
      • Rotterdam, Alankomaat, 3015CE
        • Erasmus MC
      • Rotterdam, Alankomaat
        • Franciscus Gasthuis & Vlietland
      • Rotterdam, Alankomaat
        • Ikazia
      • Rotterdam, Alankomaat
        • Maasstad

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Peruspopulaatio koostuu kaikista aikuisista potilaista, jotka on otettu kaikkiin osallistuviin sairaaloihin. Nämä koostuvat yhdestä akateemisesta keskuksesta ja 10 yleissairaalasta. Otos perustuu epätodennäköisyyteen, koska se ei edusta koko populaatiota (ts. Alankomaiden asukkaat), mutta se perustuu todennäköisyysotokseen, kun väestö on yksinomaan sairaalaan otettuja potilaita.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki osallistuviin sairaaloihin otetut potilaat, joiden suunniteltu vastaanotto yli 24 tuntia tämän tutkimuksen hetkellä.

Poissulkemiskriteerit:

  • • Kieltäytyminen osallistumasta

    • <18-vuotias
    • Pääsy poliklinikalle ja päivähoitokeskuksiin (esim. hemodialyysi)
    • Hyväksytty alle 24 tuntia, mikä on määritelty ei nukkumaan yön yli sairaalassa

    • Ei luotettavaa välityspalvelinta seuraavissa tilanteissa:

      • Ei pysty vastaamaan kysymyksiin (esim. tajuton, kognitiivinen heikentynyt, harhainen)
      • Kielimuuri (ilman tulkkia tai perheenjäsentä)

    • Seuraavat sairaalaosastot eivät kuulu:

      • Teho-osasto
      • Sepelvaltimo/akuutti sydänhoitoyksikkö
      • Synnytys
      • Pediatria
      • Aivohalvausyksikkö
      • Dialyysi (avohoitodialyysi)
      • Päivähoidon osastot/lyhytaikaiset (esim. <1 päivä)
      • Palliatiivinen hoito

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Flashmob 2019
Seuraavien sairaaloiden potilaat saavat kyselylomakkeen/strukturoidun haastattelun: Erasmus MC, Franciscus Gasthuis & Vlietland, Ikazia, Haaglanden Medisch Centrum, Albert Schweitzer ziekenhuis, Jeroen Bosch ziekenhuis, Rijnstate ziekenhuis, Amphia Spectreni kliier, Tergon ziekenn. Graaf gasthuis. Odottaa: Maasstad ziekenhuis
Käyttäytyminen: Kyselylomake
Potilaskysely
Muut nimet:
  • strukturoitu haastattelu

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
DNR-tilausten yleisyys
Aikaikkuna: 1 päivä
DNR-tilausten prosenttiosuus kohortista sähköisessä potilastiedostossa
1 päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
DNR-tilauskeskustelun yleisyys
Aikaikkuna: 1 päivä
Niiden potilaiden lukumäärä, jotka ovat käyneet DNR-keskustelun lääkärinsä kanssa
1 päivä
DNR-tilauskeskustelukokemus
Aikaikkuna: 1 päivä
Potilaan kokemus DNR-tilauskeskustelusta; oliko se ajoissa, oliko selitys selvä?
1 päivä
DNR-järjestyksen ristiriita
Aikaikkuna: 1 päivä
Potilaan ilmoittama DNR-tilaus verrattuna sähköisen potilastiedoston DNR-tilaukseen
1 päivä
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 1 päivä
EQ-5D (Euroqol): EQ-5D-5L on standardoitu, osallistujien arvioima instrumentti käytettäväksi terveysvaikutusten mittana. EQ 5D-5L sisältää 2 komponenttia: EQ-5D-5L kuvaavan järjestelmän ja visuaalisen analogisen asteikon (VAS). EQ-5D-5L kuvaava järjestelmä tarjoaa profiilin osallistujan terveydentilasta viidessä ulottuvuudessa (liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus). Jokaiselle ulottuvuudelle osallistujaa neuvotaan valitsemaan yksi viidestä tasosta, joka kuvaa parhaiten hänen terveyttään sinä päivänä: "ei ongelmaa" (1), "lievä" (2), "kohtalainen" (3), "vaikea" (4). ) tai "kyvytön/äärimmäinen" (5). VAS on osallistujan arvio terveydentilastaan ​​asteikolla 0 "pahin terveys, jonka voit kuvitella" - 100 "paras terveys, jonka voit kuvitella".
1 päivä

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yleiset demografiset tiedot
Aikaikkuna: 1 päivä
Hollannin laitospotilaiden demografinen profiili: ikä, sukupuoli, uskonto, koulutus, ei. sairauksista, ei. lääkkeistä
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Erasmus Medical Center

Yhteistyökumppanit

European Society of Anaesthesiology

Tutkijat

  • Päätutkija: Robert Jan Stolker, MD PhD, Erasmus MC
  • Päätutkija: Monique van Dijk, MD PhD, Erasmus MC

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 7. helmikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 7. helmikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 7. tammikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 16. tammikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 16. heinäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 14. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ROUTINE-F

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Tietojen henkilökohtaisen luonteen vuoksi (rek. ikä, sukupuoli, uskonto, koulutustaso) emme tarjoa sitä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kardiopulmonaalipysähdys

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Portugal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa