네덜란드 Flashmob 설문지의 소생술 결과 (ROUTINE-F)
2019년 7월 14일 업데이트: Marc Schluep, Erasmus Medical Center
네덜란드의 소생 결과: 소생 금지 명령에 관한 환자 경험 주제에 대한 Flash Mob 연구.
이 연구의 목적은 대화 및 결정을 소생시키지 않는 것과 관련된 환자의 경험에서 통찰력을 얻는 것입니다.
환자가 작성하는 전자 설문지를 사용하여 2주 동안 데이터를 수집하는 다기관 플래시몹 조사가 실시됩니다.
일반 인구통계학적 데이터 및 간략한 삶의 질 평가(EQ-5D)가 수집됩니다.
DNR 대화가 발생했는지 여부는 이 대화에 대한 환자의 경험과 함께 기록됩니다.
마지막으로 환자에게 심폐소생술 후 예상되는 생존에 대해 질문합니다.
연구 개요
상세 설명
근거: 퇴원까지 생존율이 15.0%인 병원 내 심정지 환자의 9.1% - 30.0%에서 양호한 신경학적 퇴원을 초래합니다. 따라서 심폐소생술 금지(DNR) 지침을 논의하기 위해 환자와 사전 치료 계획에 참여하는 것이 좋습니다. 현재 지식으로는 네덜란드의 입원 환자에서 이러한 DNR 명령의 유병률 및 관련 요인에 대한 공개된 데이터가 없습니다. 또한 DNR에 대한 대화는 때때로 환자에게 어색하거나 시기 적절하지 않은 것으로 인식됩니다.
목표: 1차 목표는 네덜란드 병원에서 유병률 DNR 명령을 추정하는 것입니다. 두 번째 목표는 DNR 상태와 관련된 지리적, 환자 및 질병 요인을 평가하는 것입니다. 또한 DNR 명령으로 이어지는 대화에서 환자 경험이 중요합니다.
연구 설계: ROUTiNE 프로젝트의 10개 참여 병원에서 교차점 유병률 연구.
연구 모집단: 반응이 있고 의식이 있는 18세 이상의 참여 병원에 24시간 이상 입원할 계획인 환자.
주요 연구 매개변수/엔드포인트: 1000병상당 수로 표현되는 DNR 명령의 유병률.
참여, 혜택 및 그룹 관련성과 관련된 부담 및 위험의 특성 및 범위: 위험이 없습니다. 참가자당 10분간의 인터뷰만 가능합니다. 따라서 이 연구의 이점(목적에 설명된 대로)이 잠재적인 위험보다 큽니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1136
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arnhem, 네덜란드
- Rijnstate
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Breda, 네덜란드
- Amphia
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Delft, 네덜란드
- Reinier de Graaf Gasthuis
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Den Bosch, 네덜란드
- Jeroen Bosch Ziekenhuis
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Den Haag, 네덜란드
- Haaglanden Medisch Centrum
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Dordrecht, 네덜란드
- Albert Schweitzer Ziekenhuis
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Enschede, 네덜란드
- Medisch Spectrum Twente
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Hilversum, 네덜란드
- Tergooi ziekenhuizen
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Rotterdam, 네덜란드, 3015CE
- Erasmus MC
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Rotterdam, 네덜란드
- Franciscus Gasthuis & Vlietland
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Rotterdam, 네덜란드
- Ikazia
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Rotterdam, 네덜란드
- Maasstad
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
기본 모집단은 모든 참여 병원에 입원한 모든 성인 환자로 구성됩니다.
이들은 하나의 학술 센터와 10개의 종합 병원으로 구성됩니다.
샘플링은 전체 모집단을 대표하지 않기 때문에 비확률을 기반으로 합니다(즉,
네덜란드 거주자), 그러나 모집단이 병원에 입원한 환자만 있는 경우 확률 샘플링을 기반으로 합니다.
설명
포함 기준:
- 본 연구가 진행되는 시점에서 >24시간 동안 계획된 입원으로 참여 병원에 입원한 모든 환자.
제외 기준:
• 참여 거부
- 18세 미만
- 외래 진료소 및 주간 치료 센터(예: 혈액 투석)
- 병원에서 하룻밤 자지 않는 것으로 정의된 24시간 미만 입원
다음 상황에서는 신뢰할 수 있는 프록시가 없습니다.
- 질문에 답할 수 없음(예: 무의식, 인지 장애, 섬망)
- 언어 장벽(통역사나 가족이 없는 경우)
다음 병원 부서는 제외됩니다.
- 중환자 실
- 관상/급성 심장 치료실
- 산과학
- 소아과
- 스트로크 단위
- 투석(외래 투석)
- 탁아 병동/단기 입원(예: <1일)
- 완화 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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플래시몹 2019
다음 병원의 환자는 설문지/구조화된 인터뷰를 받게 됩니다: Erasmus MC, Franciscus Gasthuis & Vlietland, Ikazia, Haaglanden Medisch Centrum, Albert Schweitzer ziekenhuis, Jeroen Bosch ziekenhuis, Rijnstate ziekenhuis, Amphia ziekenhuis, Tergooi klinieken, Medisch Spectrum Twente, Reinier de Graaf gasthuis.
대기 중: Maasstad ziekenhuis
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환자 설문지
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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DNR 명령의 확산
기간: 1 일
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전자 환자 파일에 기록된 전체 코호트의 DNR 명령 백분율
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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DNR 명령 논의 확산
기간: 1 일
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의사와 DNR 논의를 한 환자 수
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1 일
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DNR 명령 논의 경험
기간: 1 일
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DNR 명령 논의에 대한 환자 경험 시기적절했습니까? 설명이 명확했습니까?
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1 일
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DNR 순서 불일치
기간: 1 일
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전자 환자 파일의 DNR 명령과 비교하여 환자가 보고한 DNR 명령
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1 일
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삶의 질
기간: 1 일
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EQ-5D(Euroqol): EQ-5D-5L은 건강 결과 측정으로 사용하기 위한 표준화된 참가자 평가 도구입니다.
EQ 5D-5L에는 EQ-5D-5L 설명 시스템과 시각적 아날로그 척도(VAS)의 두 가지 구성 요소가 포함되어 있습니다.
EQ-5D-5L 기술 시스템은 참가자의 건강 상태에 대한 프로필을 5차원(이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울)으로 제공합니다.
각 차원에 대해 참가자는 "문제 없음"(1), "약간"(2), "보통"(3), "심각함"(4)의 5가지 수준 중 하나를 선택하도록 지시받습니다. ), 또는 "불가능/극단"(5).
VAS는 "상상할 수 있는 최악의 건강" 0에서 "상상할 수 있는 최고의 건강" 100까지의 척도에서 참가자의 건강 등급입니다.
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1 일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일반 인구 통계 데이터
기간: 1 일
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네덜란드 입원 환자의 인구통계학적 프로필: 나이, 성별, 종교, 교육, 아니오. 질병, 아니. 약물의
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Robert Jan Stolker, MD PhD, Erasmus MC
- 수석 연구원: Monique van Dijk, MD PhD, Erasmus MC
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 2월 7일
연구 완료 (실제)
2019년 2월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 1월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 1월 15일
처음 게시됨 (실제)
2019년 1월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 7월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 7월 14일
마지막으로 확인됨
2019년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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