Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Újraélesztés eredményei Hollandiában Flashmob kérdőív (ROUTINE-F)

2019. július 14. frissítette: Marc Schluep, Erasmus Medical Center

Újraélesztés eredményei Hollandiában: Flash Mob-kutatás a „Ne újraéleszteni” utasításokkal kapcsolatos betegek tapasztalatairól.

A tanulmány célja, hogy betekintést nyerjen a betegek tapasztalataiba a nem újraélesztő beszélgetésekkel és döntésekkel kapcsolatban. Multicentrikus flash mob vizsgálatot végeznek, melynek során a betegek által kitöltött elektronikus kérdőívek segítségével két hét alatt nyernek adatokat. Általános demográfiai adatokat és rövid életminőség-értékelést (EQ-5D) gyűjtenek. Megjegyezzük, hogy sor került-e DNR-beszélgetésre, valamint a betegek tapasztalatait ezzel a beszélgetéssel. Végül a pácienst megkérdezik a kardiopulmonális újraélesztés utáni túlélési elvárásairól.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Indoklás: A kórházi szívmegállás, amely 15,0%-os túléléssel jár a hazabocsátásig, a betegek 9,1%-30,0%-ánál jó neurológiai váladékot eredményez. Ezért ajánlott a betegekkel előrehaladott gondozási tervezésben részt venni, megbeszélni a ne-újjáéleszteni (DNR) irányelveket. Jelenlegi ismereteink szerint Hollandiában nem állnak rendelkezésre publikált adatok ezeknek a DNR-megrendeléseknek és a kapcsolódó tényezőknek a prevalenciájáról a kórházi betegek körében. Ezenkívül a DNR-ről folytatott beszélgetést a betegek néha kínosnak vagy időszerűtlennek tartják.

Cél: Az elsődleges cél a prevalencia DNR sorrend becslése a holland kórházakban. Másodlagos cél annak felmérése, hogy milyen földrajzi, beteg- és betegségtényezők kapcsolódnak a DNR-státuszhoz. Továbbá érdekes a páciens tapasztalata a DNR-megrendelésekhez vezető beszélgetés során.

Tanulmánytervezés: Keresztmetszeti pont-prevalencia vizsgálat, a ROUTiNE projekt 10 résztvevő kórházában.

Vizsgálati populáció: Olyan 18 éves vagy annál idősebb betegek, akik 24 óránál hosszabb ideig terveznek bekerülni a részt vevő kórházakba, érzékenyek és tudatosak.

Fő vizsgálati paraméterek/végpontok: A DNR-rendek prevalenciája, 1000 ágyonkénti számban kifejezve.

A részvételhez, a haszonhoz és a csoporthoz való kapcsolódáshoz kapcsolódó teher és kockázatok jellege és mértéke: Nincs kockázat. Résztvevőnként csak egy tízperces interjú. Ezért a tanulmány előnyei (a célkitűzésekben leírtak szerint) meghaladják a lehetséges kockázatokat.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

1136

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Hollandia
      • Arnhem, Hollandia
        • Rijnstate
      • Breda, Hollandia
        • Amphia
      • Delft, Hollandia
        • Reinier de Graaf Gasthuis
      • Den Bosch, Hollandia
        • Jeroen Bosch Ziekenhuis
      • Den Haag, Hollandia
        • Haaglanden Medisch Centrum
      • Dordrecht, Hollandia
        • Albert Schweitzer Ziekenhuis
      • Enschede, Hollandia
        • Medisch Spectrum Twente
      • Hilversum, Hollandia
        • Tergooi ziekenhuizen
      • Rotterdam, Hollandia, 3015CE
        • Erasmus MC
      • Rotterdam, Hollandia
        • Franciscus Gasthuis & Vlietland
      • Rotterdam, Hollandia
        • Ikazia
      • Rotterdam, Hollandia
        • Maasstad

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az alapsokaság az összes részt vevő kórházba felvett felnőtt betegből áll. Ezek egy akadémiai központból és 10 általános kórházból állnak. A mintavétel nem valószínűségen alapul, mivel nem reprezentálja a teljes sokaságot (pl. Hollandia lakosai), azonban valószínűségi mintavételen alapul, amikor a lakosság kizárólag a kórházba került betegekből áll.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A résztvevő kórházakba felvett összes beteg, akiknek a tervezett felvétele 24 óránál nagyobb a vizsgálat időpontjában.

Kizárási kritériumok:

  • • A részvétel megtagadása

    • <18 éves
    • Ambulancián és nappali kezelési központokon (pl. hemodialízis)
    • Beengedett <24 óra, a meghatározás szerint nem aludt egy éjszakán át a kórházban

    • Nincs megbízható proxy a következő helyzetekben:

      • Nem tud válaszolni kérdésekre (pl. eszméletlen, kognitív zavarok, káprázatos)
      • Nyelvi akadály (tolmács vagy családtag nélkül)

    • A következő kórházi osztályok nem tartoznak ide:

      • Intenzív osztályon
      • Koszorúér/akut kardiológiai osztály
      • Szülészet
      • Gyermekgyógyászat
      • Löket egység
      • Dialízis (ambuláns dialízis)
      • Napközi osztályok/rövid tartózkodás (pl. <1 nap)
      • Palliatív ellátás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Flashmob 2019
A következő kórházak páciensei kapnak kérdőívet/strukturált interjút: Erasmus MC, Franciscus Gasthuis & Vlietland, Ikazia, Haaglanden Medisch Centrum, Albert Schweitzer ziekenhuis, Jeroen Bosch ziekenhuis, Rijnstate ziekenhuis, Amphia ziekenhuis, Mediken de Spectroni Kliier, Tergoschönnn. Graaf gasthuis. Függőben: Maasstad ziekenhuis
Viselkedési: Kérdőív
Beteg kérdőív
Más nevek:
  • strukturált interjú

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A DNR-rendelések elterjedtsége
Időkeret: 1 nap
A DNR-rendelések százalékos aránya a teljes kohorszban, ahogy az az elektronikus betegállományban szerepel
1 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
DNR-rend vita prevalenciája
Időkeret: 1 nap
Azon betegek száma, akik DNR-megbeszélést folytattak orvosukkal
1 nap
DNR-rendelés megbeszélés tapasztalata
Időkeret: 1 nap
A páciens tapasztalata a DNR-megbeszélés során; időszerű volt, egyértelmű volt a magyarázat?
1 nap
DNR-sorrend eltérés
Időkeret: 1 nap
A páciens által jelentett DNR-rendelés, összehasonlítva az elektronikus betegállomány DNR-rendelésével
1 nap
Életminőség
Időkeret: 1 nap
EQ-5D (Euroqol): Az EQ-5D-5L egy szabványosított, résztvevők által minősített eszköz, amely az egészségügyi eredmények mérésére szolgál. Az EQ 5D-5L 2 komponensből áll: az EQ-5D-5L leíró rendszerből és a vizuális analóg skálából (VAS). Az EQ-5D-5L leíró rendszer 5 dimenzióban ad profilt a résztvevő egészségi állapotáról (mobilitás, öngondoskodás, szokásos tevékenységek, fájdalom/diszkomfort és szorongás/depresszió). Minden dimenzióhoz a résztvevőt arra utasítják, hogy válasszon egyet az 5 olyan szint közül, amely a legjobban jellemzi egészségi állapotát azon a napon: "nincs probléma" (1), "enyhe" (2), "mérsékelt" (3), "súlyos" (4). ), vagy „nem használható/extrém” (5). A VAS a résztvevő egészségi állapotának értékelése egy 0-tól „elképzelhető legrosszabb egészségi állapot” és 100 „elképzelhető legjobb egészségi állapot” közötti skálán.
1 nap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Általános demográfiai adatok
Időkeret: 1 nap
Hollandiában fekvőbetegek demográfiai profilja: életkor, nem, vallás, végzettség, sz. betegségekről, sz. a gyógyszerekről
1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Erasmus Medical Center

Együttműködők

European Society of Anaesthesiology

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Robert Jan Stolker, MD PhD, Erasmus MC
  • Kutatásvezető: Monique van Dijk, MD PhD, Erasmus MC

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. február 7.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. február 7.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. január 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 15.

Első közzététel (Tényleges)

2019. január 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. július 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 14.

Utolsó ellenőrzés

2019. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ROUTINE-F

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

IPD terv leírása

Az adatok személyes jellege miatt (reg. életkor, nem, vallás, iskolai végzettség) nem tesszük elérhetővé.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kardiopulmonális leállás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Taiwan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel