Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Genoplivningsresultater i Holland Flashmob-spørgeskema (ROUTINE-F)

14. juli 2019 opdateret af: Marc Schluep, Erasmus Medical Center

Genoplivningsresultater i Holland: Flash Mob-forskning om emnet patientoplevelser vedrørende ikke-genoplivningsordrer.

Formålet med denne undersøgelse er at få indsigt i patienters erfaringer vedrørende ikke genoplive samtaler og beslutninger. Der vil blive gennemført en multicenter flashmob-undersøgelse, hvor data vil blive indhentet i løbet af to uger ved hjælp af elektroniske spørgeskemaer, som patienter vil udfylde. Generelle demografiske data og en kort livskvalitetsvurdering (EQ-5D) vil blive indsamlet. Hvorvidt en DNR-samtale har fundet sted vil blive noteret sammen med patienternes erfaringer med denne samtale. Til sidst vil patienten blive spurgt om hans/hendes forventninger til overlevelse efter hjerte-lunge-redning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Begrundelse: Hjertestop på hospitalet, forbundet med en overlevelse til udskrivning på 15,0 %, resulterer i en god neurologisk udledning hos 9,1 % - 30,0 % af patienterne. Derfor anbefales det at engagere sig i avanceret plejeplanlægning med patienterne for at diskutere ikke-genoplivning (DNR) direktiver. I den nuværende viden er der ingen offentliggjorte data om prævalensen af ​​disse DNR-ordrer og associerede faktorer hos indlagte patienter i Holland. Også samtalen om DNR bliver nogle gange opfattet som akavet eller utidig af patienterne.

Formål: Det primære mål er at estimere prævalens DNR-rækkefølge på hollandske hospitaler. Et sekundært mål er at vurdere, hvilke geografiske, patient- og sygdomsfaktorer, der er forbundet med DNR-status. Endvidere er patientoplevelse i samtalen, der fører til DNR-ordrer, af interesse.

Undersøgelsesdesign: Et tværsnitspunktprævalensstudie på 10 deltagende hospitaler i ROUTiNE-projektet.

Undersøgelsespopulation: Patienter, der planlægger at blive indlagt i mere end 24 timer på de deltagende hospitaler, i alderen 18 år eller ældre, som er lydhøre og bevidste.

Hovedundersøgelsesparametre/endepunkter: Prævalensen af ​​DNR-ordrer, udtrykt som antal pr. 1000 senge.

Arten og omfanget af byrden og risici forbundet med deltagelse, fordele og gruppetilhørsforhold: Der er ingen risiko. Kun ét ti minutters interview pr. deltager. Derfor opvejer fordelene ved denne undersøgelse (som beskrevet i målene) de potentielle risici.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1136

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
      • Arnhem, Holland
        • Rijnstate
      • Breda, Holland
        • Amphia
      • Delft, Holland
        • Reinier de Graaf Gasthuis
      • Den Bosch, Holland
        • Jeroen Bosch Ziekenhuis
      • Den Haag, Holland
        • Haaglanden Medisch Centrum
      • Dordrecht, Holland
        • Albert Schweitzer Ziekenhuis
      • Enschede, Holland
        • Medisch Spectrum Twente
      • Hilversum, Holland
        • Tergooi ziekenhuizen
      • Rotterdam, Holland, 3015CE
        • Erasmus MC
      • Rotterdam, Holland
        • Franciscus Gasthuis & Vlietland
      • Rotterdam, Holland
        • Ikazia
      • Rotterdam, Holland
        • Maasstad

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Basispopulationen består af alle voksne patienter indlagt på alle de deltagende hospitaler. Disse består af et akademisk center og 10 almene hospitaler. Stikprøven er baseret på ikke-sandsynlighed, da den ikke repræsenterer hele populationen (dvs. indbyggere i Holland), men det er baseret på sandsynlighedsstikprøver, når befolkningen udelukkende er patienter indlagt på hospital.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter indlagt på de deltagende hospitaler med en planlagt indlæggelse >24 timer på det tidspunkt, hvor denne undersøgelse finder sted.

Ekskluderingskriterier:

  • • Afvisning af deltagelse

    • <18 år
    • Indlagt i ambulatorium og dagbehandlingscentre (f.eks. hæmodialyse)
    • Indlagt <24 timer, som defineret ved ikke at sove natten over på hospitalet

    • Ingen pålidelig proxy i følgende situationer:

      • Ude af stand til at besvare spørgsmål (f. bevidstløs, kognitivt svækket, vild)
      • Sprogbarriere (uden tolk eller familiemedlem)

    • Følgende hospitalsafdelinger er udelukket:

      • Intensivafdeling
      • Koronar/akut hjerteafdeling
      • Obstetrik
      • Pædiatri
      • Slagtilfælde enhed
      • Dialyse (ambulant dialyse)
      • Dagplejeafdelinger/korttidsophold (dvs. <1 dag)
      • Palliativ pleje

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Flashmob 2019
Patienter fra følgende hospitaler vil modtage et spørgeskema/struktureret interview: Erasmus MC, Franciscus Gasthuis & Vlietland, Ikazia, Haaglanden Medisch Centrum, Albert Schweitzer ziekenhuis, Jeroen Bosch ziekenhuis, Rijnstate ziekenhuis, Amphia ziekenhuis, Tergooi klinieken, Medisch Spectrum Twente, Reinier de Graaf gasthuis. Afventer: Maasstad ziekenhuis
Adfærdsmæssigt: Spørgeskema
Patient spørgeskema
Andre navne:
  • struktureret interview

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af DNR-ordrer
Tidsramme: 1 dag
Procentdel af DNR-ordrer i den samlede kohorte som noteret i den elektroniske patientjournal
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af DNR-ordensdiskussion
Tidsramme: 1 dag
Antal patienter, der har haft en DNR-samtale med deres læge
1 dag
DNR-ordre diskussion erfaring
Tidsramme: 1 dag
Patienterfaring med DNR-ordrediskussionen; var det rettidigt, var forklaringen klar?
1 dag
DNR-ordre uoverensstemmelse
Tidsramme: 1 dag
DNR-ordre indberettet af patienten sammenlignet med DNR-ordre fra den elektroniske patientjournal
1 dag
Livskvalitet
Tidsramme: 1 dag
EQ-5D (Euroqol): EQ-5D-5L er et standardiseret, deltagerbedømt instrument til brug som et mål for sundhedsresultater. EQ 5D-5L indeholder 2 komponenter: EQ-5D-5L beskrivende system og den visuelle analoge skala (VAS). Det EQ-5D-5L beskrivende system giver en profil af deltagerens helbredstilstand i 5 dimensioner (mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression). For hver dimension instrueres deltageren i at vælge et af 5 niveauer, der bedst beskriver deres helbred på den dag: "ingen problem" (1), "let" (2), "moderat" (3), "alvorlig" (4) ), eller "ikke i stand/ekstrem" (5). VAS er deltagerens vurdering af deres helbred på en skala fra 0 "det værste helbred, du kan forestille dig" til 100 "bedste helbred, du kan forestille dig".
1 dag

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Generelle demografiske data
Tidsramme: 1 dag
Demografisk profil af indlagte patienter i Holland: alder, køn, religion, uddannelse, nr. af sygdomme, nej. af medicin
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Erasmus Medical Center

Samarbejdspartnere

European Society of Anaesthesiology

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Robert Jan Stolker, MD PhD, Erasmus MC
  • Ledende efterforsker: Monique van Dijk, MD PhD, Erasmus MC

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. februar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

7. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. januar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. januar 2019

Først opslået (Faktiske)

16. januar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ROUTINE-F

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

På grund af den personlige karakter af data (reg. alder, køn, religion, uddannelsesniveau) vil vi ikke gøre det tilgængeligt.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte-lungearrest

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner