Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Результаты реанимации в анкете флешмоба в Нидерландах (ROUTINE-F)

14 июля 2019 г. обновлено: Marc Schluep, Erasmus Medical Center

Результаты реанимации в Нидерландах: исследование флешмоба на тему опыта пациентов в отношении приказов не реанимировать.

Цель этого исследования - получить представление об опыте пациентов в отношении разговоров и решений, не требующих реанимации. Будет проведено многоцентровое флешмоб-расследование, в ходе которого в течение двух недель будут собираться данные с помощью электронных анкет, которые будут заполнять пациенты. Будут собраны общие демографические данные и краткая оценка качества жизни (EQ-5D). Будет отмечено, имел ли место разговор DNR, наряду с опытом пациентов в этом разговоре. Наконец, пациента спросят о его/ее ожиданиях выживания после сердечно-легочной реанимации.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Обоснование: внутрибольничная остановка сердца, связанная с выживаемостью до выписки 15,0%, приводит к хорошей неврологической выписке у 9,1-30,0% пациентов. Поэтому рекомендуется участвовать в предварительном планировании лечения с пациентами, обсуждать директивы «не проводить реанимацию» (DNR). В настоящее время нет опубликованных данных о распространенности этих приказов DNR и связанных с ними факторов у госпитализированных пациентов в Нидерландах. Также разговор о ДНР иногда воспринимается пациентами как неловкий или несвоевременный.

Цель: Основная цель состоит в том, чтобы оценить порядок распространенности DNR в голландских больницах. Вторичная цель состоит в том, чтобы оценить, какие географические факторы, факторы пациента и болезни связаны со статусом DNR. Кроме того, представляет интерес терпеливый опыт в разговоре, ведущем к DNR-приказам.

Дизайн исследования: перекрестное точечное исследование распространенности в 10 больницах, участвующих в проекте ROUTiNE.

Исследуемая популяция: пациенты в возрасте 18 лет и старше, которые планируют госпитализироваться более чем на 24 часа в участвующие больницы, в сознании и в сознании.

Основные параметры/конечные точки исследования: распространенность заказов DNR, выраженная в количестве на 1000 коек.

Характер и степень бремени и рисков, связанных с участием, пользой и принадлежностью к группе: риска нет. Только одно десятиминутное интервью с участником. Поэтому польза от этого исследования (как описано в целях) перевешивает потенциальные риски.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1136

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Нидерланды
      • Arnhem, Нидерланды
        • Rijnstate
      • Breda, Нидерланды
        • Amphia
      • Delft, Нидерланды
        • Reinier de Graaf Gasthuis
      • Den Bosch, Нидерланды
        • Jeroen Bosch Ziekenhuis
      • Den Haag, Нидерланды
        • Haaglanden Medisch Centrum
      • Dordrecht, Нидерланды
        • Albert Schweitzer Ziekenhuis
      • Enschede, Нидерланды
        • Medisch Spectrum Twente
      • Hilversum, Нидерланды
        • Tergooi ziekenhuizen
      • Rotterdam, Нидерланды, 3015CE
        • Erasmus MC
      • Rotterdam, Нидерланды
        • Franciscus Gasthuis & Vlietland
      • Rotterdam, Нидерланды
        • Ikazia
      • Rotterdam, Нидерланды
        • Maasstad

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Базовая популяция состоит из всех взрослых пациентов, госпитализированных во все участвующие больницы. Они состоят из одного академического центра и 10 больниц общего профиля. Выборка основана на маловероятности, поскольку она не представляет всю совокупность (т. жителей Нидерландов), однако он основан на вероятностной выборке, когда популяция состоит исключительно из пациентов, госпитализированных.

Описание

Критерии включения:

  • Все пациенты, поступившие в участвующие больницы с запланированной госпитализацией > 24 часов на момент проведения этого исследования.

Критерий исключения:

  • • Отказ от участия

    • <18 лет
    • Госпитализированы в поликлинику и дневные стационары (напр. гемодиализ)
    • Госпитализирован менее чем за 24 часа, что определяется отсутствием ночного сна в больнице.

    • Нет надежного прокси в следующих ситуациях:

      • Невозможно ответить на вопросы (например, бессознательное, когнитивное расстройство, бред)
      • Языковой барьер (без переводчика или члена семьи)

    • Исключаются следующие отделения больницы:

      • Отделение интенсивной терапии
      • Отделение коронарной/острой кардиологической помощи
      • Акушерство
      • Педиатрия
      • Инсультный блок
      • Диализ (амбулаторный диализ)
      • Палаты дневного ухода/короткого пребывания (т.е. <1 день)
      • Паллиативная помощь

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Флешмоб 2019
Пациенты из следующих больниц получат анкету/структурированное интервью: Erasmus MC, Franciscus Gasthuis & Vlietland, Ikazia, Haaglanden Medisch Centrum, Albert Schweitzer ziekenhuis, Jeroen Bosch ziekenhuis, Rijnstate ziekenhuis, Amphia ziekenhuis, Tergooi klinieken, Medisch Spectrum Twente, Reinier de Граф Гастуис. В ожидании: Maasstad Ziekenhuis
Поведенческий: Анкета
Анкета пациента
Другие имена:
  • структурированное интервью

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Преобладание приказов DNR
Временное ограничение: 1 день
Процент заказов DNR в общей когорте, как указано в электронной карте пациента.
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Распространенность обсуждения приказа DNR
Временное ограничение: 1 день
Количество пациентов, которые обсуждали DNR со своим врачом
1 день
Опыт обсуждения приказа DNR
Временное ограничение: 1 день
Терпеливейший опыт обсуждения приказа DNR; было ли это своевременным, было ли объяснение ясным?
1 день
Несоответствие приказа DNR
Временное ограничение: 1 день
DNR-приказ, о котором сообщил пациент, по сравнению с DNR-приказом из электронной карты пациента
1 день
Качество жизни
Временное ограничение: 1 день
EQ-5D (Euroqol): EQ-5D-5L представляет собой стандартизированный инструмент, оцениваемый участниками, для использования в качестве меры результатов в отношении здоровья. EQ 5D-5L включает в себя 2 компонента: описательную систему EQ-5D-5L и визуальную аналоговую шкалу (ВАШ). Описательная система EQ-5D-5L обеспечивает профиль состояния здоровья участника в 5 измерениях (подвижность, уход за собой, обычная деятельность, боль/дискомфорт и тревога/депрессия). Для каждого измерения участнику предлагается выбрать один из 5 уровней, который лучше всего описывает его состояние здоровья в этот день: «нет проблем» (1), «незначительное» (2), «умеренное» (3), «тяжелое» (4). ) или «невозможно/экстремально» (5). VAS — это оценка участником своего здоровья по шкале от 0 «самое худшее здоровье, которое вы можете себе представить» до 100 «самое лучшее здоровье, которое вы можете себе представить».
1 день

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общие демографические данные
Временное ограничение: 1 день
Демографический профиль стационарных больных в Нидерландах: возраст, пол, религия, образование, количество. болезней, нет. лекарств
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Erasmus Medical Center

Соавторы

European Society of Anaesthesiology

Следователи

  • Главный следователь: Robert Jan Stolker, MD PhD, Erasmus MC
  • Главный следователь: Monique van Dijk, MD PhD, Erasmus MC

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

7 февраля 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

7 февраля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 января 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 января 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 января 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 июля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 июля 2019 г.

Последняя проверка

1 июля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ROUTINE-F

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Описание плана IPD

Из-за личного характера данных (рег. возраст, пол, религия, уровень образования) мы не будем делать это доступным.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Анкета

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Albania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться