荷兰快闪族调查问卷中的复苏结果 (ROUTINE-F)
2019年7月14日 更新者：Marc Schluep、Erasmus Medical Center
荷兰的复苏结果：快闪族研究关于不接受复苏指令的患者体验。
本研究的目的是深入了解患者关于不复苏谈话和决定的经历。
将进行一项多中心快闪族调查，其中将使用患者填写的电子问卷在两周内获取数据。
将收集一般人口统计数据和简要的生活质量评估 (EQ-5D)。
将记录是否进行了 DNR 对话，以及患者对此对话的体验。
最后，患者将被问及他/她对心肺复苏后生存的期望。
研究概览
详细说明
理由：与 15.0% 的出院存活率相关的院内心脏骤停导致 9.1% - 30.0% 的患者神经系统出院良好。 因此，建议与患者一起制定高级护理计划，讨论不复苏 (DNR) 指令。 根据目前的知识，没有关于荷兰住院患者中这些 DNR 指令的流行率和相关因素的公开数据。 此外，关于 DNR 的谈话有时会被患者认为是尴尬或不合时宜的。
目的：主要目标是估计荷兰医院的 DNR 患病率顺序。 次要目标是评估哪些地理、患者和疾病因素与 DNR 状态相关。 此外，患者在导致 DNR 订单的对话中的体验也很有趣。
研究设计：一项横断面流行病学研究，在 ROUTiNE 项目的 10 家参与医院中进行。
研究人群：计划在参与医院住院超过 24 小时，年龄在 18 岁或以上，反应灵敏且意识清醒的患者。
主要研究参数/终点：DNR 命令的流行，表示为每 1000 张病床的数量。
与参与、利益和群体相关性相关的负担和风险的性质和程度：没有风险。 每个参与者只有一次十分钟的采访。 因此，本研究的益处（如目标中所述）大于潜在风险。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
1136
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Arnhem、荷兰
- Rijnstate
-
Breda、荷兰
- Amphia
-
Delft、荷兰
- Reinier de Graaf Gasthuis
-
Den Bosch、荷兰
- Jeroen Bosch Ziekenhuis
-
Den Haag、荷兰
- Haaglanden Medisch Centrum
-
Dordrecht、荷兰
- Albert Schweitzer ziekenhuis
-
Enschede、荷兰
- Medisch Spectrum Twente
-
Hilversum、荷兰
- Tergooi ziekenhuizen
-
Rotterdam、荷兰、3015CE
- Erasmus MC
-
Rotterdam、荷兰
- Franciscus Gasthuis & Vlietland
-
Rotterdam、荷兰
- Ikazia
-
Rotterdam、荷兰
- Maasstad
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
基础人群包括所有参与医院收治的所有成年患者。
其中包括 1 个学术中心和 10 家综合医院。
抽样基于非概率，因为它不代表整个人口（即
荷兰居民），但是当人口仅为住院患者时，它基于概率抽样。
描述
纳入标准：
- 在本研究进行时计划入院时间 >24 小时入院的所有患者。
排除标准：
• 拒绝参加
- <18岁
- 在门诊和日间治疗中心（例如 血液透析）
- 入院时间 <24 小时，定义为不在医院过夜
在以下情况下没有可靠的代理：
- 无法回答问题（例如 无意识、认知障碍、神志不清）
- 语言障碍（没有翻译或家庭成员）
以下医院科室除外：
- 重症监护室
- 冠状动脉/急性心脏病监护病房
- 产科
- 儿科
- 行程单位
- 透析（门诊透析）
- 日间护理病房/短期住院（即 <1天）
- 姑息治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：横截面
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
快闪族 2019
来自以下医院的患者将收到问卷调查/结构化访谈：Erasmus MC、Franciscus Gasthuis & Vlietland、Ikazia、Haaglanden Medisch Centrum、Albert Schweitzer ziekenhuis、Jeroen Bosch ziekenhuis、Rijnstate ziekenhuis、Amphia ziekenhuis、Tergooi klinieken、Medisch Spectrum Twente、Reinier de Graaf gasthuis。
待定：Maastad ziekenhuis
|
患者问卷
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
DNR 指令的流行
大体时间：1天
|
电子患者档案中记录的总队列中 DNR 订单的百分比
|
1天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
DNR 顺序讨论流行度
大体时间：1天
|
与医生讨论过 DNR 的患者人数
|
1天
|
|
DNR-订单讨论经验
大体时间：1天
|
DNR 顺序讨论的患者体验；是否及时，解释清楚吗？
|
1天
|
|
DNR-订单差异
大体时间：1天
|
患者报告的 DNR 顺序与电子患者档案中的 DNR 顺序相比较
|
1天
|
|
生活质量
大体时间：1天
|
EQ-5D (Euroqol)：EQ-5D-5L 是一种标准化的参与者评定工具，用于衡量健康结果。
EQ 5D-5L 包括 2 个组件：EQ-5D-5L 描述系统和视觉模拟量表 (VAS)。
EQ-5D-5L 描述系统从 5 个维度（流动性、自我保健、日常活动、疼痛/不适和焦虑/抑郁）提供参与者健康状况的概况。
对于每个维度，参与者被指示选择最能描述他们当天健康状况的 5 个级别之一：“没有问题”(1)、“轻微”(2)、“中等”(3)、“严重”(4) )，或“无法/极端”(5)。
VAS 是参与者对其健康状况的评分，评分范围为 0“您可以想象的最差健康”到 100“您可以想象的最佳健康”。
|
1天
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
一般人口统计数据
大体时间：1天
|
荷兰住院患者的人口统计概况：年龄、性别、宗教、教育程度，编号。疾病，没有。药物的
|
1天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Robert Jan Stolker, MD PhD、Erasmus MC
- 首席研究员：Monique van Dijk, MD PhD、Erasmus MC
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年1月1日
初级完成 (实际的)
2019年2月7日
研究完成 (实际的)
2019年2月7日
研究注册日期
首次提交
2019年1月7日
首先提交符合 QC 标准的
2019年1月15日
首次发布 (实际的)
2019年1月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年7月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年7月14日
最后验证
2019年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.