Mesures de fasciculation en série dans la maladie du motoneurone

Critères d'inclusion pour les patients MND :

(i) Être âgé de 40 à 80 ans inclus, au moment de la signature du consentement éclairé.

(ii) Diagnostiqué avec MND par un neurologue ayant une expertise en MND.(20) Pour les sujets présentant un début bulbaire, il doit y avoir une atteinte objective d'au moins un membre.

(iii) Diagnostiqué avec MND dans les 24 mois suivant l'apparition des symptômes. (iv) Les sujets doivent être ambulatoires (c'est-à-dire qu'ils ne doivent pas être confinés à un fauteuil roulant). (v) Sujets masculins et féminins (vi) Capables de donner un consentement éclairé signé (vii) Capables et disposés à se conformer aux exigences du protocole (soit par eux-mêmes, soit avec une assistance).

Critères d'inclusion pour les patients atteints du syndrome de fasciculation bénigne (SBF) :

(i) Être âgé de 18 à 80 ans inclus, au moment de la signature du consentement éclairé.

(ii) Diagnostiqué avec BFS par un neurologue spécialisé dans les troubles des nerfs moteurs.

(iii) Sujets masculins et féminins (vi) Capables de donner un consentement éclairé signé (vii) Capables et désireux de se conformer aux exigences du protocole (soit par eux-mêmes, soit avec une assistance).

Critères d'exclusion pour les patients MND :

(i) Co-morbidités neurologiques (autres que la MND du sujet) ou non neurologiques (par ex. maladie articulaire, maladie respiratoire) qui limitent la mobilité.

(ii) Déficience cognitive cliniquement significative de l'avis de l'investigateur ou manque de capacité conformément à la loi sur la capacité mentale (2005).

(iii) Formes régionales restreintes de MND, ou autres variantes atypiques :

• Modèle corticobulbaire isolé de MND avec déambulation normale
• Sclérose latérale primaire
• Signes de dénervation partielle chronique limitée à un seul membre

• MND ou complexe de démence parkinsonienne (iv) Sujets nécessitant une ventilation mécanique (la ventilation non invasive pour l'apnée du sommeil est autorisée).

  (v) Preuve historique ou actuelle d'une maladie non contrôlée cliniquement significative qui, de l'avis de l'investigateur principal, mettrait la sécurité du sujet en danger par sa participation ou aurait un impact sur les évaluations ou les critères d'évaluation de l'étude.

(vi) Présence d'un dispositif médical cardiaque implantable actif (par exemple, stimulateur cardiaque ou défibrillateur automatique implantable) ou à haut risque de nécessiter une défibrillation externe.

(vii) Antécédents d'hypersensibilité cutanée aux adhésifs. (viii) Participation actuelle à un essai clinique qui, de l'avis de l'investigateur en chef, pourrait avoir un impact sur les objectifs de cette étude.

Critères d'exclusion pour les patients atteints du syndrome de fasciculation bénigne :

(i) Incertitude diagnostique importante, la maladie du motoneurone restant un diagnostic différentiel possible.

(ii) Preuve historique ou actuelle d'une maladie non contrôlée cliniquement significative qui, de l'avis de l'investigateur principal, mettrait la sécurité du sujet en danger par sa participation ou aurait un impact sur les évaluations ou les critères d'évaluation de l'étude.

(iii) Présence d'un dispositif médical cardiaque implantable actif (par exemple, stimulateur cardiaque ou défibrillateur automatique implantable) ou présentant un risque élevé de nécessiter une défibrillation externe.

(iv) Antécédents d'hypersensibilité cutanée aux adhésifs. (v) Participation actuelle à un essai clinique qui, de l'avis de l'investigateur en chef, pourrait avoir un impact sur les objectifs de cette étude.