Mediciones de fasciculación en serie en la enfermedad de la neurona motora

Criterios de inclusión para pacientes con MND:

(i) Tener entre 40 y 80 años de edad inclusive, al momento de firmar el consentimiento informado.

(ii) Diagnosticado con MND por un neurólogo con experiencia en MND.(20) Para sujetos con inicio bulbar debe haber afectación objetiva de al menos una extremidad.

(iii) Diagnosticado con MND dentro de los 24 meses posteriores al inicio de los síntomas. (iv) Los sujetos deben ser ambulatorios (es decir, no deben estar confinados a una silla de ruedas). (v) Sujetos masculinos y femeninos (vi) Capaces de dar un consentimiento informado firmado (vii) Capaces y dispuestos a cumplir con los requisitos del protocolo (ya sea por sí mismos o con ayuda).

Criterios de inclusión para pacientes con Síndrome de Fasciculación Benigna (BFS):

(i) Tener entre 18 y 80 años de edad inclusive, al momento de firmar el consentimiento informado.

(ii) Diagnosticado con BFS por un neurólogo con experiencia en trastornos de los nervios motores.

(iii) Sujetos masculinos y femeninos (vi) Capaces de dar su consentimiento informado firmado (vii) Capaces y dispuestos a cumplir con los requisitos del protocolo (ya sea por sí mismos o con ayuda).

Criterios de exclusión para pacientes con MND:

(i) Comorbilidades neurológicas (que no sean la MND del sujeto) o no neurológicas (p. enfermedad articular, enfermedad respiratoria) que limitan la movilidad.

(ii) Deterioro cognitivo clínicamente significativo en opinión del investigador o falta de capacidad de acuerdo con la Ley de Capacidad Mental (2005).

(iii) Formas regionalmente restringidas de MND u otras variantes atípicas:

• Patrón corticobulbar aislado de MND con deambulación normal
• Esclerosis lateral primaria
• Signos de denervación parcial crónica restringida a una sola extremidad

• MND o complejo de demencia por parkinsonismo (iv) Sujetos que requieren ventilación mecánica (se permite la ventilación no invasiva para la apnea del sueño).

  (v) Evidencia histórica o actual de enfermedad no controlada clínicamente significativa que, en opinión del investigador principal, pondría en riesgo la seguridad del sujeto a través de la participación o afectaría las evaluaciones o criterios de valoración del estudio.

(vi) Presencia de un dispositivo médico cardíaco implantable activo (por ejemplo, un marcapasos o un desfibrilador automático implantable) o un alto riesgo de necesitar desfibrilación externa.

(vii) Antecedentes de hipersensibilidad de la piel a los adhesivos. (viii) Participación actual en un ensayo clínico que, en opinión del investigador principal, podría afectar los objetivos de este estudio.

Criterios de exclusión para pacientes con Síndrome de Fasciculación Benigna:

(i) Incertidumbre diagnóstica significativa, por lo que la enfermedad de la neurona motora sigue siendo un posible diagnóstico diferencial.

(ii) Evidencia histórica o actual de enfermedad no controlada clínicamente significativa que, en opinión del investigador principal, pondría en riesgo la seguridad del sujeto a través de la participación o afectaría las evaluaciones o puntos finales del estudio.

(iii) Presencia de un dispositivo médico cardíaco implantable activo (p. ej., marcapasos o desfibrilador automático implantable) o un alto riesgo de necesitar desfibrilación externa.

(iv) Antecedentes de hipersensibilidad de la piel a los adhesivos. (v) Participación actual en un ensayo clínico que, en opinión del investigador principal, podría afectar los objetivos de este estudio.