Medições Seriais de Fasciculação na Doença do Neurônio Motor

Critérios de inclusão para pacientes com MND:

(i) Ter idade compreendida entre os 40 e os 80 anos, inclusive, à data da assinatura do consentimento informado.

(ii) Diagnosticado com MND por um neurologista com experiência em MND.(20) Para indivíduos com início bulbar, deve haver envolvimento objetivo de pelo menos um membro.

(iii) Diagnosticado com MND dentro de 24 meses após o início dos sintomas. (iv) Os indivíduos devem ser ambulatórios (ou seja, não devem estar confinados a uma cadeira de rodas). (v) Indivíduos do sexo masculino e feminino (vi) Capaz de dar consentimento informado assinado (vii) Capaz e disposto a cumprir os requisitos do protocolo (seja por conta própria ou com assistência).

Critérios de inclusão para pacientes com Síndrome de Fasciculação Benigna (BFS):

(i) Ter idade entre 18 e 80 anos inclusive, no momento da assinatura do consentimento informado.

(ii) Diagnosticado com BFS por um neurologista com experiência em distúrbios do nervo motor.

(iii) Indivíduos do sexo masculino e feminino (vi) Capaz de dar consentimento informado assinado (vii) Capaz e disposto a cumprir os requisitos do protocolo (seja por conta própria ou com assistência).

Critérios de exclusão para pacientes com MND:

(i) comorbidades neurológicas (que não sejam o MND do sujeito) ou não neurológicas (por exemplo, doença articular, doença respiratória) que limitam a mobilidade.

(ii) Comprometimento cognitivo clinicamente significativo na opinião do investigador ou falta de capacidade de acordo com a Lei da Capacidade Mental (2005).

(iii) Formas regionalmente restritas de MND, ou outras variantes atípicas:

• Padrão corticobulbar isolado de MND com deambulação normal
• Esclerose lateral primária
• Sinais de denervação parcial crônica restrita a um único membro

• MND ou complexo de parkinsonismo e demência (iv) Indivíduos que necessitam de ventilação mecânica (ventilação não invasiva para apneia do sono é permitida).

  (v) Evidência histórica ou atual de doença não controlada clinicamente significativa que, na opinião do investigador principal, colocaria a segurança do sujeito em risco por meio da participação ou impacto nas avaliações ou desfechos do estudo.

(vi) Presença de um dispositivo médico cardíaco implantável ativo (por exemplo, marca-passo ou cardioversor-desfibrilador implantável) ou com alto risco de necessitar de desfibrilação externa.

(vii) Histórico de hipersensibilidade cutânea a adesivos. (viii) Participação atual em um ensaio clínico que, na opinião do investigador principal, possa impactar os objetivos deste estudo.

Critérios de exclusão para pacientes com Síndrome de Fasciculação Benigna:

(i) Incerteza diagnóstica significativa, em que a doença do neurônio motor continua sendo um possível diagnóstico diferencial.

(ii) Evidência histórica ou atual de doença não controlada clinicamente significativa que, na opinião do investigador principal, colocaria a segurança do sujeito em risco por meio da participação ou impacto nas avaliações ou desfechos do estudo.

(iii) Presença de um dispositivo médico cardíaco implantável ativo (por exemplo, marca-passo ou cardioversor-desfibrilador implantável) ou com alto risco de necessitar de desfibrilação externa.

(iv) Histórico de hipersensibilidade cutânea a adesivos. (v) Participação atual em um ensaio clínico que, na opinião do investigador principal, possa impactar os objetivos deste estudo.