운동 뉴런 질환의 연속 근섬유속 측정
운동 신경 질환의 순차적 고밀도 표면 근전도(HDSEMG) 기록: 운동 신경 건강의 바이오마커로서의 근섬유속
운동 신경 질환(MND) 환자는 일반적으로 끊임없는 운동 기능 저하를 경험하고 호흡근 약화로 증상이 시작된 후 3년 이내에 사망합니다. 현재 효과적인 치료법은 없으며 새로운 치료법의 발견은 민감한 질병 바이오마커의 부족으로 인해 방해를 받고 있습니다. 결과적으로 시간이 지남에 따라 질병 진행을 안정적으로 추적할 수 있는 새로운 바이오마커를 발견하려는 엄청난 추진력이 있습니다. 그런 다음 이들은 효과적인 약물 발견을 촉진하기 위해 임상 약물 시험에 통합될 수 있습니다.
근육 다발은 질병이 있는 운동 뉴런의 과흥분성을 나타내며 MND의 초기 단계부터 거의 보편적으로 나타납니다. 연구자들은 근육다발의 위치, 빈도 및 모양이 개인의 질병 진행에 대한 민감한 척도를 제공할 수 있다고 예측합니다.
이 기술을 보정하기 위해 조사관은 MND 환자와 양성 다발성 근섬유 증후군 환자의 혼합으로 구성된 King's College Hospital Motor Nerve Clinic에서 24명의 환자를 모집하는 12개월 종적 연구를 수행할 것입니다. 이 후자 그룹의 환자는 근육다발이 있지만 쇠약이 발생하지 않고 정상적인 수명을 가집니다. 따라서 그들은 최적의 통제 그룹입니다. 방문할 때마다 조사관은 사지 모두에서 휴식 중인 HDSEMG 기록을 가져오고 질병 진행에 대한 표준 임상 측정을 수행합니다. 연구자들은 또한 MUNIX(Motor Unit Number Index)라고 하는 새롭게 검증된 신경생리학적 기술을 사용하여 운동 단위 수의 감소를 모니터링할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
London, 영국
- King's College Hospital NHS Foundation Trust
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
MND 환자에 대한 포함 기준:
(i) 고지에 입각한 동의서에 서명할 당시 40세에서 80세 사이.
(ii) MND 전문 신경과 전문의가 MND로 진단함.(20) 구근 발병이 있는 피험자의 경우 적어도 하나의 사지의 객관적인 사지 침범이 있어야 합니다.
(iii) 증상 발현 24개월 이내에 MND로 진단됨. (iv) 피험자는 걸을 수 있어야 합니다(즉, 휠체어에 갇히지 않아야 함). (v) 남성 및 여성 피험자 (vi) 서명된 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력 (vii) 프로토콜의 요구 사항을 준수할 능력과 의지가 있음(자체적으로 또는 도움을 받아).
BFS(Benign Fasciculation Syndrome) 환자에 대한 포함 기준:
(i) 정보에 입각한 동의서에 서명할 당시 18세에서 80세 사이.
(ii) 운동 신경 장애에 대한 전문 지식을 갖춘 신경과 전문의가 BFS로 진단했습니다.
(iii) 남성 및 여성 피험자 (vi) 서명된 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다. (vii) 프로토콜의 요구 사항을 준수할 수 있고 의지가 있습니다(스스로 또는 도움을 받아).
MND 환자에 대한 제외 기준:
(i) 신경학적(피험자의 MND 제외) 또는 비신경학적 동시이환(예: 이동성을 제한하는 관절 질환, 호흡기 질환).
(ii) 정신능력법(2005)에 따라 조사자의 의견에 따라 임상적으로 유의한 인지 장애 또는 능력이 부족한 자.
(iii) 지역적으로 제한된 형태의 MND 또는 기타 비정형 변형:
- 보행이 정상인 MND의 고립된 피질연수 패턴
- 원발성 측삭 경화증
- 단일 사지에 국한된 만성 부분신경차단의 징후
MND 또는 파킨슨병 치매 복합 (iv) 기계적 환기가 필요한 피험자(수면 무호흡증에 대한 비침습적 환기가 허용됨).
(v) 수석 조사관의 의견에 참여를 통해 피험자의 안전을 위험에 빠뜨리거나 연구 평가 또는 종점에 영향을 미칠 임상적으로 유의미한 통제되지 않는 질병의 과거 또는 현재 증거.
(vi) 활성 이식형 심장 의료 기기(예: 심박조율기 또는 이식형 제세동기)가 있거나 외부 제세동이 필요할 위험이 높은 경우.
(vii) 접착제에 대한 피부 과민증의 병력. (viii) 수석 조사관의 의견에 따라 본 연구의 목적에 영향을 미칠 수 있는 임상 시험에 현재 참여.
양성 속박 증후군 환자에 대한 제외 기준:
(i) 상당한 진단적 불확실성으로 인해 운동 뉴런 질환이 가능한 감별 진단으로 남아 있습니다.
(ii) 수석 조사관의 의견에 참여를 통해 피험자의 안전을 위험에 빠뜨리거나 연구 평가 또는 종점에 영향을 미칠 임상적으로 유의미한 제어되지 않는 질병의 과거 또는 현재 증거.
(iii) 활성 이식형 심장 의료 기기(예: 심박 조율기 또는 이식형 제세동기)가 있거나 외부 제세동이 필요할 위험이 높은 경우.
(iv) 접착제에 대한 피부 과민증의 병력. (v) 수석 조사관의 의견에 따라 본 연구의 목적에 영향을 미칠 수 있는 임상 시험에 현재 참여.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 운동 신경 질환
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고밀도 표면 근전도
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활성 비교기: 양성 속상 증후군
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고밀도 표면 근전도
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시간 경과에 따른 근섬유속화 빈도의 변화
기간: 12 개월
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운동 신경 질환이 있는 환자에서 근섬유의 빈도를 특성화하고 이러한 매개변수가 12개월 동안 질병 진행의 궤적과 상관관계가 있는지 확인합니다.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시간 경과에 따른 근섬유속 형태의 변화
기간: 12 개월
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12 개월
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시간 경과에 따른 기능 평가 척도(FRS)의 변화
기간: 12 개월
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최대 점수 48점; 낮은 점수는 더 나쁜 장애를 나타냅니다.
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12 개월
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시간 경과에 따른 운동 단위 수 지표 측정의 변화
기간: 12 개월
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12 개월
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시간 경과에 따른 MRC 전력 합계 점수의 변화
기간: 12 개월
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12 개월
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시간 경과에 따른 느린 폐활량의 변화
기간: 12 개월
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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