Seriella fascikulationsmätningar vid motorneuronsjukdom

Inklusionskriterier för MND-patienter:

(i) Ålder mellan 40 och 80 år inklusive, vid tidpunkten för undertecknandet av det informerade samtycket.

(ii) Diagnostiserats med MND av en neurolog med expertis inom MND.(20) För försökspersoner med bulbar debut måste det finnas objektiv involvering av minst en extremitet.

(iii) Diagnostiserats med MND inom 24 månader efter symtomdebut. (iv) Försökspersoner måste vara ambulerande (dvs. får inte vara rullstolsbundna). (v) Manliga och kvinnliga försökspersoner (vi) kapabla att ge undertecknat informerat samtycke (vii) kapabla och villiga att följa kraven i protokollet (antingen själva eller med hjälp).

Inklusionskriterier för patienter med benign fascikulationssyndrom (BFS):

(i) Ålder mellan 18 och 80 år inklusive, vid tidpunkten för undertecknandet av det informerade samtycket.

(ii) Diagnostiserats med BFS av en neurolog med expertis inom motoriska nervstörningar.

(iii) Manliga och kvinnliga försökspersoner (vi) kapabla att ge undertecknat informerat samtycke (vii) kapabla och villiga att följa kraven i protokollet (antingen själva eller med hjälp).

Uteslutningskriterier för MND-patienter:

(i) Neurologiska (andra än patientens MND) eller icke-neurologiska samsjukligheter (t.ex. ledsjukdom, luftvägssjukdom) som begränsar rörligheten.

(ii) Kliniskt signifikant kognitiv funktionsnedsättning enligt utredarens uppfattning eller bristande kapacitet i enlighet med lagen om mental förmåga (2005).

(iii) Regionalt begränsade former av MND eller andra atypiska varianter:

• Isolerat kortikobulbar mönster av MND med normal ambulation
• Primär lateral skleros
• Tecken på kronisk partiell denervering begränsad till en enda lem

• MND eller parkinsonism demenskomplex (iv) Personer som kräver mekanisk ventilation (icke-invasiv ventilation för sömnapné är tillåten).

  (v) Historiska eller aktuella bevis för kliniskt signifikant okontrollerad sjukdom som, enligt chefsutredarens åsikt, skulle sätta patientens säkerhet i fara genom deltagande eller påverka studiens bedömningar eller effektmått.

(vi) Närvaro av en aktiv implanterbar hjärtmedicinsk anordning (t.ex. pacemaker eller implanterbar cardioverter-defibrillator) eller med hög risk för att behöva extern defibrillering.

(vii) Historik av hudöverkänslighet mot lim. (viii) Aktuellt deltagande i en klinisk prövning som enligt chefsutredaren kan påverka målen för denna studie.

Uteslutningskriterier för patienter med benign fascikulationssyndrom:

(i) Betydande diagnostisk osäkerhet, varvid motorneuronsjukdom förblir en möjlig differentialdiagnos.

(ii) Historiska eller aktuella bevis på kliniskt signifikant okontrollerad sjukdom som, enligt chefsutredarens åsikt, skulle sätta patientens säkerhet i fara genom deltagande eller påverka studiens bedömningar eller effektmått.

(iii) Närvaro av en aktiv implanterbar hjärtmedicinsk anordning (t.ex. pacemaker eller implanterbar cardioverter-defibrillator) eller med hög risk för att behöva extern defibrillering.

(iv) Historik av hudöverkänslighet mot lim. (v) Aktuellt deltagande i en klinisk prövning som enligt chefsutredaren kan påverka målen för denna studie.