Soros fasciculációs mérések motoros neuronbetegségben

MND-betegek felvételi feltételei:

(i) 40 és 80 év közötti életkor, a beleegyező nyilatkozat aláírásának időpontjában.

(ii) Az MND-ben jártas neurológus diagnosztizálta MND-vel.(20) Azoknál az alanyoknál, akiknél bulbaris kezdetű, legalább egy végtag objektív érintettségének kell lennie.

(iii) MND-vel diagnosztizálták a tünetek megjelenésétől számított 24 hónapon belül. (iv) Az alanyoknak járóképesnek kell lenniük (azaz nem korlátozódhatnak tolószékre). (v) Férfi és női alanyok (vi) Képesek aláírt, tájékozott beleegyezést adni (vii) Képesek és hajlandók megfelelni a protokoll követelményeinek (akár egyedül, akár segítséggel).

Bevételi kritériumok jóindulatú fasciculatiós szindrómás (BFS) betegek számára:

(i) 18 és 80 év közötti életkor, a beleegyező nyilatkozat aláírásának időpontjában.

(ii) BFS-t diagnosztizált a motoros idegrendszeri betegségekben jártas neurológus.

(iii) Férfi és női alanyok (vi) Képesek aláírt, tájékozott beleegyezést adni (vii) Képesek és hajlandóak megfelelni a protokoll követelményeinek (akár önállóan, akár segítséggel).

Kizárási kritériumok MND betegek számára:

(i) Neurológiai (az alany MND-jétől eltérő) vagy nem neurológiai társbetegségek (pl. ízületi betegségek, légúti betegségek), amelyek korlátozzák a mobilitást.

(ii) Klinikailag jelentős kognitív károsodás a vizsgáló véleménye szerint vagy a Mental Capacity Act (2005) szerinti kapacitáshiány.

(iii) Az MND regionálisan korlátozott formái vagy más atipikus változatai:

• Az MND izolált corticobulbar mintázata normál ambulációval
• Elsődleges laterális szklerózis
• A krónikus részleges denerváció jelei egyetlen végtagra korlátozódnak

• MND vagy parkinsonizmus demencia komplex (iv) Gépi lélegeztetést igénylő alanyok (nem invazív lélegeztetés alvási apnoe esetén megengedett).

  (v) Klinikailag jelentős, kontrollálatlan betegség történeti vagy jelenlegi bizonyítéka, amely a vizsgálatvezető véleménye szerint a vizsgálati alany biztonságát veszélyeztetné a vizsgálati értékelésekben vagy végpontokban való részvétel révén, vagy befolyásolná azokat.

(vi) Aktív beültethető szívorvosi eszköz (pl. pacemaker vagy beültethető kardioverter-defibrillátor) jelenléte, vagy fennáll annak a veszélye, hogy külső defibrillációra lesz szükség.

vii. A bőr ragasztókkal szembeni túlérzékenysége a kórtörténetben. (viii) Jelenlegi részvétel egy klinikai vizsgálatban, amely a vezető kutató véleménye szerint hatással lehet e vizsgálat céljaira.

Kizárási kritériumok jóindulatú fasciculatiós szindrómás betegek számára:

(i) Jelentős diagnosztikai bizonytalanság, ami miatt a motoros neuronbetegség továbbra is lehetséges differenciáldiagnózis marad.

ii. Klinikailag jelentős, kontrollálatlan betegség történeti vagy jelenlegi bizonyítéka, amely a vizsgálatvezető véleménye szerint a vizsgálati alany biztonságát veszélyeztetné a vizsgálati értékelésekben vagy végpontokban való részvétel révén, vagy befolyásolná azokat.

(iii) Aktív beültethető szívgyógyászati ​​eszköz (pl. pacemaker vagy beültethető kardioverter-defibrillátor) jelenléte, vagy fennáll annak a veszélye, hogy külső defibrillációra lesz szükség.

(iv) A bőr ragasztókkal szembeni túlérzékenysége a kórtörténetben. (v) Klinikai vizsgálatban való jelenlegi részvétel, amely a vezető kutató véleménye szerint hatással lehet e vizsgálat céljaira.