Serielle fascikulasjonsmålinger ved motorneuronsykdom

Inkluderingskriterier for MND-pasienter:

(i) I alderen mellom 40 og 80 år inkludert, på tidspunktet for signering av det informerte samtykket.

(ii) Diagnostisert med MND av en nevrolog med ekspertise på MND.(20) For forsøkspersoner med bulbar debut må det være objektiv involvering av minst ett lem.

(iii) Diagnostisert med MND innen 24 måneder etter symptomdebut. (iv) Forsøkspersonene må være ambulerende (dvs. må ikke være begrenset til en rullestol). (v) Mannlige og kvinnelige subjekter (vi) I stand til å gi signert informert samtykke (vii) I stand til og villige til å overholde kravene i protokollen (enten av seg selv eller med assistanse).

Inklusjonskriterier for pasienter med benign fascikulasjonssyndrom (BFS):

(i) I alderen mellom 18 og 80 år inkludert, på tidspunktet for signering av det informerte samtykket.

(ii) Diagnostisert med BFS av en nevrolog med ekspertise på motoriske nervesykdommer.

(iii) Mannlige og kvinnelige subjekter (vi) I stand til å gi signert informert samtykke (vii) I stand til og villige til å etterkomme kravene i protokollen (enten selv eller med assistanse).

Eksklusjonskriterier for MND-pasienter:

(i) Nevrologiske (annet enn forsøkspersonens MND) eller ikke-nevrologiske komorbiditeter (f.eks. leddsykdom, luftveissykdom) som begrenser mobiliteten.

(ii) Klinisk signifikant kognitiv svikt etter utrederens oppfatning eller manglende kapasitet i henhold til mentalkapasitetsloven (2005).

(iii) Regionalt begrensede former for MND eller andre atypiske varianter:

• Isolert kortikobulbar mønster av MND med normal ambulering
• Primær lateral sklerose
• Tegn på kronisk delvis denervering begrenset til et enkelt lem

• MND eller parkinsonisme demenskompleks (iv) Personer som trenger mekanisk ventilasjon (ikke-invasiv ventilasjon for søvnapné er tillatt).

  (v) Historisk eller nåværende bevis på klinisk signifikant ukontrollert sykdom som, etter sjefsetterforskerens oppfatning, ville sette sikkerheten til forsøkspersonen i fare gjennom deltakelse eller påvirke studievurderingene eller endepunktene.

(vi) Tilstedeværelse av en aktiv implanterbar hjertemedisinsk enhet (f.eks. pacemaker eller implanterbar cardioverter-defibrillator) eller med høy risiko for å trenge ekstern defibrillering.

(vii) Historie med hudoverfølsomhet overfor lim. (viii) Nåværende deltakelse i en klinisk studie som etter sjefsetterforskerens oppfatning kan påvirke målene for denne studien.

Eksklusjonskriterier for pasienter med benign fascikulasjonssyndrom:

(i) Betydelig diagnostisk usikkerhet, hvorved motorneuronsykdom forblir en mulig differensialdiagnose.

(ii) Historisk eller nåværende bevis på klinisk signifikant ukontrollert sykdom som, etter sjefsetterforskerens oppfatning, ville sette sikkerheten til forsøkspersonen i fare gjennom deltakelse eller påvirke studievurderingene eller endepunktene.

(iii) Tilstedeværelse av en aktiv implanterbar hjertemedisinsk enhet (f.eks. pacemaker eller implanterbar kardioverter-defibrillator) eller med høy risiko for å trenge ekstern defibrillering.

(iv) Historie med hudoverfølsomhet overfor lim. (v) Nåværende deltakelse i en klinisk studie som etter sjefsetterforskerens oppfatning kan påvirke målene for denne studien.