Imagerie respiratoire fonctionnelle dans la bronchectasie (FRIBE)

Étude exploratoire prospective monocentrique de quatre semaines chez des adultes atteints de bronchectasie souffrant d'une exacerbation pulmonaire.

L'étude s'efforcera de recruter dix sujets adultes (hommes et femmes) qui fréquentent le Cambridge Centre for Lung Infection (CCLI) du Royal Papworth Hospital, Cambridge, Royaume-Uni. L'étude inclura des personnes ayant un diagnostic connu de bronchectasie (définie comme des symptômes d'infection bronchique chronique ou récurrente avec des signes radiologiques de dilatation anormale et permanente des bronches) non due à la fibrose kystique ; et une exacerbation pulmonaire actuelle (définie comme une « détérioration d'au moins trois des principaux symptômes suivants pendant au moins 48 heures : toux ; volume et/ou consistance des expectorations ; purulence des expectorations ; essoufflement et/ou tolérance à l'effort ; fatigue et/ou malaise ; hémoptysie ET qu'un clinicien détermine qu'un changement dans le traitement de la bronchectasie est nécessaire).

Afin de maximiser le recrutement des sujets et la compréhension de l'étude, tous les patients CCLI atteints de bronchectasie connus pour souffrir d'exacerbations fréquentes (> 2 par an) recevront les détails de l'essai, y compris le formulaire d'information et de consentement du patient au moment du début de l'étude , avant leur inscription individuelle. Les sujets ensuite vus lors de leur examen clinique habituel avec une exacerbation pulmonaire seront invités à participer et inscrits pour commencer l'étude le même jour (jour 0). Les participants inscrits subiront un examen clinique et une série de tests standard, notamment des tests de la fonction pulmonaire et des analyses de sang. En plus de ces enquêtes standard, les participants entreprendront également une série de résultats rapportés par les patients via des questionnaires respiratoires validés (Qualité de vie - Bronchiectasie - QOL-B ; & Leicester Cough Questionnaire - LCQ) et l'imagerie respiratoire fonctionnelle (FRI). FRI consiste en une tomodensitométrie haute résolution à faible dose à la capacité pulmonaire totale (TLC) et à la capacité résiduelle fonctionnelle (FRC), combinée à des tests de dynamique des fluides computationnels (CFD).

Les participants seront traités sans délai conformément aux soins habituels standard, conformément aux directives actuelles de l'European Respiratory Society (ERS) et de la British Thoracic Society (BTS) sur la bronchectasie. Les participants peuvent être traités comme des patients hospitalisés ou des patients externes déterminés par le médecin respiratoire consultant traitant.

Le suivi aura lieu les jours 7, 14 et 28 après l'inscription. Les participants subiront un examen clinique et répéteront les tests selon le calendrier ci-dessous. Aucun test de suivi programmé ne sera requis au-delà de la visite du jour 28, mais tous les participants recevront un appel téléphonique de suivi au jour 35.

Jour 0 : Consultation initiale - présentation avec une exacerbation pulmonaire

• Recrutement, consentement et inscription
• Anamnèse et examen clinique
• Sang (WCC ; numération des neutrophiles ; CRP)
• Test de grossesse (bandelette urinaire) - le cas échéant
• Tests de la fonction pulmonaire (FEV1 ; FVC ; TLC)
• Collecte d'expectorations
• Imagerie respiratoire fonctionnelle (HRCT au TLC et FRC ; peut survenir + 48 heures après l'inscription)
• Résultats rapportés par les patients / questionnaires (QOL-B ; LCQ)
• Début du traitement habituel (conformément aux directives actuelles sur la bronchectasie)

Jour 7 : suivi à mi-traitement (selon la norme de soins habituelle)

• Antécédents et examen clinique
• Sang (WCC, nombre de neutrophiles ; CRP)

Jour 14 : Suivi de fin de traitement

• Anamnèse et examen clinique
• Sang (WCC ; numération des neutrophiles ; CRP)
• Test de grossesse (bandelette urinaire) - le cas échéant
• Tests de la fonction pulmonaire (FEV1 ; FVC ; TLC)
• Imagerie respiratoire fonctionnelle (HRCT au TLC et FRC ; peut survenir +/- 48 heures du jour 14)
• Résultats rapportés par les patients / questionnaires (QOL-B ; LCQ)

Jour 28 : Achèvement des tests d'étude

• Anamnèse et examen clinique
• Sang (WCC ; numération des neutrophiles ; CRP)
• Test de grossesse (bandelette urinaire) - le cas échéant
• Tests de la fonction pulmonaire (FEV1 ; FVC ; TLC)
• Imagerie respiratoire fonctionnelle (HRCT au TLC et FRC ; peut survenir +/- 48 heures du jour 28)
• Résultats rapportés par les patients (QOL-B ; LCQ)

Jour 35 : Appel téléphonique par un membre de l'équipe de recherche

- Aucune enquête prévue

Aucun test de suivi programmé ne sera requis au-delà de la visite du jour 28 autre qu'un appel téléphonique de suivi au jour 35 (voir ci-dessus).

Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les modifications des paramètres de l'IRF seront observées avant et après le traitement de l'exacerbation et qu'elles seront bien corrélées avec les modifications de la fonction pulmonaire et les résultats rapportés par les patients. Cela confirmera le FRI comme biomarqueur de substitution pour évaluer la réponse thérapeutique dans les futurs essais cliniques sur la bronchectasie.