Évaluation de l'efficacité et de l'innocuité de Gynomax® XL Ovule (Gyno-Türk)

Critère d'intégration:

• Patientes âgées de ≥ 18 ans et ≤ 45 ans
• Patients nécessitant un traitement pour une vaginose bactérienne, une vulvovaginite à Candida ou des infections mixtes selon la décision de l'investigateur
• Consentement éclairé signé

Critère d'exclusion:

• Hypersensibilité connue aux ingrédients actifs des médicaments à l'étude
• Vaginisme, endométriose, dyspareunie
• Détection de l'infection des voies urinaires dans l'analyse d'urine
• Infections aiguës ou chroniques telles que pancréatite, hypertriglycéridémie, maladies du foie, tumeurs bénignes ou malignes
• Utilisation de médicaments à base de plantes qui interfèrent avec les enzymes microsomales, en particulier le cytochrome P450 (phénytoïne, phénobarbital, primidone, carbamazépine, rifampicine, topiramate, felbamate, griséofulvine, inhibiteurs de la protéase du VIH tels que le ritonavir, inhibiteurs nucléosidiques de la transcriptase inverse tels que l'éfavirenz)
• Antécédents d'événement cardiovasculaire
• Hypertension avancée et diabète
• Présence ou risque connu de thromboembolie veineuse ou artérielle
• Saignements vaginaux anormaux non diagnostiqués, troubles de la coagulation, tumeurs génitales
• Utilisation de médicaments contenant de l'ombitasvir / du paritaprévir / du ritonavir ou du dasabuvir pendant ou deux semaines avant le début de l'étude
• Grossesse et/ou allaitement
• Participation à tout autre essai 30 jours avant le début de l'étude
• Femmes ménopausées
• Abus d'alcool
• Utilisation de médicaments contenant de l'acénocoumarol, de l'anisindione, du dicoumarol, de la phénindione, de la phenprocoumone, de la warfarine, de la cholestyramine, de la cimétidine, de la cyclosporine, du disulfiram, du fluorouracile, de la fosphénitoïne, du kétoconazole, du lithium, de la rifampicine, du tacrolimus ou du propranolol
• Présence d'une maladie sexuellement transmissible telle que la syphilis, la gonorrhée, etc. selon la décision des enquêteurs