Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Gynomax® XL Ovule (Gyno-Türk)

Einschlusskriterien:

• Weibliche Patienten mit einem Alter von ≥ 18 und ≤ 45 Jahren
• Patienten, die eine Behandlung wegen bakterieller Vaginose, Candida-Vulvovaginitis oder Mischinfektionen gemäß der Entscheidung des Prüfarztes benötigen
• Unterschriebene Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

• Bekannte Überempfindlichkeit gegen Wirkstoffe der Studienmedikation
• Vaginismus, Endometriose, Dyspareunie
• Nachweis von Harnwegsinfektionen bei der Urinanalyse
• Akute oder chronische Infektionen wie Pankreatitis, Hypertriglyzeridämie, Lebererkrankungen, gutartige oder bösartige Tumore
• Verwendung von pflanzlichen Arzneimitteln, die mit mikrosomalen Enzymen, insbesondere Cytochrom P450, interferieren (Phenytoin, Phenobarbital, Primidon, Carbamazepin, Rifampicin, Topiramat, Felbamat, Griseofulvin, HIV-Proteasehemmer wie Ritonavir, nukleosidische Reverse-Transkriptase-Hemmer wie Efavirenz)
• Geschichte des kardiovaskulären Ereignisses
• Fortgeschrittener Bluthochdruck und Diabetes
• Vorhandensein oder bekanntes Risiko einer venösen oder arteriellen Thromboembolie
• Nicht diagnostizierte anormale vaginale Blutungen, Blutungsstörungen, Genitaltumore
• Anwendung von Arzneimitteln, die Ombitasvir / Paritaprevir / Ritonavir oder Dasabuvir enthalten, während oder zwei Wochen vor Beginn der Studie
• Schwangerschaft und/oder Stillzeit
• Teilnahme an einer anderen Studie 30 Tage vor Beginn der Studie
• Frauen nach der Menopause
• Missbrauch von Alkohol
• Verwendung von Medikamenten, die Acenocoumarol, Anisindion, Dicoumarol, Phenindion, Phenprocoumon, Warfarin, Cholestyramin, Cimetidin, Cyclosporin, Disulfiram, Fluorouracil, Fosphenitoin, Ketoconazol, Lithium, Rifampin, Tacrolimus oder Propranolol enthalten
• Vorhandensein einer sexuell übertragbaren Krankheit wie Syphilis, Tripper usw. gemäß der Entscheidung des Ermittlers