Avaliação da eficácia e segurança do Gynomax® XL Ovule (Gyno-Türk)

Critério de inclusão:

• Pacientes do sexo feminino com idade ≥ 18 e ≤ 45 anos
• Pacientes que necessitam de tratamento para vaginose bacteriana, vulvovaginite por Candida ou infecções mistas de acordo com a decisão do investigador
• Consentimento informado assinado

Critério de exclusão:

• Hipersensibilidade conhecida aos ingredientes ativos dos medicamentos do estudo
• Vaginismo, endometriose, dispareunia
• Detecção de infecção do trato urinário no exame de urina
• Infecções agudas ou crônicas como pancreatite, hipertrigliceridemia, doenças hepáticas, tumores benignos ou malignos
• Uso de fitoterápicos que interferem nas enzimas microssomais, especialmente citocromo P450 (fenitoína, fenobarbital, primidona, carbamazepina, rifampicina, topiramato, felbamato, griseofulvina, inibidores da protease do HIV como ritonavir, inibidores nucleosídeos da transcriptase reversa como efavirenz)
• Histórico de evento cardiovascular
• Hipertensão avançada e diabetes
• Presença ou risco conhecido de tromboembolismo venoso ou arterial
• Sangramento vaginal anormal não diagnosticado, distúrbios hemorrágicos, tumores genitais
• Uso de medicamentos contendo ombitasvir/paritaprevir/ritonavir ou dasabuvir durante ou duas semanas antes do início do estudo
• Gravidez e/ou amamentação
• Participação em qualquer outro estudo 30 dias antes do início do estudo
• Mulheres pós-menopáusicas
• Abuso de álcool
• Uso de medicamentos contendo acenocumarol, anisindiona, dicumarol, fenindiona, femprocumona, varfarina, colestiramina, cimetidina, ciclosporina, dissulfiram, fluorouracilo, fosfenitoína, cetoconazol, lítio, rifampicina, tacrolimus ou propranolol
• Presença de uma doença sexualmente transmissível, como sífilis, gonorreia, etc. de acordo com a decisão dos investigadores