Imagerie du cancer du sein primaire ou récurrent avec 18F-FluorThanatrace PET/CT (FTT 2)

Les patients qui viennent aux pratiques cliniques de l'Université de Pennsylvanie pour le diagnostic et/ou le traitement d'un cancer du sein connu ou suspecté et qui répondent aux critères d'inclusion de l'étude peuvent être approchés par le personnel de l'étude pour le recrutement dans cette étude. Les critères d'éligibilité seront vérifiés et le personnel de l'étude fournira une copie du formulaire de consentement approuvé au sujet potentiel. Les patients seront initialement contactés en personne, par téléphone ou par e-mail au sujet de leur participation à l'étude. Le patient aura la possibilité de passer en revue le formulaire de consentement et de répondre à toutes ses questions par le personnel de l'étude ou un chercheur de l'étude. Après discussion des procédures, des risques et des bénéfices de l'étude, si le patient accepte de participer à l'étude, la [18F]FTT PET/CT sera prescrite par un médecin et programmée. Les patients peuvent annuler le rendez-vous d'analyse à tout moment avant l'injection de [18F]FTT sans impact négatif pour eux ou leurs soins médicaux à l'UPenn. Un consentement éclairé écrit sera examiné avec le patient et signé avant toute procédure d'étude en cours. Les participants peuvent se retirer de l'étude à tout moment à leur propre demande, ou ils peuvent être retirés à tout moment à la discrétion de l'investigateur ou du promoteur pour des raisons de sécurité, comportementales ou administratives. Si un participant ne revient pas pour une visite prévue, tous les efforts seront faits pour contacter le sujet.

Les femmes en âge de procréer subiront un test de grossesse urinaire dans la journée précédant l'injection de [18F]FTT.

La [18F]FTT PET/CT de base aura lieu avant la résection chirurgicale d'un cancer du sein primitif ou avant le début du traitement. Le suivi des événements indésirables après la TEP/TDM peut se faire par téléphone ou en personne, selon l'horaire du participant. Le suivi aura lieu le prochain jour ouvrable disponible (c.-à-d. pas un week-end ou un jour férié). La période de surveillance des événements indésirables est de 24 heures après l'injection de [18F]FTT.

Une TEP/TDM [18F]FTT post-thérapeutique facultative peut avoir lieu environ 1 jour à 4 semaines après le début du nouveau schéma thérapeutique.

Les participants seront invités à donner leur consentement pour permettre la collecte de tissus pathologiques à utiliser dans cette étude de recherche. Des tissus d'archives peuvent être collectés à partir d'un échantillon de tissu existant. Des tissus supplémentaires peuvent être prélevés lors d'une biopsie clinique ou d'une intervention chirurgicale, si une intervention est prévue dans le cadre de leurs soins cliniques ou, ils peuvent être prélevés à des fins de recherche uniquement, si le patient a consenti à ce prélèvement supplémentaire.

Les participants seront invités à autoriser l'accès à leurs dossiers médicaux pour le suivi de leurs soins et traitements cliniques dans le cadre du consentement à cette étude.

Un suivi à long terme se fera par examen du dossier médical pendant toute la durée des soins du participant contre le cancer jusqu'au décès ou 15 ans après l'inscription.