Imagem de câncer de mama primário ou recorrente com 18F-FluorThanatrace PET/CT (FTT 2)

Os pacientes que procuram as práticas clínicas da Universidade da Pensilvânia para diagnóstico e/ou tratamento de um câncer de mama conhecido ou suspeito e que atendem aos critérios de inclusão no estudo podem ser abordados pela equipe do estudo para recrutamento para este estudo. Os critérios de elegibilidade serão verificados e a equipe do estudo fornecerá uma cópia do formulário de consentimento aprovado para o sujeito em potencial. Os pacientes serão abordados inicialmente pessoalmente, por telefone ou e-mail sobre a participação no estudo. O paciente terá a oportunidade de revisar o formulário de consentimento e ter quaisquer perguntas respondidas pela equipe do estudo ou por um investigador do estudo. Após discussão dos procedimentos, riscos e benefícios do estudo, se o paciente concordar em participar do estudo, o [18F]FTT PET/CT será solicitado por um médico e agendado. Os pacientes podem cancelar a consulta de exame a qualquer momento antes da injeção de [18F]FTT sem nenhum impacto negativo para eles ou seus cuidados médicos na UPenn. Um consentimento informado por escrito será revisado com o paciente e assinado antes da realização de qualquer procedimento do estudo. Os participantes podem se retirar do estudo a qualquer momento a seu próprio pedido, ou podem ser retirados a qualquer momento a critério do investigador ou patrocinador por razões de segurança, comportamentais ou administrativas. Se um participante não retornar para uma visita agendada, todos os esforços serão feitos para entrar em contato com o sujeito.

As mulheres com potencial para engravidar farão um teste de gravidez na urina 1 dia antes da injeção de [18F]FTT.

A linha de base [18F]FTT PET/CT ocorrerá antes da ressecção cirúrgica de um câncer de mama primário ou antes de iniciar a terapia. O acompanhamento dos eventos adversos após o PET/CT pode ocorrer por telefone ou pessoalmente, dependendo da agenda do participante. O acompanhamento ocorrerá no próximo dia útil disponível (ou seja, não um fim de semana ou um feriado). O período de monitoramento de eventos adversos é de 24 horas após a injeção de [18F]FTT.

Uma PET/CT pós-terapia [18F]FTT opcional pode ocorrer aproximadamente 1 dia a 4 semanas após o início do novo regime terapêutico.

Os participantes serão solicitados a dar consentimento para permitir a coleta de tecido patológico para uso neste estudo de pesquisa. O tecido de arquivo pode ser coletado de uma amostra de tecido existente. Tecido adicional pode ser coletado durante uma biópsia clínica ou procedimento cirúrgico, se um procedimento for agendado como parte de seus cuidados clínicos ou, pode ser coletado apenas para fins de pesquisa, se o paciente tiver consentido com essa coleta adicional.

Os participantes receberão permissão para acessar seus prontuários médicos para acompanhamento de seus cuidados clínicos e tratamento como parte do consentimento para este estudo.

O acompanhamento de longo prazo ocorrerá pela revisão do prontuário médico durante o tratamento do câncer do participante até a morte ou 15 anos após a inscrição.