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Thérapie mobile de soutien du poids (MWeST) pour la mobilité après une fracture gériatrique (MWeST)

5 janvier 2021 mis à jour par: Washington University School of Medicine

Il s'agit d'une proposition d'étude de deux ans visant à évaluer la faisabilité de la mise en œuvre de MWeST (thérapie mobile de soutien du poids) après une fracture gériatrique et ses effets sur les résultats fonctionnels et rapportés par les patients.

L'objectif de cette étude est d'améliorer la mobilisation des patients gériatriques traumatisés des membres inférieurs, dans le but d'améliorer les résultats fonctionnels globaux et rapportés par les patients tout en diminuant les complications et les réadmissions. Près de 50% de la population adulte aux États-Unis souffre d'ostéopénie ou d'ostéoporose, avec plus de 2 millions de fractures de fragilité par an et des coûts projetés de 25 milliards de dollars d'ici 2025. Ces patients présentent un risque élevé de réadmission en raison de complications et un risque accru de mortalité avec ces complications. La sarcopénie, une perte généralisée du muscle squelettique associée au vieillissement, a également été associée à une invalidité accrue et à un risque accru de fracture future chez ces patients. L'étude de l'investigateur vise à évaluer la valeur de la thérapie de soutien du poids pour les patients gériatriques souffrant d'un traumatisme des membres inférieurs dans l'amélioration de leur risque global de blessure et d'invalidité futures.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'objectif de cette étude est d'améliorer la mobilisation des patients gériatriques traumatisés des membres inférieurs, dans le but d'améliorer les résultats fonctionnels globaux et rapportés par les patients tout en diminuant les complications et les réadmissions. Près de 50% de la population adulte aux États-Unis souffre d'ostéopénie ou d'ostéoporose, avec plus de 2 millions de fractures de fragilité par an et des coûts projetés de 25 milliards de dollars d'ici 2025. Ces patients présentent un risque élevé de réadmission en raison de complications et un risque accru de mortalité avec ces complications. La sarcopénie, une perte généralisée du muscle squelettique associée au vieillissement, a également été associée à une invalidité accrue et à un risque accru de fracture future chez ces patients. L'étude de l'investigateur vise à évaluer la valeur de la thérapie de soutien du poids pour les patients gériatriques souffrant d'un traumatisme des membres inférieurs dans l'amélioration de leur risque global de blessure et d'invalidité futures.

Type d'étude

Observationnel

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63110
        • Washington University in St. Louis

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

55 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population étudiée est toute personne âgée de 55 ans et plus avec une fracture distale du fémur.

La description

Critère d'intégration:

  • 55 ans et plus
  • fracture du fémur distal
  • capable de marcher avant la fracture

Critère d'exclusion:

  • patients incapables de marcher sans aucun appareil fonctionnel après une blessure
  • patients trop instables médicalement pour participer à une thérapie physique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Appareil
Ce groupe utilisera le dispositif de levage MWeST avec une thérapie physique régulière. Le dispositif de levage est le Prism Medical FGA-700 Bariatric Floor Lift comprenant une sangle pour aider à la marche.
Ce groupe utilisera un appareil de thérapie mobile de soutien du poids (MWeST) (le Prism Medical FGA-700 Bariatric Floor Lift) pour déterminer s'il améliore la mobilisation des patients âgés souffrant de traumatismes aux jambes.
Contrôle
Ce groupe ne recevra qu'une thérapie physique régulière.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Marcher avec un appareil
Délai: 1 an
Déterminer si l'appareil Mobile Weight-Support aide à améliorer la mobilité après une blessure par rapport à la marche sans appareil.
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: ANNA N MILLER, MD, Washington University School of Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 janvier 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

5 janvier 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 janvier 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2019

Première publication (Réel)

6 mars 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 janvier 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 janvier 2021

Dernière vérification

1 janvier 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 201805050

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Il s'agit d'une étude sur site unique.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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