- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03864367
Thérapie mobile de soutien du poids (MWeST) pour la mobilité après une fracture gériatrique (MWeST)
Il s'agit d'une proposition d'étude de deux ans visant à évaluer la faisabilité de la mise en œuvre de MWeST (thérapie mobile de soutien du poids) après une fracture gériatrique et ses effets sur les résultats fonctionnels et rapportés par les patients.
L'objectif de cette étude est d'améliorer la mobilisation des patients gériatriques traumatisés des membres inférieurs, dans le but d'améliorer les résultats fonctionnels globaux et rapportés par les patients tout en diminuant les complications et les réadmissions. Près de 50% de la population adulte aux États-Unis souffre d'ostéopénie ou d'ostéoporose, avec plus de 2 millions de fractures de fragilité par an et des coûts projetés de 25 milliards de dollars d'ici 2025. Ces patients présentent un risque élevé de réadmission en raison de complications et un risque accru de mortalité avec ces complications. La sarcopénie, une perte généralisée du muscle squelettique associée au vieillissement, a également été associée à une invalidité accrue et à un risque accru de fracture future chez ces patients. L'étude de l'investigateur vise à évaluer la valeur de la thérapie de soutien du poids pour les patients gériatriques souffrant d'un traumatisme des membres inférieurs dans l'amélioration de leur risque global de blessure et d'invalidité futures.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63110
- Washington University in St. Louis
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- 55 ans et plus
- fracture du fémur distal
- capable de marcher avant la fracture
Critère d'exclusion:
- patients incapables de marcher sans aucun appareil fonctionnel après une blessure
- patients trop instables médicalement pour participer à une thérapie physique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Appareil
Ce groupe utilisera le dispositif de levage MWeST avec une thérapie physique régulière.
Le dispositif de levage est le Prism Medical FGA-700 Bariatric Floor Lift comprenant une sangle pour aider à la marche.
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Ce groupe utilisera un appareil de thérapie mobile de soutien du poids (MWeST) (le Prism Medical FGA-700 Bariatric Floor Lift) pour déterminer s'il améliore la mobilisation des patients âgés souffrant de traumatismes aux jambes.
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Contrôle
Ce groupe ne recevra qu'une thérapie physique régulière.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Marcher avec un appareil
Délai: 1 an
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Déterminer si l'appareil Mobile Weight-Support aide à améliorer la mobilité après une blessure par rapport à la marche sans appareil.
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: ANNA N MILLER, MD, Washington University School of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 201805050
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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