- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03864367
Mobile Weight-Support Therapy (MWeST) for mobilitet etter geriatrisk fraktur (MWeST)
Dette er et toårig studieforslag for å vurdere gjennomførbarheten av MWeST (Mobile Weight-Support Therapy) implementering etter geriatrisk fraktur og dets effekter på funksjonelle og pasientrapporterte utfall.
Målet med denne studien er å forbedre mobiliseringen av geriatriske traumepasienter i nedre ekstremiteter, med sikte på å forbedre generelle funksjonelle og pasientrapporterte utfall samtidig som komplikasjoner og reinnleggelser reduseres. Nesten 50 % av den voksne befolkningen i USA har osteopeni eller osteoporose, med over 2 millioner skjørhetsfrakturer per år og anslåtte kostnader på 25 milliarder dollar innen 2025. Disse pasientene har høy risiko for reinnleggelse på grunn av komplikasjoner, og økt risiko for dødelighet med disse komplikasjonene. Sarkopeni, et generalisert tap av skjelettmuskulatur assosiert med aldring, har også vært assosiert med økt funksjonshemming og økt risiko for fremtidig brudd hos disse pasientene. Etterforskerens studie tar sikte på å vurdere verdien av vektstøtteterapi for geriatriske pasienter med traumer i nedre ekstremiteter for å forbedre deres samlede risiko for fremtidig skade og funksjonshemming.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63110
- Washington University in St. Louis
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 55 og eldre
- distal lårbensbrudd
- kunne gå før brudd
Ekskluderingskriterier:
- pasienter som ikke kan gå uten hjelpemidler etter skade
- pasienter som er for medisinsk ustabile til å delta i fysioterapi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Enhet
Denne gruppen vil bruke MWeST-løfteenheten sammen med vanlig fysioterapi.
Løfteanordningen er Prism Medical FGA-700 Bariatric Floor Lift inkludert en seil for å hjelpe til med å gå.
|
Denne gruppen vil bruke en Mobile Weight-Support Therapy (MWeST) enhet (Prism Medical FGA-700 Bariatric Floor Lift) for å finne ut om den forbedrer mobiliseringen av eldre pasienter med traumer i bena.
|
|
Kontroll
Denne gruppen vil kun få vanlig fysioterapi.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Går med enheten
Tidsramme: 1 år
|
Avgjøre om den mobile vektstøtteenheten bidrar til å forbedre mobiliteten etter skade sammenlignet med å gå uten enhet.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: ANNA N MILLER, MD, Washington University School of Medicine
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 201805050
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .