Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mobile Weight-Support Therapy (MWeST) for mobilitet etter geriatrisk fraktur (MWeST)

5. januar 2021 oppdatert av: Washington University School of Medicine

Dette er et toårig studieforslag for å vurdere gjennomførbarheten av MWeST (Mobile Weight-Support Therapy) implementering etter geriatrisk fraktur og dets effekter på funksjonelle og pasientrapporterte utfall.

Målet med denne studien er å forbedre mobiliseringen av geriatriske traumepasienter i nedre ekstremiteter, med sikte på å forbedre generelle funksjonelle og pasientrapporterte utfall samtidig som komplikasjoner og reinnleggelser reduseres. Nesten 50 % av den voksne befolkningen i USA har osteopeni eller osteoporose, med over 2 millioner skjørhetsfrakturer per år og anslåtte kostnader på 25 milliarder dollar innen 2025. Disse pasientene har høy risiko for reinnleggelse på grunn av komplikasjoner, og økt risiko for dødelighet med disse komplikasjonene. Sarkopeni, et generalisert tap av skjelettmuskulatur assosiert med aldring, har også vært assosiert med økt funksjonshemming og økt risiko for fremtidig brudd hos disse pasientene. Etterforskerens studie tar sikte på å vurdere verdien av vektstøtteterapi for geriatriske pasienter med traumer i nedre ekstremiteter for å forbedre deres samlede risiko for fremtidig skade og funksjonshemming.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien er å forbedre mobiliseringen av geriatriske traumepasienter i nedre ekstremiteter, med sikte på å forbedre generelle funksjonelle og pasientrapporterte utfall samtidig som komplikasjoner og reinnleggelser reduseres. Nesten 50 % av den voksne befolkningen i USA har osteopeni eller osteoporose, med over 2 millioner skjørhetsfrakturer per år og anslåtte kostnader på 25 milliarder dollar innen 2025. Disse pasientene har høy risiko for reinnleggelse på grunn av komplikasjoner, og økt risiko for dødelighet med disse komplikasjonene. Sarkopeni, et generalisert tap av skjelettmuskulatur assosiert med aldring, har også vært assosiert med økt funksjonshemming og økt risiko for fremtidig brudd hos disse pasientene. Etterforskerens studie tar sikte på å vurdere verdien av vektstøtteterapi for geriatriske pasienter med traumer i nedre ekstremiteter for å forbedre deres samlede risiko for fremtidig skade og funksjonshemming.

Studietype

Observasjonsmessig

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • Washington University in St. Louis

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

55 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen er alle 55 år og eldre med et distalt lårbensbrudd.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 55 og eldre
  • distal lårbensbrudd
  • kunne gå før brudd

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter som ikke kan gå uten hjelpemidler etter skade
  • pasienter som er for medisinsk ustabile til å delta i fysioterapi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Enhet
Denne gruppen vil bruke MWeST-løfteenheten sammen med vanlig fysioterapi. Løfteanordningen er Prism Medical FGA-700 Bariatric Floor Lift inkludert en seil for å hjelpe til med å gå.
Denne gruppen vil bruke en Mobile Weight-Support Therapy (MWeST) enhet (Prism Medical FGA-700 Bariatric Floor Lift) for å finne ut om den forbedrer mobiliseringen av eldre pasienter med traumer i bena.
Kontroll
Denne gruppen vil kun få vanlig fysioterapi.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Går med enheten
Tidsramme: 1 år
Avgjøre om den mobile vektstøtteenheten bidrar til å forbedre mobiliteten etter skade sammenlignet med å gå uten enhet.
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: ANNA N MILLER, MD, Washington University School of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. januar 2019

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2021

Studiet fullført (Faktiske)

5. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. januar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2019

Først lagt ut (Faktiske)

6. mars 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. januar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. januar 2021

Sist bekreftet

1. januar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 201805050

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Dette er en enkelt stedsstudie.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere